Virkninger af PARP-hæmmer på tumormikromiljø hos højrisiko endometriecancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal være i stand til at give underskrevet informeret samtykke
2. Patienter skal være mindst 18 år

3. Patienter skal have nydiagnosticeret og histologisk bekræftet højrisiko endometriecancer, herunder:

   1. G3 endometrioid, alle stadier
   2. Type 2 (såsom serøs, klarcellet, carcinosarkom), ethvert stadie
   3. G1 endometrioid, stadium 2 eller derover
4. Endometriecancer skal være synlig på ultralyd før behandling, eller endometrieforing skal være 5 mm eller derover
5. En arkiveret FFFE-prøve af endometriebiopsi eller mindst 8 ufarvede objektglas bør være tilgængelig
6. Patienter skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0 til 1
7. Patienterne skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever-, skjoldbruskkirtel- og neurologisk funktion inden for 28 dage før indgivelse af undersøgelsesbehandling
8. Patienter skal kunne sluge oral medicin
9. Patienter skal have en forventet levetid på ≥ 16 uger
10. Patienter skal enten være postmenopausale eller vise tegn på ikke-fertil status for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med anden malignitet, medmindre de er behandlet kurativt uden tegn på sygdom i >= 5 år, er udelukket.
2. Patienter, hvis hvile-EKG indikerer ukontrollerede, potentielt reversible hjertetilstande, eller patienter med medfødt langt QT-syndrom, er udelukket.
3. Patienter med myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi eller med træk, der tyder på MDS/AML, andre hæmatologiske sygdomme såsom venøs eller arteriel trombose og trombocytopeni er udelukket.
4. Patienter med symptomatiske ukontrollerede hjernemetastaser er udelukket.
5. Patienter, der ikke er i stand til at sluge oralt administreret medicin, og mave-tarmsygdomme er udelukket.
6. Patienter med immunkompromitteret tilstand, aktiv hepatitis eller vedvarende toksicitet forårsaget af tidligere cancerbehandling er udelukket.

9. Samtidig brug af kendte stærke CYP3A-hæmmere eller inducere er udelukket. 10. Patienter, der har fået foretaget større operationer inden for 2 uger, tidligere allogen knoglemarvstransplantation, er udelukket.

11. Patienter med kendt overfølsomhed over for olaparib eller et eller flere af hjælpestofferne i produktet er udelukket.

12. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet er ikke tilladt.

13. Gravide eller ammende kvinder er udelukket. 14. Patienter, som af investigator vurderes at være usandsynligt at overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav, er udelukket.