Efectos del inhibidor de PARP en el microambiente tumoral en pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben ser capaces de dar un consentimiento informado firmado.
2. Los pacientes deben tener al menos 18 años

3. Las pacientes deben tener un cáncer de endometrio de alto riesgo recientemente diagnosticado y confirmado histológicamente, que incluye:

   1. Endometrioide G3, cualquier etapa
   2. Tipo 2 (como seroso, de células claras, carcinosarcoma), cualquier etapa
   3. Endometrioide G1, etapa 2 o más allá
4. El cáncer de endometrio debe ser visible en la ecografía previa al tratamiento, o el revestimiento del endometrio debe tener 5 mm o más.
5. Debe estar disponible una muestra FFFE archivada de biopsia endometrial o al menos 8 portaobjetos sin teñir
6. Los pacientes deben tener una puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1
7. Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea, renal, hepática, tiroidea y neurológica dentro de los 28 días anteriores a la administración del tratamiento del estudio.
8. Los pacientes deben poder tragar la medicación oral.
9. Los pacientes deben tener una esperanza de vida de ≥ 16 semanas
10. Las pacientes deben ser posmenopáusicas o mostrar evidencia de que no son fértiles para las mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Se excluyen los pacientes con otras neoplasias malignas, a menos que reciban un tratamiento curativo sin evidencia de enfermedad durante >= 5 años.
2. Quedan excluidos los pacientes cuyo ECG de reposo indique afecciones cardíacas potencialmente reversibles no controladas o pacientes con síndrome de QT largo congénito.
3. Se excluyen los pacientes con síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda o con características sugestivas de MDS/AML, otras enfermedades hematológicas como trombosis venosa o arterial y trombocitopenia.
4. Se excluyen los pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas no controladas.
5. Se excluyen los pacientes que no pueden tragar la medicación administrada por vía oral y los trastornos gastrointestinales.
6. Se excluyen los pacientes con inmunodepresión, hepatitis activa o toxicidades persistentes causadas por una terapia anterior contra el cáncer.

9. Queda excluido el uso concomitante de inhibidores o inductores potentes conocidos de CYP3A. 10 Se excluyen los pacientes que se someten a una cirugía mayor dentro de las 2 semanas, previo trasplante alogénico de médula ósea.

11. Quedan excluidos los pacientes con hipersensibilidad conocida a olaparib oa alguno de los excipientes del producto.

12. No se permite el uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

13. Quedan excluidas las mujeres embarazadas o lactantes. 14 Se excluyen los pacientes que el investigador juzga que es poco probable que cumplan con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.