Effekter av PARP-hemmer på tumormikromiljø hos pasienter med høyrisiko endometriekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må være i stand til å gi signert informert samtykke
2. Pasienter må være minst 18 år

3. Pasienter må ha nylig diagnostisert og histologisk bekreftet høyrisiko endometriekreft, inkludert:

   1. G3 endometrioid, alle stadier
   2. Type 2 (som serøs, klarcellet, karsinosarkom), hvilket som helst stadium
   3. G1 endometrioid, stadium 2 eller utover
4. Livmorslimhinnekreften skal være synlig på ultralyd før behandling, eller livmorslimhinnen bør være 5 mm eller høyere
5. En arkivert FFFE-prøve av endometriebiopsi eller minst 8 ufargede lysbilder bør være tilgjengelig
6. Pasienter bør ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesscore 0 til 1
7. Pasienter må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre-, lever-, skjoldbruskkjertel- og nevrologisk funksjon innen 28 dager før administrasjon av studiebehandling
8. Pasienter må kunne svelge orale medisiner
9. Pasienter må ha en forventet levetid på ≥ 16 uker
10. Pasienter må enten være postmenopausale eller vise tegn på ikke-fertil status for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med annen malignitet med mindre de er behandlet kurativt uten tegn på sykdom i >= 5 år, er ekskludert.
2. Pasienter hvis hvile-EKG indikerer ukontrollerte, potensielt reversible hjertetilstander, eller pasienter med medfødt lang QT-syndrom, ekskluderes.
3. Pasienter med myelodysplastisk syndrom/akutt myeloid leukemi eller med trekk som tyder på MDS/AML, andre hematologiske sykdommer som venøs eller arteriell trombose og trombocytopeni er ekskludert.
4. Pasienter med symptomatiske ukontrollerte hjernemetastaser er ekskludert.
5. Pasienter som ikke er i stand til å svelge oralt administrert medisin og gastrointestinale lidelser er ekskludert.
6. Pasienter med immunkompromittert tilstand, aktiv hepatitt eller vedvarende toksisitet forårsaket av tidligere kreftbehandling er ekskludert.

9. Samtidig bruk av kjente sterke CYP3A-hemmere eller induktorer er utelukket. 10. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner innen 2 uker, tidligere allogen benmargstransplantasjon, er ekskludert.

11. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor olaparib eller noen av hjelpestoffene i produktet er ekskludert.

12. Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, er det ikke tillatt å fortsette med den første dosen av studiemedikamentet.

13. Gravide eller ammende kvinner er ekskludert. 14. Pasienter som av etterforskeren vurderes til å være usannsynlig å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav, er ekskludert.