Effets de l'inhibiteur de PARP sur le microenvironnement tumoral chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être capables de donner un consentement éclairé signé
2. Les patients doivent avoir au moins 18 ans

3. Les patientes doivent avoir un cancer de l'endomètre à haut risque nouvellement diagnostiqué et histologiquement confirmé, notamment :

   1. Endométrioïde G3, tout stade
   2. Type 2 (tel que séreux, à cellules claires, carcinosarcome), à ​​n'importe quel stade
   3. Endométrioïde G1, stade 2 ou au-delà
4. Le cancer de l'endomètre doit être visible à l'échographie avant le traitement, ou la muqueuse de l'endomètre doit mesurer 5 mm ou plus
5. Un échantillon FFFE archivé de biopsie de l'endomètre ou au moins 8 lames non colorées doivent être disponibles
6. Les patients doivent avoir un score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1
7. Les patients doivent avoir une fonction médullaire, rénale, hépatique, thyroïdienne et neurologique adéquate dans les 28 jours précédant l'administration du traitement à l'étude
8. Les patients doivent être capables d'avaler des médicaments par voie orale
9. Les patients doivent avoir une espérance de vie ≥ 16 semaines
10. Les patientes doivent être ménopausées ou présenter des preuves de non-procréation pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

1. Les patients atteints d'une autre tumeur maligne, à moins qu'ils ne soient traités de manière curative sans aucun signe de maladie pendant >= 5 ans, sont exclus.
2. Les patients dont l'ECG au repos indique des affections cardiaques non contrôlées et potentiellement réversibles, ou les patients atteints du syndrome du QT long congénital, sont exclus.
3. Les patients atteints d'un syndrome myélodysplasique/leucémie myéloïde aiguë ou présentant des caractéristiques évocatrices de SMD/LAM, d'autres maladies hématologiques telles que la thrombose veineuse ou artérielle et la thrombocytopénie sont exclus.
4. Les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques non contrôlées sont exclus.
5. Les patients incapables d'avaler des médicaments administrés par voie orale et les troubles gastro-intestinaux sont exclus.
6. Les patients présentant un état immunodéprimé, une hépatite active ou des toxicités persistantes causées par un traitement anticancéreux antérieur sont exclus.

9. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants connus du CYP3A est exclue. dix. Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines, une greffe de moelle osseuse allogénique antérieure, sont exclus.

11. Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'olaparib ou à l'un des excipients du produit sont exclus.

12. L'utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue, après la première dose du médicament à l'étude n'est pas autorisée.

13. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues. 14. Les patients qui sont jugés par l'investigateur comme étant peu susceptibles de se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude sont exclus.