PARP-estäjän vaikutukset kasvaimen mikroympäristöön korkean riskin kohdun limakalvon syöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden on kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
2. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita

3. Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu ja histologisesti vahvistettu korkean riskin kohdun limakalvosyöpä, mukaan lukien:

   1. G3 endometrioidi, missä tahansa vaiheessa
   2. Tyyppi 2 (kuten seroosi, kirkassoluinen, karsinosarkooma), mikä tahansa vaihe
   3. G1 endometrioidi, vaihe 2 tai sen jälkeen
4. Kohdun limakalvon syövän tulee olla näkyvissä hoitoa edeltävässä ultraäänessä, tai kohdun limakalvon tulee olla vähintään 5 mm
5. Käytettävissä on oltava arkistoitu FFFE-näyte kohdun limakalvon biopsiasta tai vähintään 8 värjäämätöntä objektilasia
6. Potilaiden tulee olla Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0–1
7. Potilailla on oltava riittävä luuytimen, munuaisten, maksan, kilpirauhasen ja neurologinen toiminta 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon antamista
8. Potilaiden on voitava niellä suun kautta otettavat lääkkeet
9. Potilaiden elinajanodote on oltava ≥ 16 viikkoa
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla joko postmenopausaalisia tai heillä on oltava näyttöä siitä, että he eivät ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ellei niitä ole hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta >= 5 vuoteen, suljetaan pois.
2. Potilaat, joiden lepo-EKG viittaa hallitsemattomiin, mahdollisesti palautuviin sydänsairauksiin, tai potilaat, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, ei suljeta pois.
3. Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia tai joilla on MDS:ään/AML:ään viittaavia piirteitä, muita hematologisia sairauksia, kuten laskimo- tai valtimotromboosi ja trombosytopenia, ei suljeta pois.
4. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​hallitsemattomia aivometastaaseja, eivät sisälly.
5. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä, ja maha-suolikanavan sairaudet jätetään pois.
6. Potilaat, joilla on immuunipuutteinen tila, aktiivinen hepatiitti tai aiemman syöpähoidon aiheuttamia pysyviä toksisuuksia, eivät sisälly tähän.

9. Tunnettujen vahvojen CYP3A-estäjien tai induktorien samanaikainen käyttö on suljettu pois. 10. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 2 viikon sisällä ja joille on tehty aiemmin allogeeninen luuytimensiirto, ei suljeta pois.

11. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä olaparibille tai jollekin valmisteen apuaineelle, eivät kuulu tähän.

12. Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen jatkaminen ei ole sallittua.

13. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät sisälly. 14. Potilaat, joiden tutkija arvioi, että he eivät todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, eivät kuulu tähän.