出現攪拌におけるエスケタミンとセボフルランの比較
小児眼科手術におけるエマージェンシー・アジテーションにおけるエスケタミンとセボフルランの比較
覚醒時の動揺は、麻酔後のケアユニットの遅延の最も一般的な理由です。 セボフルランは、非刺激性のため、小児麻酔を提供するために吸入麻酔薬として頻繁に使用されます。 気管挿管なしで自発呼吸を維持するために使用され、成功しています。 ただし、セボフルランは、発生率が 10% ~ 80% の範囲で変動するため、出現時の動揺を引き起こす可能性があります。 プロポフォール、ミダゾラム、α2アドレナリン受容体アゴニスト、ケタミンなど、その発生率を下げるための多くの鎮静剤がありますが、有効性は依然として限られています.
神経弛緩性麻酔薬であるケタミンには、s(+)-ケタミン (エスケタミン) と R(-)-ケタミンの 2 つの光学異性体が含まれています。 エスケタミンはケタミンの右利き分割であり、ケタミンと比較して鎮痛効力が強化され、向精神薬の副作用の発生率が低くなります。 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体の遮断により呼吸を刺激し、レミフェンタニルによる呼吸抑制に効果的に対抗することさえできます. 研究者らは、小児患者の無痛眼科手術後の覚醒時の激越の発生率を減らすエスケタミンとセボフルランの有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
縫合糸除去、眼内圧(IOP)測定、細隙灯、眼底検査などの眼科手術は、わずかな外科的刺激で行われる手術で最も頻繁に行われ、手術時間は非常に短いです。 麻酔薬は数種類ありますが、麻酔後治療室では短時間効果と高速回転の両立が難しいです。 覚醒時の動揺は、麻酔後のケアユニットの遅延の最も一般的な理由です。 セボフルランは、非刺激性のため、小児麻酔を提供するために吸入麻酔薬として頻繁に使用されます。 気管挿管なしで自発呼吸を維持するために使用され、成功しています。 ただし、セボフルランは、発生率が 10% ~ 80% の範囲で変動するため、出現時の動揺を引き起こす可能性があります。 プロポフォール、ミダゾラム、α2アドレナリン受容体アゴニスト、ケタミンなど、その発生率を下げるための多くの鎮静剤がありますが、有効性は依然として限られています.
神経弛緩性麻酔薬であるケタミンには、s(+)-ケタミン (エスケタミン) と R(-)-ケタミンの 2 つの光学異性体が含まれています。 エスケタミンはケタミンの右利き分割であり、ケタミンと比較して鎮痛効力が強化され、向精神薬の副作用の発生率が低くなります。 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体の遮断により呼吸を刺激し、レミフェンタニルによる呼吸抑制に効果的に対抗することさえできます. さらに、いくつかの研究では、ケタミンが動揺を軽減できることが報告されていますが、出現時の動揺に関するエスケタミンに関する研究はありません. 研究者らは、小児患者の無痛眼科手術後の覚醒時の激越の発生率を減らすエスケタミンとセボフルランの有効性を比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 1-2
- 角膜手術後の顕微鏡による抜糸に必要
除外基準:
- 精神障害
- 心血管障害
- 緑内障
- 鼻挿管の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループE
1μg・kg-1のデクスメデトミジンと0.01mg・kg-1のアトロピンを静脈内投与した。
0.25mg・kg-1エスケタミンを1分間に静脈投与し、手術開始時に0.25mg・kg-1エスケタミンを投与した。
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導入用に0.25 mg/kgのエスケタミン、手術開始時に0.25 mg/kgのエスケタミン
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループS
1μg・kg-1のデクスメデトミジンと0.01mg・kg-1のアトロピンを静脈内投与した。
マスク吸入による麻酔導入には4%セボフルラン(FIO2=100%、3L・min-1)を使用し、2〜4%セボフルラン(麻酔の深さに応じて調整、FIO2=100%、2L・min-1)を使用した。維持されていた。
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導入には 4% セボフルラン、維持には 2 ~ 4% セボフルラン
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現興奮の発生率
時間枠:患者が麻酔後ケアユニットに到着してから退院するまでの時間、平均20分
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出現興奮の発生率
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患者が麻酔後ケアユニットに到着してから退院するまでの時間、平均20分
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呼吸抑制の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから病棟を出るまでの時間、平均1時間
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呼吸数が 1 分あたり 12 回未満、または胸のうねりが弱い
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患者が導入を受けてから病棟を出るまでの時間、平均1時間
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彩度低下の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから病棟を出るまでの時間、平均1時間
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麻酔薬によって酸素飽和度が 95% 未満になる確率。
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患者が導入を受けてから病棟を出るまでの時間、平均1時間
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低血圧の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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収縮期血圧の発生率が基礎収縮期血圧の 30% 未満で、持続時間が 5 分を超えた場合。
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患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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高血圧の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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収縮期血圧が基礎収縮期血圧の30%を超える発生率
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患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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頻脈の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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心拍数が導入前の 30% を超えて増加し、1 分あたり 120 拍を超える発生率。
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患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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徐脈の発生率
時間枠:患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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毎分60拍未満の心拍数の発生率
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患者が導入を受けてから麻酔が終了するまでの時間は平均 15 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニットでの滞在期間
時間枠:患者が麻酔後ケアユニットに到着してから退院するまでの時間、平均20分
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患者が麻酔後ケアユニットに滞在する時間
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患者が麻酔後ケアユニットに到着してから退院するまでの時間、平均20分
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CPS スコア
時間枠:抜管後1分時点のスコア
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コール 5 点尺度 CPS) スコアには、5 つの行動が含まれていました。 1 = 起きている、落ち着いている; 3 = いらいらしている、泣いている; 4 = 慰められずに泣いている; 5=重度の落ち着きのなさ、見当識障害。
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抜管後1分時点のスコア
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眼内圧
時間枠:挿管および局所麻酔後1分以内の時間
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導入後の眼圧
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挿管および局所麻酔後1分以内の時間
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抜管時間
時間枠:患者が麻酔後ケアユニットに到着してから抜管までの時間、平均10分
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抜管時間
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患者が麻酔後ケアユニットに到着してから抜管までの時間、平均10分
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拡張期血圧
時間枠:導入の1分前。挿管の1分前。挿管後1分。挿管後3分
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拡張期血圧
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導入の1分前。挿管の1分前。挿管後1分。挿管後3分
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最高血圧
時間枠:導入の1分前。挿管の1分前。挿管後1分。挿管後3分
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最高血圧
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導入の1分前。挿管の1分前。挿管後1分。挿管後3分
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心拍数
時間枠:導入の1分前。挿管 1 分前、挿管後 1 分、挿管後 3 分
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心拍数
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導入の1分前。挿管 1 分前、挿管後 1 分、挿管後 3 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fang Tan、Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liao R, Li JY, Liu GY. Comparison of sevoflurane volatile induction/maintenance anaesthesia and propofol-remifentanil total intravenous anaesthesia for rigid bronchoscopy under spontaneous breathing for tracheal/bronchial foreign body removal in children. Eur J Anaesthesiol. 2010 Nov;27(11):930-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833d69ad.
- Cravero J, Surgenor S, Whalen K. Emergence agitation in paediatric patients after sevoflurane anaesthesia and no surgery: a comparison with halothane. Paediatr Anaesth. 2000;10(4):419-24. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00560.x.
- Welborn LG, Hannallah RS, Norden JM, Ruttimann UE, Callan CM. Comparison of emergence and recovery characteristics of sevoflurane, desflurane, and halothane in pediatric ambulatory patients. Anesth Analg. 1996 Nov;83(5):917-20. doi: 10.1097/00000539-199611000-00005.
- White PF, Schuttler J, Shafer A, Stanski DR, Horai Y, Trevor AJ. Comparative pharmacology of the ketamine isomers. Studies in volunteers. Br J Anaesth. 1985 Feb;57(2):197-203. doi: 10.1093/bja/57.2.197.
- Patrizi A, Picard N, Simon AJ, Gunner G, Centofante E, Andrews NA, Fagiolini M. Chronic Administration of the N-Methyl-D-Aspartate Receptor Antagonist Ketamine Improves Rett Syndrome Phenotype. Biol Psychiatry. 2016 May 1;79(9):755-764. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.08.018. Epub 2015 Aug 24.
- Eich C, Verhagen-Henning S, Roessler M, Cremer F, Cremer S, Strack M, Russo SG. Low-dose S-ketamine added to propofol anesthesia for magnetic resonance imaging in children is safe and ensures faster recovery--a prospective evaluation. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):176-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03489.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA and esketamine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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