Esketamiinin ja sevofluraanin vertailu ilmaantumisen agitaatiossa
Esketamiinin ja sevofluraanin vertailu lasten oftalmologisessa toimenpiteessä tapahtuvaan agitaatioon
Agitaatio on yleisin syy anestesian jälkeiseen hoitoyksikön viivästymiseen. Sevofluraania käytetään usein inhaloitavana anestesia-aineena lasten anestesiaan, koska se ei ärsytä. Sitä on menestyksekkäästi käytetty spontaanin hengityksen ylläpitämiseen ilman henkitorven intubaatiota. Sevofluraani voi kuitenkin aiheuttaa levottomuutta, koska ilmaantuvuus vaihteli välillä 10–80 %. Vaikka on olemassa monia rauhoittavia aineita, jotka vähentävät sen esiintyvyyttä, kuten propofoli, midatsolaami, a2-adrenergisen reseptorin agonistit ja ketamiini, teho on edelleen rajallinen.
Ketamiini, neuroleptinen anestesia, sisältää kaksi optista isomeeriä, s(+)-ketamiinia (esketamiini) ja R(-)-ketamiinia. Esketamiini on ketamiinin oikeakätinen jae, jolla on parantunut kipua lievittävä teho ja pienempi psykotrooppisten sivuvaikutusten esiintyvyys verrattuna ketamiiniin. Se stimuloi hengitystä N-metyyli-D-aspartaattireseptorin salpauksen vuoksi ja voisi jopa torjua tehokkaasti remifentaniilin aiheuttamaa hengityslamaa. Tutkijat vertailivat esketamiinin ja sevofluraanin tehokkuutta agitaation ilmaantuvuuden vähentämisessä lapsipotilaiden kivuttoman oftalmologisen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oftalmologiset toimenpiteet, kuten ompeleen poisto, silmänpaineen (IOP) mittaus, rakolamppu ja silmänpohjan tähystys tehdään useimmiten leikkauksessa pienellä kirurgisella ärsykkeellä ja leikkauksen kesto on hyvin lyhyt. Saatavilla on useita nukutusaineita, mutta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä on vaikea tasapainottaa lyhyttä vaikutusta ja nopeaa kiertoa. Agitaatio on yleisin syy anestesian jälkeiseen hoitoyksikön viivästymiseen. Sevofluraania käytetään usein inhaloitavana anestesia-aineena lasten anestesiaan, koska se ei ärsytä. Sitä on menestyksekkäästi käytetty spontaanin hengityksen ylläpitämiseen ilman henkitorven intubaatiota. Sevofluraani voi kuitenkin aiheuttaa levottomuutta, koska ilmaantuvuus vaihteli välillä 10–80 %. Vaikka on olemassa monia rauhoittavia aineita, jotka vähentävät sen esiintyvyyttä, kuten propofoli, midatsolaami, a2-adrenergisen reseptorin agonistit ja ketamiini, teho on edelleen rajallinen.
Ketamiini, neuroleptinen anestesia, sisältää kaksi optista isomeeriä, s(+)-ketamiinia (esketamiini) ja R(-)-ketamiinia. Esketamiini on ketamiinin oikeakätinen jae, jolla on parantunut kipua lievittävä teho ja pienempi psykotrooppisten sivuvaikutusten esiintyvyys verrattuna ketamiiniin. Se stimuloi hengitystä N-metyyli-D-aspartaattireseptorin salpauksen vuoksi ja voisi jopa torjua tehokkaasti remifentaniilin aiheuttamaa hengityslamaa. Lisäksi useat tutkimukset ovat raportoineet ketamiinin vähentävän kiihtyneisyyttä, mutta esketamiinista ei ole tehty tutkimusta kiihtyneisyydestä. Tutkijat vertailivat esketamiinin ja sevofluraanin tehokkuutta agitaation ilmaantuvuuden vähentämisessä lapsipotilaiden kivuttoman oftalmologisen toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-2
- tarvitaan ompeleiden poistamiseen mikroskoopilla sarveiskalvoleikkausten jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- glaukooma
- nenän intuboinnin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä E
1 ug·kg-1 deksmedetomidiinia ja 0,01 mg·kg-1 atropiinia annettiin suonensisäisesti.
0,25mg·kg-1 esketamiinia annettiin laskimoon minuutissa ja 0,25mg·kg-1 esketamiinia annettiin leikkauksen alussa.
|
0,25 mg/kg esketamiinia induktiossa ja 0,25 mg/kg esketamiinia leikkauksen alussa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä S
1 ug·kg-1 deksmedetomidiinia ja 0,01 mg·kg-1 atropiinia annettiin suonensisäisesti.
4 % sevofluraania (FIO2=100 %, 3L·min-1) käytettiin anestesian indusoimiseen maskin inhalaatiolla ja 2-4 % sevofluraania (säädetty anestesian syvyyden mukaan, FIO2=100 %, 2L·min-1) pidettiin yllä.
|
4 % sevofluraania induktioon ja 2-4 % sevofluraania ylläpitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön osastolle lähtöön, keskimäärin 20 minuuttia
|
agitaation ilmaantuvuus
|
kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön osastolle lähtöön, keskimäärin 20 minuuttia
|
|
hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaan perehdyttämisestä osastolle lähtöön, keskimäärin 1 tunti
|
hengitystiheys <12 kertaa minuutissa tai heikko rintakehän aaltoilu
|
kesto potilaan perehdyttämisestä osastolle lähtöön, keskimäärin 1 tunti
|
|
desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: kesto potilaan perehdyttämisestä osastolle lähtöön, keskimäärin 1 tunti
|
anestesia-aineen aiheuttaman happisaturaation ilmaantuvuus alle 95 %.
|
kesto potilaan perehdyttämisestä osastolle lähtöön, keskimäärin 1 tunti
|
|
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
systolisen verenpaineen ilmaantuvuus < 30 % systolisen perusverenpaineesta ja kesti > 5 minuuttia.
|
kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
|
verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
systolisen verenpaineen ilmaantuvuus > 30 % systolisen perusverenpaineesta
|
kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
|
takykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
sykkeen nousun ilmaantuvuus yli 30 % ennen induktiota ja > 120 lyöntiä minuutissa.
|
kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
|
bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
sykkeen ilmaantuvuus alle 60 lyöntiä minuutissa
|
kesto potilaan induktion saamisesta anestesian loppuun, keskimäärin 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun kesto
Aikaikkuna: kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön osastolle lähtöön, keskimäärin 20 minuuttia
|
anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä oleskelevien potilaiden aika
|
kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön osastolle lähtöön, keskimäärin 20 minuuttia
|
|
CPS-pisteet
Aikaikkuna: pisteet 1 minuutin kohdalla ekstuboinnin jälkeen
|
Colen 5 pisteen asteikon CPS) pisteet sisälsivät viisi käyttäytymistä: 1 = nukkuminen; 1 = hereillä, rauhallinen; 3 = ärtyisä, itkevä; 4 = lohduton itku; 5=vakava levottomuus, sekavuus.
|
pisteet 1 minuutin kohdalla ekstuboinnin jälkeen
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: intuboinnin ja paikallispuudutuksen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
silmänpaine induktion jälkeen
|
intuboinnin ja paikallispuudutuksen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoon ekstubaatioon, keskimäärin 10 minuuttia
|
ekstubaatioaika
|
kesto potilaiden saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoon ekstubaatioon, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
diastolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen induktiota; 1 minuutti ennen intubaatiota; 1 minuutti intuboinnin jälkeen; 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
diastolinen paine
|
1 minuutti ennen induktiota; 1 minuutti ennen intubaatiota; 1 minuutti intuboinnin jälkeen; 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
systolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen induktiota; 1 minuutti ennen intubaatiota; 1 minuutti intuboinnin jälkeen; 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
systolinen paine
|
1 minuutti ennen induktiota; 1 minuutti ennen intubaatiota; 1 minuutti intuboinnin jälkeen; 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen induktiota; 1 minuuttia ennen intubaatiota; 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
syke
|
1 minuutti ennen induktiota; 1 minuuttia ennen intubaatiota; 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liao R, Li JY, Liu GY. Comparison of sevoflurane volatile induction/maintenance anaesthesia and propofol-remifentanil total intravenous anaesthesia for rigid bronchoscopy under spontaneous breathing for tracheal/bronchial foreign body removal in children. Eur J Anaesthesiol. 2010 Nov;27(11):930-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833d69ad.
- Cravero J, Surgenor S, Whalen K. Emergence agitation in paediatric patients after sevoflurane anaesthesia and no surgery: a comparison with halothane. Paediatr Anaesth. 2000;10(4):419-24. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00560.x.
- Welborn LG, Hannallah RS, Norden JM, Ruttimann UE, Callan CM. Comparison of emergence and recovery characteristics of sevoflurane, desflurane, and halothane in pediatric ambulatory patients. Anesth Analg. 1996 Nov;83(5):917-20. doi: 10.1097/00000539-199611000-00005.
- White PF, Schuttler J, Shafer A, Stanski DR, Horai Y, Trevor AJ. Comparative pharmacology of the ketamine isomers. Studies in volunteers. Br J Anaesth. 1985 Feb;57(2):197-203. doi: 10.1093/bja/57.2.197.
- Patrizi A, Picard N, Simon AJ, Gunner G, Centofante E, Andrews NA, Fagiolini M. Chronic Administration of the N-Methyl-D-Aspartate Receptor Antagonist Ketamine Improves Rett Syndrome Phenotype. Biol Psychiatry. 2016 May 1;79(9):755-764. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.08.018. Epub 2015 Aug 24.
- Eich C, Verhagen-Henning S, Roessler M, Cremer F, Cremer S, Strack M, Russo SG. Low-dose S-ketamine added to propofol anesthesia for magnetic resonance imaging in children is safe and ensures faster recovery--a prospective evaluation. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):176-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03489.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Ketamiini
- Sevofluraani
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA and esketamine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .