Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av esketamin og sevofluran på emergence agitation

23. mars 2024 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Sammenligning av esketamin og sevofluran på emergency agitation for pediatrisk oftalmologisk prosedyre

Emergency agitation er den vanligste årsaken til forsinkelser i post-anestesiavdelingen. Sevofluran brukes ofte inhalasjonsanestesimiddel for å gi pediatrisk anestesi på grunn av den ikke-irriterende naturen. Det har blitt brukt med hell for å holde spontan pust uten luftrørsintubasjon. Sevofluran kan imidlertid forårsake fremvekst agitasjon da forekomsten varierte fra 10 %-80 %. Selv om det er mange beroligende midler for å redusere forekomsten, slik som propofol, midazolam, a2 adrenerge reseptoragonister og ketamin, forblir effekten begrenset.

Ketamin, et nevroleptisk anestesimiddel, inneholder to optiske isomerer, s(+)-ketamin (esketamin) og R(-)-ketamin. Esketamin er en høyrehendt splittelse av ketamin, som har forbedret smertestillende styrke og lavere forekomst av psykotrope bivirkninger sammenlignet med ketamin. Det stimulerer pusten på grunn av blokkering av N-metyl-D-aspartatreseptorer, og kan til og med effektivt motvirke respirasjonsdepresjon indusert av remifentanil. Forskerne sammenlignet effektiviteten av esketamin og sevofluran for å redusere forekomsten av oppstått agitasjon etter smertefri oftalmologisk prosedyre hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Oftalmologiske prosedyrer som suturfjerning, intraokulært trykk (IOP) måling, spaltelampe og fundoskopi utføres oftest i operasjon med mindre kirurgisk stimulans, og varigheten av operasjonen er svært kort. Flere anestesimidler er tilgjengelige, men det er vanskelig å balansere kort effekt og rask rotasjon i post-anestesiavdelingen. Emergency agitation er den vanligste årsaken til forsinkelser i post-anestesiavdelingen. Sevofluran brukes ofte inhalasjonsanestesimiddel for å gi pediatrisk anestesi på grunn av den ikke-irriterende naturen. Det har blitt brukt med hell for å holde spontan pust uten luftrørsintubasjon. Sevofluran kan imidlertid forårsake fremvekst agitasjon da forekomsten varierte fra 10 %-80 %. Selv om det er mange beroligende midler for å redusere forekomsten, slik som propofol, midazolam, a2 adrenerge reseptoragonister og ketamin, forblir effekten begrenset.

Ketamin, et nevroleptisk anestesimiddel, inneholder to optiske isomerer, s(+)-ketamin (esketamin) og R(-)-ketamin. Esketamin er en høyrehendt splittelse av ketamin, som har forbedret smertestillende styrke og lavere forekomst av psykotrope bivirkninger sammenlignet med ketamin. Det stimulerer pusten på grunn av blokkering av N-metyl-D-aspartatreseptorer, og kan til og med effektivt motvirke respirasjonsdepresjon indusert av remifentanil. I tillegg har flere studier rapportert at ketamin kan redusere agitasjon, men det er ingen studie om esketamin på fremvekst agitasjon. Forskerne sammenlignet effektiviteten av esketamin og sevofluran for å redusere forekomsten av oppstått agitasjon etter smertefri oftalmologisk prosedyre hos pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2
  • nødvendig for å fjerne stingene med mikroskop etter hornhinneoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser
  • kardiovaskulære lidelser
  • glaukom
  • kontraindikasjoner for nasal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe E
1 ug·kg-1 deksmedetomidin og 0,01mg·kg-1 atropin ble administrert intravenøst. 0,25 mg·kg-1 esketamin ble administrert i en vene i løpet av ett minutt, og 0,25 mg·kg-1 esketamin ble gitt ved begynnelsen av operasjonen.
0,25 mg/kg esketamin for induksjon og 0,25 mg/kg esketamin ved begynnelsen av operasjonen
Andre navn:
  • s(+)ketamin
Aktiv komparator: Gruppe S
1 ug·kg-1 deksmedetomidin og 0,01mg·kg-1 atropin ble administrert intravenøst. 4 % sevofluran (FIO2=100 %, 3L·min-1) ble brukt til å indusere anestesi ved maskeinhalasjon og 2-4 % sevofluran (justert i henhold til dybden på anestesien, FIO2=100 %, 2L·min-1) ble opprettholdt.
4 % sevofluran for induksjon og 2-4 % sevofluran for vedlikehold
Andre navn:
  • Sevofluran inhalasjonsløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av fremvekst agitasjon
Tidsramme: varighet fra pasienten ankom post-anestesiavdelingen til tidspunktet for avreise til avdelingen, gjennomsnittlig 20 minutter
forekomsten av fremvekst agitasjon
varighet fra pasienten ankom post-anestesiavdelingen til tidspunktet for avreise til avdelingen, gjennomsnittlig 20 minutter
forekomsten av respirasjonsdepresjon
Tidsramme: varighet fra pasient fikk induksjon til utreise til avdeling, gjennomsnittlig 1 time
respirasjonsfrekvens <12 ganger per min eller svak brystbølge
varighet fra pasient fikk induksjon til utreise til avdeling, gjennomsnittlig 1 time
forekomsten av desaturasjon
Tidsramme: varighet fra pasient fikk induksjon til utreise til avdeling, gjennomsnittlig 1 time
forekomsten av oksygenmetning under 95 % forårsaket av anestesimiddel.
varighet fra pasient fikk induksjon til utreise til avdeling, gjennomsnittlig 1 time
forekomsten av hypotensjon
Tidsramme: varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av systolisk blodtrykk < 30 % av basalt systolisk blodtrykk og varte >5 minutter.
varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av hypertensjon
Tidsramme: varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av systolisk blodtrykk > 30 % av basalt systolisk blodtrykk
varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av takykardi
Tidsramme: varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av hjertefrekvensøkning over 30 % av pre-induksjon og >120 slag per minutt.
varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av bradykardi
Tidsramme: varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.
forekomsten av hjertefrekvens mindre enn 60 slag per minutt
varighet fra pasienten fikk induksjon til slutten av anestesien, gjennomsnittlig 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på post-anestesiavdelingen
Tidsramme: varighet fra pasienten ankom post-anestesiavdelingen til tidspunktet for avreise til avdelingen, gjennomsnittlig 20 minutter
tiden for pasienter som oppholder seg i post-anestesiavdelingen
varighet fra pasienten ankom post-anestesiavdelingen til tidspunktet for avreise til avdelingen, gjennomsnittlig 20 minutter
CPS-poengsum
Tidsramme: skårer på tidspunktet 1 minutt etter ekstubering
Cole 5-punkts skala CPS)-poengsum inkluderte fem atferd: 1=søvn; 1=våken,rolig;3=irritabel, gråtende;4=utrøstelig gråt; 5=alvorlig rastløshet, desorientering.
skårer på tidspunktet 1 minutt etter ekstubering
intraokulært trykk
Tidsramme: tiden etter intubasjon og lokalbedøvelse innen 1 minutt
intraokulært trykk etter induksjon
tiden etter intubasjon og lokalbedøvelse innen 1 minutt
ekstuberingstid
Tidsramme: varighet fra tidspunktet da pasientene ankom postanestesiavdelingen til tidspunktet for ekstubering, gjennomsnittlig 10 minutter
ekstuberingstid
varighet fra tidspunktet da pasientene ankom postanestesiavdelingen til tidspunktet for ekstubering, gjennomsnittlig 10 minutter
diastolisk trykk
Tidsramme: 1 minutter før induksjon; 1 minutter før intubasjon; 1 minutter etter intubasjon; 3 minutter etter intubasjon
diastolisk trykk
1 minutter før induksjon; 1 minutter før intubasjon; 1 minutter etter intubasjon; 3 minutter etter intubasjon
systolisk trykk
Tidsramme: 1 minutter før induksjon; 1 minutter før intubasjon; 1 minutter etter intubasjon; 3 minutter etter intubasjon
systolisk trykk
1 minutter før induksjon; 1 minutter før intubasjon; 1 minutter etter intubasjon; 3 minutter etter intubasjon
puls
Tidsramme: 1 minutter før induksjon; 1 minutt før intubasjon; 1 minutt etter intubasjon, 3 minutter etter intubasjon
puls
1 minutter før induksjon; 1 minutt før intubasjon; 1 minutt etter intubasjon, 3 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere