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출현 동요에 대한 Esketamine과 Sevoflurane의 비교

2024년 3월 23일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

소아 안과 시술 시 출현 초조에 대한 Esketamine과 Sevoflurane의 비교

출현 동요는 마취 후 치료실 지연의 가장 흔한 원인입니다. Sevoflurane은 자극성이 없기 때문에 소아 마취를 위해 자주 흡입 마취제로 사용됩니다. 기관 삽관 없이 자발 호흡을 유지하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 sevoflurane은 발병률이 10%-80%로 다양하기 때문에 출현 동요를 일으킬 수 있습니다. 프로포폴(propofol), 미다졸람(midazolam), α2 아드레날린성 수용체 작용제(adrenergic receptor agonists), 케타민(ketamine) 등 발병률을 낮추기 위한 많은 진정제가 있지만 그 효능은 여전히 ​​제한적입니다.

신경이완 마취제인 케타민에는 s(+)-케타민(에스케타민)과 R(-)-케타민이라는 두 가지 광학 이성질체가 포함되어 있습니다. 에스케타민은 케타민에 비해 진통 효과가 강화되고 향정신성 부작용 발생률이 낮은 케타민의 오른손잡이 분할입니다. N-Methyl-D-Aspartate 수용체 차단으로 인해 호흡을 자극하고 remifentanil에 의한 호흡 저하를 효과적으로 대응할 수 있습니다. 연구자들은 소아 환자의 무통 안과 시술 후 출현 초조의 발생률을 줄이는 데 있어 esketamine과 sevoflurane의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

봉합사 제거, 안압(IOP) 측정, 세극등 및 안저검사와 같은 안과적 시술은 경미한 외과적 자극으로 수술하는 경우가 가장 많으며 수술 시간이 매우 짧습니다. 여러 마취제를 사용할 수 있지만 마취 후 치료실에서 짧은 효과와 빠른 회전의 균형을 맞추기가 어렵습니다. 출현 동요는 마취 후 치료실 지연의 가장 흔한 원인입니다. Sevoflurane은 자극성이 없기 때문에 소아 마취를 위해 자주 흡입 마취제로 사용됩니다. 기관 삽관 없이 자발 호흡을 유지하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 sevoflurane은 발병률이 10%-80%로 다양하기 때문에 출현 동요를 일으킬 수 있습니다. 프로포폴(propofol), 미다졸람(midazolam), α2 아드레날린성 수용체 작용제(adrenergic receptor agonists), 케타민(ketamine) 등 발병률을 낮추기 위한 많은 진정제가 있지만 그 효능은 여전히 ​​제한적입니다.

신경이완 마취제인 케타민에는 s(+)-케타민(에스케타민)과 R(-)-케타민이라는 두 가지 광학 이성질체가 포함되어 있습니다. 에스케타민은 케타민에 비해 진통 효과가 강화되고 향정신성 부작용 발생률이 낮은 케타민의 오른손잡이 분할입니다. N-Methyl-D-Aspartate 수용체 차단으로 인해 호흡을 자극하고 remifentanil에 의한 호흡 저하를 효과적으로 대응할 수 있습니다. 또한 여러 연구에서 ketamine이 초조를 감소시킬 수 있다고 보고했지만 esketamine이 출현 초조에 대한 연구는 없습니다. 연구자들은 소아 환자의 무통 안과 시술 후 출현 초조의 발생률을 줄이는 데 있어 esketamine과 sevoflurane의 효과를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1-2
  • 각막 수술 후 현미경으로 실밥을 제거해야 함

제외 기준:

  • 정신 장애
  • 심혈관 질환
  • 녹내장
  • 비강 삽관에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 E
덱스메데토미딘 1ug·kg-1과 아트로핀 0.01mg·kg-1을 정맥주사하였다. 1분에 에스케타민 0.25mg·kg-1을 정맥투여하였고, 수술 초기에는 에스케타민 0.25mg·kg-1을 투여하였다.
유도용 에스케타민 0.25mg/kg, 수술 시작 시 에스케타민 0.25mg/kg
다른 이름들:
  • s(+)케타민
활성 비교기: 그룹 S
덱스메데토미딘 1ug·kg-1과 아트로핀 0.01mg·kg-1을 정맥주사하였다. 마스크 흡입 마취를 유도하기 위해 4% sevoflurane(FIO2=100%, 3L·min-1)을 사용하였고, 2-4% sevoflurane(마취 깊이에 따라 조정, FIO2=100%, 2L·min-1)을 사용하였다. 유지되었습니다.
유도를 위한 4% sevoflurane 및 유지를 위한 2-4% sevoflurane
다른 이름들:
  • Sevoflurane 흡입 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 동요의 발생률
기간: 환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 병실로 나가는 시간까지 평균 20분
출현 동요의 발생률
환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 병실로 나가는 시간까지 평균 20분
호흡 저하의 발병률
기간: 유도분만 후 퇴원까지 평균 1시간
호흡수 <12회/분 또는 약한 흉부 기복
유도분만 후 퇴원까지 평균 1시간
불포화의 발생률
기간: 유도분만 후 퇴원까지 평균 1시간
마취제로 인한 산소포화도가 95% 미만인 경우.
유도분만 후 퇴원까지 평균 1시간
저혈압의 발생
기간: 환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
수축기 혈압의 발병률 < 기저 수축기 혈압의 30%이고 > 5분 동안 지속되었습니다.
환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
고혈압의 발병률
기간: 환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
수축기 혈압의 발생률 > 기저 수축기 혈압의 30%
환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
빈맥의 발병률
기간: 환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
심박수 발생률은 유도 전의 30% 이상 증가하고 분당 >120회입니다.
환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
서맥의 발병률
기간: 환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.
심박수가 분당 60회 미만인 경우
환자가 유도를 받은 시간부터 마취가 끝날 때까지의 시간, 평균 15분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 치료실 체류 기간
기간: 환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 병실로 나가는 시간까지 평균 20분
마취 후 치료실에 머무는 환자의 시간
환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 병실로 나가는 시간까지 평균 20분
CPS 점수
기간: 발관 후 1분 시점의 점수
Cole 5점 척도 CPS) 점수에는 5가지 행동이 포함됩니다: 1=수면; 1=깨어 있음, 차분함;3=짜증이 나고 울음;4=위로할 수 없는 울음; 5=심각한 안절부절 못함, 방향 감각 상실.
발관 후 1분 시점의 점수
안압
기간: 삽관 및 국소 마취 후 1분 이내
유도 후 안압
삽관 및 국소 마취 후 1분 이내
발관 시간
기간: 환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 발관까지 걸리는 시간, 평균 10분
발관 시간
환자가 마취 후 치료실에 도착한 시간부터 발관까지 걸리는 시간, 평균 10분
이완기 혈압
기간: 인덕션 1분전; 삽관 1분 전; 삽관 후 1분; 삽관 후 3분
이완기 혈압
인덕션 1분전; 삽관 1분 전; 삽관 후 1분; 삽관 후 3분
수축기 혈압
기간: 인덕션 1분전; 삽관 1분 전; 삽관 후 1분; 삽관 후 3분
수축기 혈압
인덕션 1분전; 삽관 1분 전; 삽관 후 1분; 삽관 후 3분
심박수
기간: 인덕션 1분전; 삽관 전 1분, 삽관 후 1분, 삽관 후 3분
심박수
인덕션 1분전; 삽관 전 1분, 삽관 후 1분, 삽관 후 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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