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Comparação de escetamina e sevoflurano na agitação de emergência

23 de março de 2024 atualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Comparação de escetamina e sevoflurano na agitação de emergência para procedimento oftalmológico pediátrico

A agitação na emergência é a razão mais comum para o atraso na unidade de recuperação pós-anestésica. O sevoflurano é frequentemente usado como agente anestésico inalatório para fornecer anestesia pediátrica devido à sua natureza não irritante. Tem sido utilizado com sucesso para manter a respiração espontânea sem intubação traqueal. No entanto, o sevoflurano pode causar agitação ao despertar, pois a incidência varia de 10% a 80%. Embora existam muitos agentes sedativos para reduzir sua incidência, como propofol, midazolam, agonistas dos receptores a2 adrenérgicos e cetamina, a eficácia permanece limitada.

A cetamina, um agente anestésico neuroléptico, contém dois isômeros ópticos, s(+)-cetamina (escetamina) e R(-)-cetamina. A esketamina é uma divisão destra da cetamina, que tem maior potência analgésica e menor incidência de efeitos colaterais psicotrópicos em comparação com a cetamina. Estimula a respiração devido ao bloqueio do receptor N-Metil-D-Aspartato e pode até mesmo combater com eficácia a depressão respiratória induzida por remifentanil. Os pesquisadores compararam a eficácia da escetamina e do sevoflurano na redução da incidência de agitação ao despertar após procedimento oftalmológico indolor em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos oftalmológicos como remoção de sutura, medição da pressão intraocular (PIO), lâmpada de fenda e fundoscopia são realizados com mais frequência em operações com estímulo cirúrgico menor, e a duração da cirurgia é muito curta. Vários agentes anestésicos estão disponíveis, mas é difícil equilibrar efeito curto e rotação rápida na unidade de recuperação pós-anestésica. A agitação na emergência é a razão mais comum para o atraso na unidade de recuperação pós-anestésica. O sevoflurano é frequentemente usado como agente anestésico inalatório para fornecer anestesia pediátrica devido à sua natureza não irritante. Tem sido utilizado com sucesso para manter a respiração espontânea sem intubação traqueal. No entanto, o sevoflurano pode causar agitação ao despertar, pois a incidência varia de 10% a 80%. Embora existam muitos agentes sedativos para reduzir sua incidência, como propofol, midazolam, agonistas dos receptores a2 adrenérgicos e cetamina, a eficácia permanece limitada.

A cetamina, um agente anestésico neuroléptico, contém dois isômeros ópticos, s(+)-cetamina (escetamina) e R(-)-cetamina. A esketamina é uma divisão destra da cetamina, que tem maior potência analgésica e menor incidência de efeitos colaterais psicotrópicos em comparação com a cetamina. Estimula a respiração devido ao bloqueio do receptor N-Metil-D-Aspartato e pode até mesmo combater com eficácia a depressão respiratória induzida por remifentanil. Além disso, vários estudos relataram que a cetamina pode reduzir a agitação, mas não há nenhum estudo sobre a escetamina na agitação de emergência. Os pesquisadores compararam a eficácia da escetamina e do sevoflurano na redução da incidência de agitação ao despertar após procedimento oftalmológico indolor em pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-2
  • necessário para remover os pontos por microscópio após cirurgias da córnea

Critério de exclusão:

  • distúrbios psiquiátricos
  • distúrbios cardiovasculares
  • glaucoma
  • contra-indicações para intubação nasal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo E
Foram administrados 1ug·kg-1 de dexmedetomidina e 0,01mg·kg-1 de atropina por via intravenosa. 0,25mg·kg-1 de escetamina foi administrado por via venosa em um minuto, e 0,25mg·kg-1 de escetamina foi administrado no início da cirurgia.
0,25 mg/kg de escetamina para indução e 0,25 mg/kg de escetamina no início da cirurgia
Outros nomes:
  • s(+)cetamina
Comparador Ativo: Grupo S
Foram administrados 1ug·kg-1 de dexmedetomidina e 0,01mg·kg-1 de atropina por via intravenosa. Sevoflurano a 4% (FIO2=100%, 3L·min-1) foi utilizado para induzir anestesia por inalação com máscara e sevoflurano a 2-4% (ajustado de acordo com a profundidade da anestesia, FIO2=100%, 2L·min-1) foi mantido.
4% de sevoflurano para indução e 2-4% de sevoflurano para manutenção
Outros nomes:
  • Solução para Inalação de Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de agitação de emergência
Prazo: duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
a incidência de agitação de emergência
duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
incidência de depressão respiratória
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o momento da saída para a enfermaria, em média 1 hora
frequência respiratória <12 vezes por minuto ou fraca ondulação torácica
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o momento da saída para a enfermaria, em média 1 hora
a incidência de dessaturação
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o momento da saída para a enfermaria, em média 1 hora
a incidência de saturação de oxigênio abaixo de 95% causada por agente anestésico.
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o momento da saída para a enfermaria, em média 1 hora
a incidência de hipotensão
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de pressão arterial sistólica < 30% da pressão arterial sistólica basal e duração > 5 minutos.
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
incidência de hipertensão
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de pressão arterial sistólica > 30% da pressão arterial sistólica basal
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de taquicardia
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de aumento da frequência cardíaca acima de 30% da pré-indução e >120 batimentos por minuto.
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de bradicardia
Prazo: duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.
a incidência de frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto
duração desde o momento em que o paciente recebeu a indução até o final da anestesia, em média 15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
o tempo de permanência dos pacientes na sala de recuperação pós-anestésica
duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
Pontuação CPS
Prazo: pontuações no ponto de tempo de 1 minuto após a extubação
A pontuação da escala de 5 pontos de Cole (CPS) incluiu cinco comportamentos: 1 = dormir; 1=acordado, calmo;3=irritável, chorando;4=choro inconsolável; 5=grave inquietação, desorientação.
pontuações no ponto de tempo de 1 minuto após a extubação
pressão intraocular
Prazo: o tempo após a intubação e anestesia tópica dentro de 1 minuto
pressão intraocular após a indução
o tempo após a intubação e anestesia tópica dentro de 1 minuto
tempo de extubação
Prazo: duração desde a chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até o momento da extubação, média de 10 minutos
tempo de extubação
duração desde a chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até o momento da extubação, média de 10 minutos
pressão diastólica
Prazo: 1min antes da indução; 1min antes da intubação; 1minutos após a intubação; 3 minutos após a intubação
pressão diastólica
1min antes da indução; 1min antes da intubação; 1minutos após a intubação; 3 minutos após a intubação
pressão sistólica
Prazo: 1min antes da indução; 1min antes da intubação; 1minutos após a intubação; 3 minutos após a intubação
pressão sistólica
1min antes da indução; 1min antes da intubação; 1minutos após a intubação; 3 minutos após a intubação
frequência cardíaca
Prazo: 1min antes da indução; 1 minuto antes da intubação; 1 minuto após a intubação, 3 minutos após a intubação
frequência cardíaca
1min antes da indução; 1 minuto antes da intubação; 1 minuto após a intubação, 3 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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