Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эскетамина и севофлурана при возникновении ажитации

23 марта 2024 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Сравнение эскетамина и севофлурана при возбуждении при появлении в педиатрической офтальмологической процедуре

Возбуждение при поступлении является наиболее распространенной причиной задержки отделения посленаркозной помощи. Севофлуран часто используется в качестве ингаляционного анестетика для педиатрической анестезии из-за нераздражающего характера. Он успешно используется для сохранения спонтанного дыхания без интубации трахеи. Тем не менее, севофлуран может вызывать эмерджентную ажитацию, поскольку заболеваемость колеблется от 10% до 80%. Хотя существует множество седативных средств для снижения заболеваемости, таких как пропофол, мидазолам, агонисты а2-адренорецепторов и кетамин, их эффективность остается ограниченной.

Кетамин, нейролептический анестетик, содержит два оптических изомера: s(+)-кетамин (эскетамин) и R(-)-кетамин. Эскетамин представляет собой правый расщепление кетамина, который обладает повышенной анальгетической активностью и меньшей частотой психотропных побочных эффектов по сравнению с кетамином. Он стимулирует дыхание из-за блокады рецепторов N-метил-D-аспартата и может даже эффективно противодействовать угнетению дыхания, вызванному ремифентанилом. Исследователи сравнили эффективность эскетамина и севофлурана в снижении частоты появления ажитации после безболезненной офтальмологической процедуры у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Офтальмологические процедуры, такие как снятие швов, измерение внутриглазного давления (ВГД), щелевая лампа и глазное дно, чаще всего выполняются в операции с незначительным хирургическим стимулом, а продолжительность операции очень короткая. Доступны несколько анестетиков, но трудно сбалансировать короткий эффект и быструю ротацию в отделении посленаркозной помощи. Возбуждение при поступлении является наиболее распространенной причиной задержки отделения посленаркозной помощи. Севофлуран часто используется в качестве ингаляционного анестетика для педиатрической анестезии из-за нераздражающего характера. Он успешно используется для сохранения спонтанного дыхания без интубации трахеи. Тем не менее, севофлуран может вызывать эмерджентную ажитацию, поскольку заболеваемость колеблется от 10% до 80%. Хотя существует множество седативных средств для снижения заболеваемости, таких как пропофол, мидазолам, агонисты а2-адренорецепторов и кетамин, их эффективность остается ограниченной.

Кетамин, нейролептический анестетик, содержит два оптических изомера: s(+)-кетамин (эскетамин) и R(-)-кетамин. Эскетамин представляет собой правый расщепление кетамина, который обладает повышенной анальгетической активностью и меньшей частотой психотропных побочных эффектов по сравнению с кетамином. Он стимулирует дыхание из-за блокады рецепторов N-метил-D-аспартата и может даже эффективно противодействовать угнетению дыхания, вызванному ремифентанилом. Кроме того, в нескольких исследованиях сообщалось, что кетамин может уменьшать ажитацию, но нет исследований о эскетамине при возникновении ажитации. Исследователи сравнили эффективность эскетамина и севофлурана в снижении частоты появления ажитации после безболезненной офтальмологической процедуры у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2
  • требуется для снятия швов под микроскопом после операций на роговице

Критерий исключения:

  • психические расстройства
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • глаукома
  • противопоказания к интубации носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Е
Внутривенно вводили 1 мкг·кг дексмедетомидина и 0,01 мг·кг-1 атропина. 0,25 мг·кг-1 эскетамина вводили внутривенно в течение одной минуты, а 0,25 мг·кг-1 эскетамина вводили в начале операции.
0,25 мг/кг эскетамина для индукции и 0,25 мг/кг эскетамина в начале операции.
Другие имена:
  • с(+)кетамин
Активный компаратор: Группа С
Внутривенно вводили 1 мкг·кг дексмедетомидина и 0,01 мг·кг-1 атропина. Для индукции анестезии путем ингаляции маски использовали 4% севофлюран (ФИО2=100%, 3л·мин-1) и 2-4% севофлуран (с учетом глубины анестезии, ФИО2=100%, 2л·мин-1). сохранялся.
4% севофлюран для индукции и 2-4% севофлуран для поддержания.
Другие имена:
  • Севофлуран раствор для ингаляций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота возникновения возбуждения
Временное ограничение: продолжительность от момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента ухода в палату, в среднем 20 минут
частота возникновения возбуждения
продолжительность от момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента ухода в палату, в среднем 20 минут
частота угнетения дыхания
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до момента выписки в палату, в среднем 1 час
частота дыхания <12 раз в минуту или слабое волнообразное движение грудной клетки
продолжительность от момента индукции пациента до момента выписки в палату, в среднем 1 час
частота десатурации
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до момента выписки в палату, в среднем 1 час
частота насыщения кислородом ниже 95%, вызванная анестетиком.
продолжительность от момента индукции пациента до момента выписки в палату, в среднем 1 час
частота гипотензии
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота систолического артериального давления < 30% от базального систолического артериального давления и длительность > 5 минут.
продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
заболеваемость артериальной гипертензией
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота систолического артериального давления > 30% базального систолического артериального давления
продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота возникновения тахикардии
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота увеличения частоты сердечных сокращений более чем на 30% до индукции и> 120 ударов в минуту.
продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота возникновения брадикардии
Временное ограничение: продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.
частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту
продолжительность от момента индукции пациента до окончания анестезии, в среднем 15 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в посленаркозном отделении
Временное ограничение: продолжительность от момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента ухода в палату, в среднем 20 минут
время пребывания пациентов в посленаркозном отделении
продолжительность от момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента ухода в палату, в среднем 20 минут
Оценка CPS
Временное ограничение: баллы на момент времени через 1 минуту после экстубации
Оценка CPS по 5-балльной шкале Коула включала пять вариантов поведения: 1 = сон; 1=бодрствование, спокойствие; 3=раздражение, плач; 4=безутешный плач; 5 = сильное беспокойство, дезориентация.
баллы на момент времени через 1 минуту после экстубации
внутриглазное давление
Временное ограничение: время после интубации и местной анестезии в пределах 1 минуты
внутриглазное давление после индукции
время после интубации и местной анестезии в пределах 1 минуты
время экстубации
Временное ограничение: продолжительность с момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента экстубации, в среднем 10 минут
время экстубации
продолжительность с момента прибытия пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента экстубации, в среднем 10 минут
диастолическое давление
Временное ограничение: За 1 минуту до индукции; за 1 мин до интубации; через 1 минуту после интубации; через 3 минуты после интубации
диастолическое давление
За 1 минуту до индукции; за 1 мин до интубации; через 1 минуту после интубации; через 3 минуты после интубации
систолическое давление
Временное ограничение: За 1 минуту до индукции; за 1 мин до интубации; через 1 минуту после интубации; через 3 минуты после интубации
систолическое давление
За 1 минуту до индукции; за 1 мин до интубации; через 1 минуту после интубации; через 3 минуты после интубации
частота сердцебиения
Временное ограничение: За 1 минуту до индукции; 1 минута до интубации; 1 минута после интубации; 3 минуты после интубации.
частота сердцебиения
За 1 минуту до индукции; 1 минута до интубации; 1 минута после интубации; 3 минуты после интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA and esketamine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться