Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eszketamin és a szevoflurán összehasonlítása az emergence agitációval kapcsolatban

2024. március 23. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Az eszketamin és a szevoflurán összehasonlítása a gyermekkori szemészeti eljárás során fellépő agitációról

Az érzéstelenítés utáni ellátó egység késésének leggyakoribb oka a felkelt izgatottság. A szevofluránt gyakran alkalmazzák inhalációs érzéstelenítőként gyermekkori érzéstelenítésre, mivel nem irritálja. Sikeresen alkalmazták a spontán légzés fenntartására légcső intubáció nélkül. A szevoflurán azonban izgatottságot okozhat, mivel az előfordulási gyakoriság 10-80% között változott. Bár számos szedatív szer létezik az előfordulásának csökkentésére, mint például a propofol, a midazolam, az a2-adrenerg receptor agonisták és a ketamin, a hatásosság továbbra is korlátozott.

A ketamin, egy neuroleptikus érzéstelenítő szer, két optikai izomert tartalmaz, az s(+)-ketamint (esketamin) és az R(-)-ketamint. Az eszketamin a ketamin jobbkezes felosztása, amely fokozott fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, és alacsonyabb a pszichotróp mellékhatások előfordulása a ketaminhoz képest. Serkenti a légzést az N-metil-D-aszpartát receptor blokád miatt, és még a remifentanil által kiváltott légzésdepressziót is hatékonyan ellensúlyozhatja. A kutatók összehasonlították az eszketamin és a szevoflurán hatékonyságát a fájdalommentes szemészeti beavatkozások utáni izgatottság előfordulásának csökkentésében gyermekkorú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szemészeti beavatkozásokat, mint a varrateltávolítás, az intraokuláris nyomás (IOP) mérés, a réslámpás és a szemfenéki vizsgálat leggyakrabban kisebb sebészi ingerrel, műtét közben végezzük, és a műtét időtartama nagyon rövid. Számos érzéstelenítő szer kapható, de az érzéstelenítés utáni osztályon nehéz egyensúlyozni a rövid hatás és a gyors rotáció között. Az érzéstelenítés utáni ellátó egység késésének leggyakoribb oka a felkelt izgatottság. A szevofluránt gyakran alkalmazzák inhalációs érzéstelenítőként gyermekkori érzéstelenítésre, mivel nem irritálja. Sikeresen alkalmazták a spontán légzés fenntartására légcső intubáció nélkül. A szevoflurán azonban izgatottságot okozhat, mivel az előfordulási gyakoriság 10-80% között változott. Bár számos szedatív szer létezik az előfordulásának csökkentésére, mint például a propofol, a midazolam, az a2-adrenerg receptor agonisták és a ketamin, a hatásosság továbbra is korlátozott.

A ketamin, egy neuroleptikus érzéstelenítő szer, két optikai izomert tartalmaz, az s(+)-ketamint (esketamin) és az R(-)-ketamint. Az eszketamin a ketamin jobbkezes felosztása, amely fokozott fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, és alacsonyabb a pszichotróp mellékhatások előfordulása a ketaminhoz képest. Serkenti a légzést az N-metil-D-aszpartát receptor blokád miatt, és még a remifentanil által kiváltott légzésdepressziót is hatékonyan ellensúlyozhatja. Ezenkívül számos tanulmány beszámolt arról, hogy a ketamin csökkentheti az izgatottságot, de nincs tanulmány az eszketaminról a fellépő izgatottságról. A kutatók összehasonlították az eszketamin és a szevoflurán hatékonyságát a fájdalommentes szemészeti beavatkozások utáni izgatottság előfordulásának csökkentésében gyermekkorú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-2
  • szaruhártya műtétek után az öltések mikroszkópos eltávolításához szükséges

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai rendellenességek
  • szív- és érrendszeri rendellenességek
  • glaukóma
  • az orr intubációjának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E csoport
1 ug·kg-1 dexmedetomidint és 0,01mg·kg-1 atropint adtak be intravénásan. 0,25mg·kg-1 eszketamint adtak be vénán egy perc alatt, és 0,25mg·kg-1 eszketamint a műtét elején.
0,25 mg/kg eszketamin az indukcióhoz és 0,25 mg/kg eszketamin a műtét elején
Más nevek:
  • s(+)ketamin
Aktív összehasonlító: S csoport
1 ug·kg-1 dexmedetomidint és 0,01mg·kg-1 atropint adtak be intravénásan. 4% sevofluránt (FIO2=100%, 3L·min-1) használtunk az érzéstelenítés kiváltására maszkos inhalációval és 2-4% szevofluránt (az érzéstelenítés mélységéhez igazítva, FIO2=100%, 2L·min-1) tartották fenn.
4% sevoflurán az indukcióhoz és 2-4% sevoflurán a fenntartáshoz
Más nevek:
  • Sevofluran inhalációs oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a felbukkanó izgatottság előfordulása
Időkeret: időtartam a betegek altatás utáni osztályra érkezésétől az osztályra való távozásig átlagosan 20 perc
a felbukkanó izgatottság előfordulása
időtartam a betegek altatás utáni osztályra érkezésétől az osztályra való távozásig átlagosan 20 perc
a légzésdepresszió előfordulása
Időkeret: időtartam a beteg indukciójától az osztályra távozásig átlagosan 1 óra
légzésszám <12-szer percenként vagy gyenge mellkasi hullámzás
időtartam a beteg indukciójától az osztályra távozásig átlagosan 1 óra
a deszaturáció előfordulása
Időkeret: időtartam a beteg indukciójától az osztályra távozásig átlagosan 1 óra
érzéstelenítő szer okozta 95% alatti oxigéntelítettség előfordulása.
időtartam a beteg indukciójától az osztályra távozásig átlagosan 1 óra
a hipotenzió előfordulása
Időkeret: időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a szisztolés vérnyomás előfordulása a bazális szisztolés vérnyomás 30%-a alatt volt, és több mint 5 percig tartott.
időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a hipertónia előfordulása
Időkeret: időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a szisztolés vérnyomás előfordulása > a bazális szisztolés vérnyomás 30%-a
időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a tachycardia előfordulása
Időkeret: időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a szívfrekvencia-növekedés gyakorisága az indukció előtti 30%-ot meghaladó mértékben és több mint 120 ütés/perc.
időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a bradycardia előfordulása
Időkeret: időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.
a 60 ütés/perc alatti pulzusszám előfordulása
időtartam az indukciótól az érzéstelenítés végéig, átlagosan 15 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az érzéstelenítés utáni osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: időtartam a betegek altatás utáni osztályra érkezésétől az osztályra való távozásig átlagosan 20 perc
a betegek posztanesztéziás osztályon való tartózkodásának ideje
időtartam a betegek altatás utáni osztályra érkezésétől az osztályra való távozásig átlagosan 20 perc
CPS pontszám
Időkeret: pontokat az extubálást követő 1 percben
A Cole 5 pontos skála CPS) pontszáma öt viselkedést tartalmazott: 1 = alvás; 1 = ébren, nyugodt; 3 = ingerlékeny, síró; 4 = vigasztalhatatlan sírás; 5=súlyos nyugtalanság, tájékozódási zavar.
pontokat az extubálást követő 1 percben
intraokuláris nyomás
Időkeret: az intubáció és a helyi érzéstelenítés utáni idő 1 percen belül
intraokuláris nyomás az indukció után
az intubáció és a helyi érzéstelenítés utáni idő 1 percen belül
extubációs idő
Időkeret: időtartam a betegek érzéstelenítés utáni osztályra érkezésétől az extubálásig, átlagosan 10 perc
extubációs idő
időtartam a betegek érzéstelenítés utáni osztályra érkezésétől az extubálásig, átlagosan 10 perc
diasztolés nyomás
Időkeret: 1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után; 3 perccel az intubálás után
diasztolés nyomás
1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után; 3 perccel az intubálás után
szisztolés nyomás
Időkeret: 1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után; 3 perccel az intubálás után
szisztolés nyomás
1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után; 3 perccel az intubálás után
pulzus
Időkeret: 1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után, 3 perccel az intubálás után
pulzus
1 perccel az indukció előtt; 1 perccel az intubálás előtt; 1 perccel az intubálás után, 3 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esketamin

3
Iratkozz fel