Comparación de esketamina y sevoflurano en la agitación de emergencia
Comparación de esketamina y sevoflurano en la agitación de emergencia para procedimientos oftalmológicos pediátricos
La agitación de emergencia es la razón más común de retraso en la unidad de cuidados postanestésicos. El sevoflurano se utiliza con frecuencia como agente anestésico inhalatorio para proporcionar anestesia pediátrica debido a su naturaleza no irritante. Se ha utilizado con éxito para mantener la respiración espontánea sin intubación traqueal. Sin embargo, el sevoflurano puede causar agitación de emergencia ya que la incidencia varió del 10% al 80%. Aunque existen muchos agentes sedantes para reducir su incidencia, como propofol, midazolam, agonistas de los receptores adrenérgicos a2 y ketamina, la eficacia sigue siendo limitada.
La ketamina, un agente anestésico neuroléptico, contiene dos isómeros ópticos, s(+)-ketamina (esketamina) y R(-)-ketamina. La esketamina es una división diestra de la ketamina, que tiene una mayor potencia analgésica y una menor incidencia de efectos secundarios psicotrópicos en comparación con la ketamina. Estimula la respiración debido al bloqueo del receptor de N-metil-D-aspartato, e incluso podría contrarrestar eficazmente la depresión respiratoria inducida por remifentanilo. Los investigadores compararon la eficacia de esketamina y sevoflurano en la reducción de la incidencia de agitación de emergencia después de un procedimiento oftalmológico indoloro en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos oftalmológicos como la extracción de suturas, la medición de la presión intraocular (PIO), la lámpara de hendidura y la fundoscopia se realizan con mayor frecuencia en operaciones con estímulos quirúrgicos menores, y la duración de la cirugía es muy corta. Hay varios agentes anestésicos disponibles, pero es difícil equilibrar un efecto corto y una rotación rápida en la unidad de cuidados postanestésicos. La agitación de emergencia es la razón más común de retraso en la unidad de cuidados postanestésicos. El sevoflurano se utiliza con frecuencia como agente anestésico inhalatorio para proporcionar anestesia pediátrica debido a su naturaleza no irritante. Se ha utilizado con éxito para mantener la respiración espontánea sin intubación traqueal. Sin embargo, el sevoflurano puede causar agitación de emergencia ya que la incidencia varió del 10% al 80%. Aunque existen muchos agentes sedantes para reducir su incidencia, como propofol, midazolam, agonistas de los receptores adrenérgicos a2 y ketamina, la eficacia sigue siendo limitada.
La ketamina, un agente anestésico neuroléptico, contiene dos isómeros ópticos, s(+)-ketamina (esketamina) y R(-)-ketamina. La esketamina es una división diestra de la ketamina, que tiene una mayor potencia analgésica y una menor incidencia de efectos secundarios psicotrópicos en comparación con la ketamina. Estimula la respiración debido al bloqueo del receptor de N-metil-D-aspartato, e incluso podría contrarrestar eficazmente la depresión respiratoria inducida por remifentanilo. Además, varios estudios han informado que la ketamina podría reducir la agitación, pero no hay ningún estudio sobre la esketamina en la agitación emergente. Los investigadores compararon la eficacia de esketamina y sevoflurano en la reducción de la incidencia de agitación de emergencia después de un procedimiento oftalmológico indoloro en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-2
- requerido para quitar los puntos por microscopio después de cirugías de córnea
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- Desordenes cardiovasculares
- glaucoma
- Contraindicaciones para la intubación nasal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo E
Se administró por vía intravenosa 1 ug·kg-1 de dexmedetomidina y 0,01 mg·kg-1 de atropina.
Se administraron 0,25 mg·kg-1 de esketamina por vía intravenosa en un minuto y 0,25 mg·kg-1 de esketamina al inicio de la cirugía.
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0,25 mg/kg de esketamina para la inducción y 0,25 mg/kg de esketamina al inicio de la cirugía
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo S
Se administró por vía intravenosa 1 ug·kg-1 de dexmedetomidina y 0,01 mg·kg-1 de atropina.
Se utilizó sevoflurano al 4% (FIO2=100%, 3L·min-1) para inducir la anestesia mediante inhalación con mascarilla y sevoflurano al 2-4% (ajustado según la profundidad de la anestesia, FIO2=100%, 2L·min-1) se mantuvo.
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4% de sevoflurano para inducción y 2-4% de sevoflurano para mantenimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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la incidencia de la agitación de emergencia
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duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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la incidencia de la depresión respiratoria
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que el paciente recibió la inducción hasta el momento de salir a la sala, promedio de 1 hora
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frecuencia respiratoria <12 veces por minuto o ondulación torácica débil
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duración desde el momento en que el paciente recibió la inducción hasta el momento de salir a la sala, promedio de 1 hora
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la incidencia de la desaturación
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que el paciente recibió la inducción hasta el momento de salir a la sala, promedio de 1 hora
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la incidencia de saturación de oxígeno por debajo del 95% causada por el agente anestésico.
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duración desde el momento en que el paciente recibió la inducción hasta el momento de salir a la sala, promedio de 1 hora
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la incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de presión arterial sistólica < 30% de la presión arterial sistólica basal y duró > 5 minutos.
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duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de la hipertensión
Periodo de tiempo: duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de presión arterial sistólica > 30% de la presión arterial sistólica basal
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duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de taquicardia
Periodo de tiempo: duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de aumento de la frecuencia cardíaca superior al 30 % antes de la inducción y >120 latidos por minuto.
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duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de bradicardia
Periodo de tiempo: duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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la incidencia de la frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos por minuto
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duración desde que el paciente recibió la inducción hasta el final de la anestesia, en promedio 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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el tiempo de permanencia de los pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos
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duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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Puntaje CPS
Periodo de tiempo: puntuaciones en el punto de tiempo de 1 minuto después de la extubación
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La puntuación de la escala CPS de 5 puntos de Cole incluyó cinco comportamientos: 1=dormir; 1 = despierto, tranquilo; 3 = irritable, llorando; 4 = llorando inconsolable; 5=inquietud severa, desorientación.
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puntuaciones en el punto de tiempo de 1 minuto después de la extubación
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presión intraocular
Periodo de tiempo: el tiempo después de la intubación y la anestesia tópica dentro de 1 minuto
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presión intraocular después de la inducción
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el tiempo después de la intubación y la anestesia tópica dentro de 1 minuto
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento de la extubación, promedio de 10 minutos
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tiempo de extubación
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duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento de la extubación, promedio de 10 minutos
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presión diastólica
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación; 3 minutos después de la intubación
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presión diastólica
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1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación; 3 minutos después de la intubación
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presión sistólica
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación; 3 minutos después de la intubación
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presión sistólica
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1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación; 3 minutos después de la intubación
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación, 3 minutos después de la intubación
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ritmo cardiaco
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1 minutos antes de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación, 3 minutos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liao R, Li JY, Liu GY. Comparison of sevoflurane volatile induction/maintenance anaesthesia and propofol-remifentanil total intravenous anaesthesia for rigid bronchoscopy under spontaneous breathing for tracheal/bronchial foreign body removal in children. Eur J Anaesthesiol. 2010 Nov;27(11):930-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833d69ad.
- Cravero J, Surgenor S, Whalen K. Emergence agitation in paediatric patients after sevoflurane anaesthesia and no surgery: a comparison with halothane. Paediatr Anaesth. 2000;10(4):419-24. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00560.x.
- Welborn LG, Hannallah RS, Norden JM, Ruttimann UE, Callan CM. Comparison of emergence and recovery characteristics of sevoflurane, desflurane, and halothane in pediatric ambulatory patients. Anesth Analg. 1996 Nov;83(5):917-20. doi: 10.1097/00000539-199611000-00005.
- White PF, Schuttler J, Shafer A, Stanski DR, Horai Y, Trevor AJ. Comparative pharmacology of the ketamine isomers. Studies in volunteers. Br J Anaesth. 1985 Feb;57(2):197-203. doi: 10.1093/bja/57.2.197.
- Patrizi A, Picard N, Simon AJ, Gunner G, Centofante E, Andrews NA, Fagiolini M. Chronic Administration of the N-Methyl-D-Aspartate Receptor Antagonist Ketamine Improves Rett Syndrome Phenotype. Biol Psychiatry. 2016 May 1;79(9):755-764. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.08.018. Epub 2015 Aug 24.
- Eich C, Verhagen-Henning S, Roessler M, Cremer F, Cremer S, Strack M, Russo SG. Low-dose S-ketamine added to propofol anesthesia for magnetic resonance imaging in children is safe and ensures faster recovery--a prospective evaluation. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):176-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03489.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Sevoflurano
- Esketamina
Otros números de identificación del estudio
- EA and esketamine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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