尿路上皮癌におけるネクチン 4 特異的 LMW PET プローブ イメージング
2026年3月2日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
尿路上皮癌患者、特に再発または進行性膀胱癌患者におけるネクチン 4 過剰発現を検出する [68Ga]N188 の能力を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhi Yang, Professor
- 電話番号：010-88196495
- メール：pekyz@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hua Zhu, Professor
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Shunlian Zhou
- メール：zhoushunlian@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～75歳、男性または女性。
- 心臓の機能は正常です。
- 正常な心臓機能。
- 推定生存期間 12 週間以上。
- フォローアップのコンプライアンスが良好。
- RECIST1.1基準による少なくとも1つの測定可能な標的病変の存在。
- 出産可能年齢（15 ～ 49 歳）の女性は、検査を開始する前 7 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。妊娠可能な男性と女性は、研究期間中および試験後 3 か月間、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
- 臨床医によって腫瘍診断病期分類のために PET/CT 検査を受けるよう推奨された患者。
- 被験者は本実験を十分に理解し、自発的に実験に参加することができ、インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 肝臓、腎臓、血液の重篤な異常。
- 妊娠中の患者;
- 妊娠中および授乳中の女性。
3) 30分間横たわることができない。 4) 臨床研究者への参加を拒否する。 5) 閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる。 6) その他研究者が実験参加に不適当と判断した条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-N188
画像コホート すべての研究参加者はこの群に割り当てられます (単一群研究)。
研究参加者は68Ga-N188 PET/CTスキャンを受けます。
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すべての研究参加者は、18F-FDG PET / CTスキャンを1回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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規格化吸収値（SUV）
時間枠：2年
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SUVは病変への放射性物質の取り込みを表す半定量的な分析指標であり、良性病変と悪性病変を区別するための一定の基準値があります。 PET/CTでSUVを測定することにより、尿路上皮癌腫瘍病変におけるトレーサー（68Ga-N188）の取り込みを測定します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月31日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022KT37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。