Nectin-4-spesifikk LMW PET-sondeavbildning i urothelial karsinom
2. mars 2026 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
For å evaluere evnen til [68Ga]N188 til å oppdage nektin-4-overekspresjon hos pasienter med urotelialt karsinom, spesielt hos pasienter med tilbakevendende eller avansert blærekreft.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yang, Professor
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: pekyz@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hua Zhu, Professor
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shunlian Zhou
- E-post: zhoushunlian@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år, mann eller kvinne;
- Hjertefunksjonen er normal;
- Normal hjertefunksjon;
- Estimert overlevelse ≥12 uker;
- God oppfølging etterlevelse;
- tilstedeværelse av minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST1.1-kriterier;
- Kvinner i fertil alder (15-49 år) må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før testen starter; Fertile menn og kvinner må godta å bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter testen;
- Pasienter anbefalt av klinikere å gjennomgå PET/CT-undersøkelse for tumordiagnostisk stadieinndeling;
- Pasientene kunne fullt ut forstå og delta frivillig i eksperimentet, og signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig abnormitet i lever, nyre og blod;
- Gravide pasienter;
- Gravide og ammende kvinner;
3) ute av stand til å ligge flatt i en halv time; 4) nekte å bli med i den kliniske etterforskeren; 5) Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer; 6) Andre forhold som forskere anser som uegnet for å delta i forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-N188
Bildekohort Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie).
Studiedeltakere vil gjennomgå 68Ga-N188 PET/CT-skanning.
|
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå én 18F-FDG PET/CT-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
SUV er en semi-kvantitativ analyseindeks for å beskrive det radioaktive opptak av lesjoner, som har en viss referanseverdi for å skille benigne og ondartede lesjoner. .
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022KT37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .