Нектин-4-специфическая визуализация LMW PET при уротелиальной карциноме
2 марта 2026 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Оценить способность [68Ga]N188 обнаруживать сверхэкспрессию нектина-4 у пациентов с уротелиальной карциномой, особенно у пациентов с рецидивирующим или запущенным раком мочевого пузыря.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhi Yang, Professor
- Номер телефона: 010-88196495
- Электронная почта: pekyz@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hua Zhu, Professor
- Номер телефона: 010-88196495
- Электронная почта: zhuhuabch@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Shunlian Zhou
- Электронная почта: zhoushunlian@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет, мужчина или женщина;
- Сердечная деятельность в норме;
- Нормальная работа сердца;
- Расчетная выживаемость ≥12 недель;
- Хорошее последующее соблюдение;
- наличие хотя бы одного измеримого целевого поражения в соответствии с критериями RECIST1.1;
- Женщины детородного возраста (15-49 лет) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до начала теста; Фертильные мужчины и женщины должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции для предотвращения беременности в период исследования и в течение 3 месяцев после теста;
- Пациенты, рекомендованные клиницистами для проведения ПЭТ/КТ-обследования для диагностического стадирования опухоли;
- Испытуемые пациенты могли полностью понять и добровольно участвовать в эксперименте и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Серьезные нарушения функции печени, почек и крови;
- Беременные пациенты;
- Беременные и кормящие женщины;
3) не может лежать ровно полчаса; 4) отказаться присоединиться к клиническому исследователю; 5) страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями; 6) Другие условия, которые исследователи считают непригодными для участия в эксперименте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-N188
Когорта визуализации Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой).
Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ сканирование с 68Ga-N188.
|
Все участники исследования пройдут одно сканирование ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник)
Временное ограничение: 2 года
|
SUV — это индекс полуколичественного анализа, описывающий радиоактивное поглощение поражений, который имеет определенное эталонное значение для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений. .
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KT37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .