Nectin-4-spesifinen LMW-PET-koetinkuvaus virtsaputken karsinoomassa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Arvioida [68Ga]N188:n kyky havaita nektiini-4:n yliekspressio potilailla, joilla on uroteelisyöpä, erityisesti potilailla, joilla on uusiutuva tai edennyt virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Yang, Professor
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: pekyz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Zhu, Professor
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shunlian Zhou
- Sähköposti: zhoushunlian@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Sydämen toiminta on normaalia;
- Normaali sydämen toiminta;
- Arvioitu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa;
- Hyvä seurannan noudattaminen;
- vähintään yhden mitattavissa olevan kohdeleesion läsnäolo RECIST1.1-kriteerien mukaisesti;
- Hedelmällisessä iässä (15-49-vuotiailla) naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen testin aloittamista; Hedelmällisten miesten ja naisten tulee sopia tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä raskauden estämiseksi tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden ajan testin jälkeen;
- Potilaat, joita lääkärit suosittelevat PET/CT-tutkimukseen kasvaimen diagnostista vaihetta varten;
- Tutkittavat potilaat ymmärsivät kokeen täysin ja osallistuivat siihen vapaaehtoisesti, ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava maksan, munuaisten ja veren poikkeavuus;
- Raskaana olevat potilaat;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
3) ei pysty makaamaan puoleen tuntiin; 4) kieltäytyä liittymästä kliinisen tutkijan joukkoon; 5) kärsii klaustrofobiasta tai muista mielenterveyssairauksista; 6) Muut ehdot, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-N188
Kuvantamiskohortti Kaikki tutkimuksen osallistujat jaetaan tähän osioon (yhden haaran tutkimus).
Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-N188 PET/CT-skannaus.
|
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään yksi 18F-FDG PET/CT-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SUV on puolikvantitatiivinen analyysiindeksi, joka kuvaa leesioiden radioaktiivista sisäänottoa, jolla on tietty viitearvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi. Merkkiaineen (68Ga-N188) otto uroteelikarsinoomakasvainvaurioissa mittaamalla SUV PET/CT:llä. .
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KT37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .