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Imaging della sonda PET LMW specifico per nectina-4 nel carcinoma uroteliale

23 gennaio 2024 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Valutare la capacità di [68Ga]N188 di rilevare la sovraespressione di nectina-4 nei pazienti con carcinoma uroteliale, in particolare nei pazienti con carcinoma della vescica ricorrente o avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhi Yang, Professor
  • Numero di telefono: 010-88196495
  • Email: pekyz@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-75 anni, maschio o femmina;
  2. La funzione cardiaca è normale;
  3. Funzione cardiaca normale;
  4. Sopravvivenza stimata ≥12 settimane;
  5. Buona conformità al follow-up;
  6. presenza di almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST1.1;
  7. Le donne in età fertile (15-49 anni) devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima di iniziare il test; Uomini e donne fertili devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace per prevenire la gravidanza durante il periodo di studio e per 3 mesi dopo il test;
  8. Pazienti consigliati dai medici per sottoporsi a esame PET/TC per la stadiazione diagnostica del tumore;
  9. I pazienti soggetti hanno potuto comprendere appieno e partecipare volontariamente all'esperimento e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Grave anomalia di fegato, reni e sangue;
  2. Pazienti in gravidanza;
  3. Donne in gravidanza e in allattamento;

3) incapace di stare sdraiato per mezz'ora; 4) Rifiutare di unirsi allo sperimentatore clinico; 5) soffre di claustrofobia o altre malattie mentali; 6) Altre condizioni che i ricercatori ritengono inadatte alla partecipazione all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-N188
Coorte di imaging Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo). I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansione PET/TC con 68Ga-N188.
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a una scansione PET/TC con 18F-FDG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 2 anni
SUV è un indice di analisi semi-quantitativo per descrivere l'assorbimento radioattivo delle lesioni, che ha un certo valore di riferimento per differenziare lesioni benigne e maligne. .
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18F-FDG

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