Imagerie par sonde PET LMW spécifique à la Nectin-4 dans le carcinome urothélial
2 mars 2026 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Évaluer la capacité de [68Ga]N188 à détecter la surexpression de la nectine-4 chez les patients atteints de carcinome urothélial, en particulier chez les patients atteints d'un cancer de la vessie récurrent ou avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi Yang, Professor
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Zhu, Professor
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, homme ou femme ;
- La fonction cardiaque est normale;
- Fonction cardiaque normale ;
- Survie estimée ≥ 12 semaines ;
- Bonne observance du suivi ;
- présence d'au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST1.1 ;
- Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant de commencer le test ; Les hommes et les femmes fertiles doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant la période d'étude et pendant 3 mois après le test ;
- Patients recommandés par les cliniciens pour subir un examen TEP/TDM pour la stadification diagnostique de la tumeur ;
- Les patients sujets pouvaient pleinement comprendre et participer volontairement à l'expérience, et ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Anomalie grave du foie, des reins et du sang ;
- Patientes enceintes ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
3) incapable de rester à plat pendant une demi-heure ; 4) Refuser de rejoindre l'investigateur clinique ; 5) Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ; 6) Autres conditions que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-N188
Cohorte d'imagerie Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras).
Les participants à l'étude subiront une TEP/TDM au 68Ga-N188.
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Tous les participants à l'étude subiront une TEP/TDM au 18F-FDG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption normalisée (SUV)
Délai: 2 années
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SUV est un indice d'analyse semi-quantitative pour décrire l'absorption radioactive des lésions, qui a une certaine valeur de référence pour différencier les lésions bénignes et malignes. L'absorption du traceur (68Ga-N188) dans les lésions tumorales du carcinome urothélial en mesurant SUV sur PET/CT .
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KT37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .