Obrazowanie sondy LMW PET specyficznej dla nektyny-4 w raku urotelialnym
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Ocena zdolności [68Ga]N188 do wykrywania nadekspresji nektyny-4 u pacjentów z rakiem urotelialnym, zwłaszcza u pacjentów z nawracającym lub zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhi Yang, Professor
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Zhu, Professor
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Czynność serca jest prawidłowa;
- Normalna czynność serca;
- Szacowany czas przeżycia ≥12 tygodni;
- Dobra zgodność działań następczych;
- obecność co najmniej jednej mierzalnej docelowej zmiany chorobowej zgodnie z kryteriami RECIST1.1;
- Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem testu; Płodni mężczyźni i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w okresie badania i przez 3 miesiące po teście;
- Pacjenci rekomendowani przez klinicystów do wykonania badania PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu;
- Badani pacjenci mogli w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna nieprawidłowość wątroby, nerek i krwi;
- pacjentki w ciąży;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
3) niezdolność do leżenia płasko przez pół godziny; 4) odmówić dołączenia do badacza klinicznego; 5) cierpiących na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne; 6) Inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-N188
Kohorta badania obrazowego Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne).
Uczestnicy badania zostaną poddani badaniu 68Ga-N188 PET/CT.
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani jednemu skanowi PET/CT 18F-FDG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 2 lata
|
SUV to półilościowy wskaźnik analizy opisujący wychwyt radioaktywny zmian chorobowych, który ma pewną wartość referencyjną dla różnicowania zmian łagodnych i złośliwych. Wychwyt znacznika （68Ga-N188） w zmianach nowotworowych raka urotelialnego poprzez pomiar SUV na PET/CT .
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022KT37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .