Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie sondy LMW PET specyficznej dla nektyny-4 w raku urotelialnym

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Ocena zdolności [68Ga]N188 do wykrywania nadekspresji nektyny-4 u pacjentów z rakiem urotelialnym, zwłaszcza u pacjentów z nawracającym lub zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhi Yang, Professor
  • Numer telefonu: 010-88196495
  • E-mail: pekyz@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
  2. Czynność serca jest prawidłowa;
  3. Normalna czynność serca;
  4. Szacowany czas przeżycia ≥12 tygodni;
  5. Dobra zgodność działań następczych;
  6. obecność co najmniej jednej mierzalnej docelowej zmiany chorobowej zgodnie z kryteriami RECIST1.1;
  7. Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem testu; Płodni mężczyźni i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w okresie badania i przez 3 miesiące po teście;
  8. Pacjenci rekomendowani przez klinicystów do wykonania badania PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu;
  9. Badani pacjenci mogli w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna nieprawidłowość wątroby, nerek i krwi;
  2. pacjentki w ciąży;
  3. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;

3) niezdolność do leżenia płasko przez pół godziny; 4) odmówić dołączenia do badacza klinicznego; 5) cierpiących na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne; 6) Inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-N188
Kohorta badania obrazowego Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani badaniu 68Ga-N188 PET/CT.
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani jednemu skanowi PET/CT 18F-FDG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 2 lata
SUV to półilościowy wskaźnik analizy opisujący wychwyt radioaktywny zmian chorobowych, który ma pewną wartość referencyjną dla różnicowania zmian łagodnych i złośliwych. Wychwyt znacznika (68Ga-N188) w zmianach nowotworowych raka urotelialnego poprzez pomiar SUV na PET/CT .
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FDG

3
Subskrybuj