Nektin-4 specifická LMW PET sonda u uroteliálního karcinomu
2. března 2026 aktualizováno: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Vyhodnotit schopnost [68Ga]N188 detekovat nadměrnou expresi nektinu-4 u pacientů s uroteliálním karcinomem, zejména u pacientů s recidivujícím nebo pokročilým karcinomem močového měchýře.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhi Yang, Professor
- Telefonní číslo: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hua Zhu, Professor
- Telefonní číslo: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let, muž nebo žena;
- Funkce srdce je normální;
- Normální funkce srdce;
- Odhadované přežití ≥12 týdnů;
- Dobrá následná shoda;
- přítomnost alespoň jedné měřitelné cílové léze podle kritérií RECIST1.1;
- Ženy ve fertilním věku (15-49 let) musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů před zahájením testu; Plodní muži a ženy musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce k zabránění otěhotnění během období studie a po dobu 3 měsíců po testu;
- Pacienti, kterým lékaři doporučují podstoupit PET/CT vyšetření pro stanovení stadia diagnostiky nádoru;
- Pacienti mohli plně porozumět experimentu a dobrovolně se ho zúčastnit a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Závažná abnormalita jater, ledvin a krve;
- Těhotné pacientky;
- Těhotné a kojící ženy;
3) neschopnost půl hodiny ležet; 4) Odmítnout připojit se ke klinickému zkoušejícímu; 5) trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami; 6) Další podmínky, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v experimentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-N188
Zobrazovací kohorta Všichni účastníci studie budou zařazeni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem).
Účastníci studie podstoupí 68Ga-N188 PET/CT sken.
|
Všichni účastníci studie podstoupí jedno 18F-FDG PET/CT vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 2 roky
|
SUV je semikvantitativní analytický index k popisu radioaktivního vychytávání lézí, který má určitou referenční hodnotu pro odlišení benigních a maligních lézí。 Vychytávání indikátoru （68Ga-N188） v nádorových lézích uroteliálního karcinomu měřením SUV na PET/CT .
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022KT37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .