Imagem de sonda LMW PET específica para nectina-4 em carcinoma urotelial
2 de março de 2026 atualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Avaliar a capacidade de [68Ga]N188 de detectar a superexpressão de nectina-4 em pacientes com carcinoma urotelial, especialmente em pacientes com câncer de bexiga recorrente ou avançado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhi Yang, Professor
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Zhu, Professor
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Contato:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
- A função cardíaca é normal;
- Função cardíaca normal;
- Sobrevida estimada ≥12 semanas;
- Boa adesão ao acompanhamento;
- presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
- As mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem ter um teste de gravidez negativo até 7 dias antes de iniciar o teste; Homens e mulheres férteis devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez durante o período do estudo e por 3 meses após o teste;
- Pacientes recomendados por médicos para serem submetidos a exame de PET/CT para estadiamento diagnóstico do tumor;
- Os pacientes participantes puderam entender completamente e participar voluntariamente do experimento e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Anomalia grave do fígado, rins e sangue;
- Pacientes grávidas;
- Mulheres grávidas e lactantes;
3) incapaz de ficar deitado por meia hora; 4) Recusar-se a juntar-se ao investigador clínico; 5) Sofrer de claustrofobia ou outras doenças mentais; 6) Outras condições que os pesquisadores considerem inadequadas para a participação no experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-N188
Coorte de imagens Todos os participantes do estudo serão alocados para este braço (estudo de braço único).
Os participantes do estudo serão submetidos a 68Ga-N188 PET/CT.
|
Todos os participantes do estudo serão submetidos a uma varredura 18F-FDG PET/CT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: 2 anos
|
SUV é um índice de análise semiquantitativo para descrever a captação radioativa de lesões, que tem certo valor de referência para diferenciar lesões benignas e malignas. .
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KT37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .