Nectin-4-specifieke LMW PET-sondebeeldvorming bij urotheelcarcinoom
2 maart 2026 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Evalueren van het vermogen van [68Ga]N188 om overexpressie van nectine-4 te detecteren bij patiënten met urotheelcarcinoom, vooral bij patiënten met recidiverende of gevorderde blaaskanker.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhi Yang, Professor
- Telefoonnummer: 010-88196495
- E-mail: pekyz@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hua Zhu, Professor
- Telefoonnummer: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud, man of vrouw;
- Hartfunctie is normaal;
- Normale hartfunctie;
- Geschatte overleving ≥12 weken;
- Goede nakoming;
- aanwezigheid van ten minste één meetbare doellaesie volgens de RECIST1.1-criteria;
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) moeten binnen 7 dagen voor aanvang van de test een negatieve zwangerschapstest ondergaan; Vruchtbare mannen en vrouwen moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden na de test;
- Patiënten die door clinici worden aanbevolen om PET/CT-onderzoek te ondergaan voor diagnostische stadiëring van tumoren;
- De proefpersonen konden het experiment volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen, en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige afwijking van lever, nieren en bloed;
- Zwangere patiënten;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
3) een half uur niet plat kunnen liggen; 4) Weigeren om zich bij de klinisch onderzoeker aan te sluiten; 5) Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen; 6) Andere omstandigheden die onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 68Ga-N188
Beeldvormingscohort Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie).
Deelnemers aan de studie ondergaan een 68Ga-N188 PET/CT-scan.
|
Alle deelnemers aan de studie ondergaan één 18F-FDG PET/CT-scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
SUV is een semi-kwantitatieve analyse-index om de radioactieve opname van laesies te beschrijven, die een bepaalde referentiewaarde heeft voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies. .
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022KT37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .