Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nectin-4-specifik LMW PET-sondsavbildning i urotheliala karcinom

23 januari 2024 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
För att utvärdera förmågan hos [68Ga]N188 att detektera nektin-4-överuttryck hos patienter med urotelialt karcinom, särskilt hos patienter med återkommande eller avancerad blåscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhi Yang, Professor
  • Telefonnummer: 010-88196495
  • E-post: pekyz@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-75 år, man eller kvinna;
  2. Hjärtfunktionen är normal;
  3. Normal hjärtfunktion;
  4. Beräknad överlevnad ≥12 veckor;
  5. God uppföljning efterlevnad;
  6. närvaro av minst en mätbar målskada enligt RECIST1.1-kriterier;
  7. Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan testet påbörjas; Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under studieperioden och i 3 månader efter testet;
  8. Patienter som rekommenderas av läkare att genomgå PET/CT-undersökning för tumördiagnostisk stadieindelning;
  9. Patientpatienterna kunde helt förstå och frivilligt delta i experimentet och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga avvikelser i lever, njure och blod;
  2. Gravida patienter;
  3. Gravida och ammande kvinnor;

3) oförmögen att ligga platt i en halvtimme; 4) Vägra att gå med i den kliniska utredaren; 5) lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar; 6) Andra förhållanden som forskare anser olämpliga för att delta i experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-N188
Avbildningskohort Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie). Studiedeltagare kommer att genomgå 68Ga-N188 PET/CT-skanning.
Läkemedel: 18F-FDG
Alla studiedeltagare kommer att genomgå en 18F-FDG PET/CT-skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde（SUV）
Tidsram: 2 år
SUV är ett semi-kvantitativt analysindex för att beskriva det radioaktiva upptaget av lesioner, som har ett visst referensvärde för att skilja benigna och maligna lesioner. .
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022KT37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uroteliala karcinom

Kliniska prövningar på 18F-FDG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera