Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nectin-4-specifik LMW PET-sondebilleddannelse i urothelialt karcinom

2. marts 2026 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
At evaluere evnen af ​​[68Ga]N188 til at påvise nectin-4 overekspression hos patienter med urothelial carcinom, især hos patienter med tilbagevendende eller fremskreden blærekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang, Professor
  • Telefonnummer: 010-88196495
  • E-mail: pekyz@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-75 år gammel, mand eller kvinde;
  2. Hjertefunktionen er normal;
  3. Normal hjertefunktion;
  4. Estimeret overlevelse ≥12 uger;
  5. God opfølgningsoverholdelse;
  6. tilstedeværelse af mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST1.1-kriterier;
  7. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før testen påbegyndes; Fertile mænd og kvinder skal acceptere at bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter testen;
  8. Patienter anbefalet af klinikere til at gennemgå PET/CT-undersøgelse for tumordiagnostisk stadieinddeling;
  9. Patientpatienterne kunne fuldt ud forstå og frivilligt deltage i eksperimentet og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig abnormitet i lever, nyre og blod;
  2. Gravide patienter;
  3. Gravide og ammende kvinder;

3) ude af stand til at ligge fladt i en halv time; 4) Nægte at slutte sig til den kliniske efterforsker; 5) Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme; 6) Andre forhold, som forskere vurderer som uegnede til at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-N188
Billeddiagnostisk kohorte Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-N188 PET/CT-scanning.
Medicin: 18F-FDG
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
SUV er et semi-kvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi for differentiering af benigne og ondartede læsioner. .
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KT37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner