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二重卵巣刺激 (DuoStim) におけるトリガーの比較。 (COTRID)

2022年4月4日 更新者：Andrea Bernabeu García、Instituto Bernabeu

二重卵巣刺激 (DuoStim) トリガーの比較: 予測される低応答者の 2 回目の採卵に 3 つの異なるトリガー方法を使用する利点はありますか?

この研究は、二重刺激プロトコル (aGnRH および hCG-rec 対 aGnRH のみ vs. hCG-rec のみ) における 2 番目の卵巣刺激における最終成熟に使用される 3 つの異なるトリガーの有効性を調査することを目的としています。 主な目的は、低卵巣応答者であると予測された患者で取得されたすべての卵母細胞と成熟卵母細胞の数を比較することです。

これは、165 人の患者が募集される制御無作為化臨床試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

165

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Albacete、スペイン、02005
        • 募集
        • Instituto Bernabeu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante、スペイン、03016
        • 募集
        • Instituto Bernabeu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid、スペイン、28001
        • 募集
        • Instituto Bernabeu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca、Mallorca、スペイン、07006
        • 募集
        • Instituto Bernabeu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordi Suñol, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年～43年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMIが32未満
  • 両方の卵巣の存在
  • 二重刺激プロトコル (Duo Stim) の下での卵巣刺激の適応
  • Duo Stimの基準を満たす
  • 変更のない病歴、病歴および身体検査
  • AMH および AFV の結果がポセイドン分類グループ 3 または 4 に一致し、同意書に署名する 6 か月前まで
  • -研究プロトコルに参加し、遵守する能力。
  • 書面による同意を与えること
  • 正常な核型と壊れやすい X.

除外基準:

  • 体外受精の同意または法的要件の指示および/または非公式化の不遵守。
  • 別の研究への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：a-GnRH
卵母細胞の最終成熟のための酢酸トリプトレリン0.2 mgの投与。
薬：酢酸トリプトレリン (a-GnRH)
二重刺激プロトコールにおける第２の卵巣刺激における最終卵母細胞成熟のための酢酸トリプトレリン０．２ｍｇの投与。
他の名前：
  • デカペプチル 0.1mg®
ACTIVE_COMPARATOR：hCG
卵母細胞の最終成熟のためのコリオゴナドトロピン アルファ 250 mcg の投与。
薬：Ovitrelle® (hCG)
二重刺激プロトコールでの 2 回目の卵巣刺激における卵母細胞の最終成熟のためのコリオゴナドトロピン アルファ 250 mcg の投与。
実験的：a-GnRH + hCG
卵母細胞の最終成熟のため、酢酸トリプトレリン 0.2 mg およびコリオゴナドトロピン アルファ 250 mcg の投与。
薬：デカペプチル 0.1 mg® (a-GnRH) と Ovitrelle® (hCG) の併用
二重刺激プロトコールにおける第２の卵巣刺激における最終卵母細胞成熟のためのトリプトレリンアセテート０．２ｍｇおよびコリオゴナドトロピンアルファ２５０ｍｃｇの投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回収された卵母細胞の数
時間枠：研究の完了まで、通常は治療の最終日に評価されます
二重刺激プロトコルの 2 番目の卵巣刺激で取得された卵母細胞の数。
研究の完了まで、通常は治療の最終日に評価されます
成熟 (MII) 卵母細胞の数
時間枠：研究の完了まで、通常は治療の最終日に評価されます
二重刺激プロトコルの 2 番目の卵巣刺激で取得された成熟 (MII) 卵母細胞の数。
研究の完了まで、通常は治療の最終日に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Bernabeu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IB-0121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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