Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyzwalaczy w podwójnej stymulacji jajników (DuoStim). (COTRID)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Podwójna stymulacja jajników (DuoStim) Porównanie wyzwalaczy: czy jest jakaś korzyść z zastosowania 3 różnych metod wyzwalania drugiego pobrania komórek jajowych u osób z przewidywaną niską reakcją?

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności 3 różnych wyzwalaczy stosowanych do ostatecznego dojrzewania w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji (aGnRH i hCG-rec vs. tylko aGnRH vs. tylko hCG-rec). Głównym celem jest porównanie liczby wszystkich pobranych oocytów i dojrzałych oocytów u pacjentek, u których przewiduje się niską odpowiedź jajników.

Jest to kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne, do którego zostanie włączonych 165 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

165

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02005
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Hiszpania, 03016
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Hiszpania, 28001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Hiszpania, 07006
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordi Suñol, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI poniżej 32
  • Obecność obu jajników
  • Wskazania do stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji (Duo Stim)
  • Spełnia kryteria Duo Stim
  • Wywiad lekarski, wywiad i badanie fizykalne bez zmian
  • Wyniki AMH i AFV zgodnie z 3 lub 4 grupą klasyfikacyjną Poseidon nie więcej niż 6 miesięcy przed podpisaniem formularza zgody
  • Możliwość uczestniczenia i przestrzegania protokołu badania.
  • Wyrazić pisemną zgodę
  • Normalny kariotyp i łamliwy chromosom X.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgodność z instrukcjami i/lub niesformalizowanie zgód lub wymogów prawnych dotyczących zapłodnienia in vitro.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
Podanie 0,2 mg octanu tryptoreliny w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania oocytów.
Lek: Octan tryptoreliny (a-GnRH)
Podanie 0,2 mg octanu tryptoreliny w celu ostatecznego dojrzewania oocytów w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji.
Inne nazwy:
  • Decapeptyl 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Podanie coriogonadotropiny alfa 250 mcg w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania oocytów.
Lek: Ovitrelle® (hCG)
Podanie coriogonadotropiny alfa 250 mcg w celu ostatecznego dojrzewania oocytów w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji.
EKSPERYMENTALNY: a-GnRH + hCG
Podanie 0,2 mg octanu tryptoreliny i 250 μg coriogonadotropiny alfa w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania oocytów.
Lek: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) i Ovitrelle® (hCG) stosowane razem
Podanie 0,2 mg octanu tryptoreliny i 250 μg coriogonadotropiny alfa w celu ostatecznego dojrzewania oocytów w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pobranych komórek jajowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, zwykle będzie oceniany w ostatnim dniu leczenia
liczba komórek jajowych pobranych w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji.
do zakończenia badania, zwykle będzie oceniany w ostatnim dniu leczenia
liczba dojrzałych (MII) oocytów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, zwykle będzie oceniany w ostatnim dniu leczenia
liczba dojrzałych (MII) oocytów pobranych w drugiej stymulacji jajników w protokole podwójnej stymulacji.
do zakończenia badania, zwykle będzie oceniany w ostatnim dniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB-0121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj