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이중 난소 자극(DuoStim)의 트리거 비교. (COTRID)

2022년 4월 4일 업데이트: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

이중 난소 자극(DuoStim) 방아쇠 비교: 예측된 낮은 반응자에서 두 번째 난자 수집을 위한 방아쇠의 3가지 방법을 사용하는 이점이 있습니까?

이 연구는 이중 자극 프로토콜(aGnRH 및 hCG-rec 대 aGnRH만 대 hCG-rec만)에서 두 번째 난소 자극에서 최종 성숙에 사용되는 3가지 다른 트리거의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 낮은 난소 반응자로 예측되는 환자에서 검색된 모든 난모세포와 성숙한 난모세포의 수를 비교하는 것입니다.

이것은 165명의 환자를 모집하는 통제된 무작위 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

165

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Albacete, 스페인, 02005
        • 모병
        • Instituto Bernabeu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, 스페인, 03016
        • 모병
        • Instituto Bernabeu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, 스페인, 28001
        • 모병
        • Instituto Bernabeu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, 스페인, 07006
        • 모병
        • Instituto Bernabeu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordi Suñol, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BMI 32 미만
  • 두 난소의 존재
  • Double Stimulation 프로토콜(Duo Stim)에서 난소 자극에 대한 적응증
  • Duo Stim 기준 충족
  • 변경 없는 병력, 병력 및 신체 검사
  • AMH 및 AFV는 동의서에 서명하기 6개월 이전에 포세이돈 분류 그룹 3 또는 4에 일치합니다.
  • 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 수 있는 능력.
  • 서면 동의를 받았다는 것
  • 정상적인 핵형 및 깨지기 쉬운 X.

제외 기준:

  • IVF에 대한 동의 또는 법적 요건의 지시 및/또는 비정형화를 준수하지 않음.
  • 다른 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
최종 난자 성숙을 위한 트립토렐린 아세테이트 0.2 mg 투여.
의약품: 트립토렐린 아세테이트(a-GnRH)
이중 자극 프로토콜의 2차 난소 자극에서 최종 난자 성숙을 위한 트립토렐린 아세테이트 0.2 mg 투여.
다른 이름들:
  • 데카펩틸 0.1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
최종 난자 성숙을 위한 코리오고나도트로핀 알파 250mcg 투여.
의약품: 오비트렐®(hCG)
이중 자극 프로토콜의 2차 난소 자극에서 최종 난자 성숙을 위한 코리오고나도트로핀 알파 250mcg 투여.
실험적: a-GnRH + hCG
최종 난자 성숙을 위한 트립토렐린 아세테이트 0.2 mg 및 코리오고나도트로핀 알파 250 mcg 투여.
의약품: Decapeptyl 0.1 mg®(a-GnRH) 및 Ovitrelle®(hCG) 함께 사용
이중 자극 프로토콜의 2차 난소 자극에서 최종 난자 성숙을 위한 트립토렐린 아세테이트 0.2 mg 및 코리오고나도트로핀 알파 250 mcg 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수된 난모세포의 수
기간: 연구 완료를 통해 일반적으로 치료 마지막 날에 평가됩니다.
이중 자극 프로토콜에서 두 번째 난소 자극에서 회수된 난모세포의 수.
연구 완료를 통해 일반적으로 치료 마지막 날에 평가됩니다.
성숙한 (MII) 난 모세포의 수
기간: 연구 완료를 통해 일반적으로 치료 마지막 날에 평가됩니다.
이중 자극 프로토콜에서 두 번째 난소 자극에서 검색된 성숙(MII) 난모세포의 수.
연구 완료를 통해 일반적으로 치료 마지막 날에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Bernabeu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB-0121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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