Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение триггеров при двойной стимуляции яичников (DuoStim). (COTRID)

4 апреля 2022 г. обновлено: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Двойная стимуляция яичников (DuoStim) Сравнение триггеров: есть ли какие-либо преимущества использования 3 различных методов триггера для второго сбора яйцеклетки у женщин с прогнозируемым низким ответом?

Это исследование направлено на изучение эффективности 3 различных триггеров, используемых для окончательного созревания во второй стимуляции яичников в протоколе двойной стимуляции (aGnRH и hCG-rec по сравнению только с aGnRH по сравнению только с hCG-rec). Основная цель состоит в том, чтобы сравнить количество всех извлеченных ооцитов и зрелых ооцитов у пациенток с прогнозируемым низким ответом яичников.

Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 165 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

165

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Albacete, Испания, 02005
        • Рекрутинг
        • Instituto Bernabeu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Испания, 03016
        • Рекрутинг
        • Instituto Bernabeu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Испания, 28001
        • Рекрутинг
        • Instituto Bernabeu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Испания, 07006
        • Рекрутинг
        • Instituto Bernabeu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordi Suñol, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 43 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ниже 32
  • Наличие обоих яичников
  • Показания к стимуляции яичников по протоколу двойной стимуляции (Duo Stim)
  • Соответствие критериям Duo Stim
  • Медицинский анамнез, анамнез и физикальное обследование без изменений
  • Результаты AMH и AFV в соответствии с классификационной группой Poseidon 3 или 4 не более чем за 6 месяцев до подписания формы согласия
  • Возможность участвовать и соблюдать протокол исследования.
  • Дать письменное согласие
  • Нормальный кариотип и ломкая X.

Критерий исключения:

  • Несоблюдение инструкций и/или неоформление согласия или законных требований для проведения ЭКО.
  • Параллельное участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: а-ГнРГ
Введение трипторелина ацетата 0,2 мг для окончательного созревания ооцитов.
Лекарство: Трипторелина ацетат (a-GnRH)
Введение трипторелина ацетата 0,2 мг для окончательного созревания ооцитов при второй стимуляции яичников по протоколу двойной стимуляции.
Другие имена:
  • Декапептил 0,1 мг®
ACTIVE_COMPARATOR: ХГЧ
Введение кориогонадотропина альфа 250 мкг для окончательного созревания ооцитов.
Лекарство: Овитрель® (ХГЧ)
Введение кориогонадотропина альфа 250 мкг для окончательного созревания ооцитов при второй стимуляции яичников по протоколу двойной стимуляции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: а-ГнРГ + ХГЧ
Введение трипторелина ацетата 0,2 мг и кориогонадотропина альфа 250 мкг для окончательного созревания ооцитов.
Лекарство: Декапептил 0,1 мг® (а-ГнРГ) и Овитрелл® (ХГЧ), используемые вместе
Введение трипторелина ацетата 0,2 мг и кориогонадотропина альфа 250 мкг для окончательного созревания ооцитов при второй стимуляции яичников по протоколу двойной стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: после завершения исследования, как правило, будет оцениваться в последний день лечения
количество ооцитов, полученных при второй стимуляции яичников в протоколе двойной стимуляции.
после завершения исследования, как правило, будет оцениваться в последний день лечения
количество зрелых (MII) ооцитов
Временное ограничение: после завершения исследования, как правило, будет оцениваться в последний день лечения
количество зрелых (MII) ооцитов, полученных при второй стимуляции яичников в протоколе двойной стимуляции.
после завершения исследования, как правило, будет оцениваться в последний день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Bernabeu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB-0121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться