Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van triggers bij dubbele ovariële stimulatie (DuoStim). (COTRID)

4 april 2022 bijgewerkt door: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Dubbele ovariële stimulatie (DuoStim) Vergelijking van triggers: heeft het enig voordeel om 3 verschillende triggermethoden te gebruiken voor het verzamelen van de tweede eicel bij voorspelde lage responders?

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van 3 verschillende triggers die worden gebruikt voor de uiteindelijke rijping in de tweede ovariële stimulatie in een dubbelstimulatieprotocol (aGnRH en hCG-rec versus alleen aGnRH versus alleen hCG-rec). Het belangrijkste doel is om het aantal van alle verkregen oöcyten en rijpe oöcyten te vergelijken bij patiënten waarvan wordt voorspeld dat ze een lage ovariële respons hebben.

Dit is een gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie waarbij 165 patiënten zullen worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

165

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 02005
        • Werving
        • Instituto Bernabeu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Spanje, 03016
        • Werving
        • Instituto Bernabeu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Spanje, 28001
        • Werving
        • Instituto Bernabeu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Spanje, 07006
        • Werving
        • Instituto Bernabeu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordi Suñol, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 43 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI lager dan 32
  • Aanwezigheid van beide eierstokken
  • Indicatie voor ovariële stimulatie volgens het Double Stimulation-protocol (Duo Stim)
  • Voldoet aan de criteria voor Duo Stim
  • Medische geschiedenis, anamnese en lichamelijk onderzoek zonder wijzigingen
  • AMH en AFV resultaten in overeenstemming met Poseidon classificatie groep 3 of 4 uiterlijk 6 maanden voorafgaand aan ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Mogelijkheid om deel te nemen en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
  • Schriftelijke toestemming te hebben gegeven
  • Normaal karyotype en fragiele X.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-naleving van instructies en/of niet-formalisering van toestemmingen of wettelijke vereisten voor IVF.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: een-GnRH
Toediening van triptoreline-acetaat 0,2 mg voor de uiteindelijke rijping van de eicel.
Geneesmiddel: Triptoreline-acetaat (a-GnRH)
Toediening van triptoreline-acetaat 0,2 mg voor de uiteindelijke rijping van de eicel bij de tweede ovariële stimulatie in het dubbele stimulatieprotocol.
Andere namen:
  • Decapeptyl 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Toediening van coriogonadotropine alfa 250 mcg voor de uiteindelijke rijping van de eicel.
Geneesmiddel: Ovitrelle® (hCG)
Toediening van coriogonadotropine alfa 250 mcg voor de uiteindelijke rijping van de eicel bij de tweede ovariële stimulatie in het dubbele stimulatieprotocol.
EXPERIMENTEEL: a-GnRH + hCG
Toediening van triptoreline-acetaat 0,2 mg en coriogonadotropine alfa 250 mcg voor de uiteindelijke rijping van de eicel.
Geneesmiddel: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) en Ovitrelle® (hCG) samen gebruikt
Toediening van triptoreline-acetaat 0,2 mg en coriogonadotropine alfa 250 mcg voor de uiteindelijke eicelrijping bij de tweede ovariële stimulatie in het dubbele stimulatieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal teruggevonden eicellen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, zal gewoonlijk worden geëvalueerd op de laatste dag van de behandeling
aantal oöcyten verkregen bij de tweede ovariële stimulatie in het protocol voor dubbele stimulatie.
door afronding van de studie, zal gewoonlijk worden geëvalueerd op de laatste dag van de behandeling
aantal rijpe (MII) eicellen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, zal gewoonlijk worden geëvalueerd op de laatste dag van de behandeling
aantal rijpe (MII) oöcyten verkregen bij de tweede ovariële stimulatie in het protocol voor dubbele stimulatie.
door afronding van de studie, zal gewoonlijk worden geëvalueerd op de laatste dag van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB-0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF

Klinische onderzoeken op Triptoreline-acetaat (a-GnRH)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren