Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af triggere i dobbelt ovariestimulation (DuoStim). (COTRID)

4. april 2022 opdateret af: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Dobbelt ovariestimulation (DuoStim) Sammenligning af triggere: Er der nogen fordel ved at bruge 3 forskellige metoder til trigger til den anden ægsamling i forudsagte lave respondere?

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​3 forskellige triggere, der anvendes til endelig modning i den anden ovariestimulation i dobbeltstimuleringsprotokol (kun aGnRH og hCG-rec vs. aGnRH vs. kun hCG-rec). Hovedformålet er at sammenligne antallet af alle udvundne oocytter og modne oocytter hos patienter, der forventes at være lavt ovarie respondere.

Dette er et kontrolleret randomiseret klinisk studie, hvor 165 patienter vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02005
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Spanien, 03016
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Spanien, 28001
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Spanien, 07006
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordi Suñol, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI under 32
  • Tilstedeværelse af begge æggestokke
  • Indikation for ovariestimulering under dobbeltstimuleringsprotokol (Duo Stim)
  • Opfylder kriterierne for Duo Stim
  • Sygehistorie, historie og fysisk undersøgelse uden ændringer
  • AMH og AFV resulterer i overensstemmelse med Poseidon klassifikationsgruppe 3 eller 4 højst 6 måneder før underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Evne til at deltage og overholde studieprotokollen.
  • At have givet skriftligt samtykke
  • Normal karyotype og skrøbelig X.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af instruktioner og/eller manglende formalisering af samtykker eller lovkrav til IVF.
  • Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
Administration af triptorelinacetat 0,2 mg til endelig oocytmodning.
Medicin: Triptorelinacetat (a-GnRH)
Administration af triptorelinacetat 0,2 mg til endelig oocytmodning i den anden ovariestimulering i dobbeltstimuleringsprotokollen.
Andre navne:
  • Decapeptyl 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Administration af coriogonadotropin alfa 250 mcg til endelig oocytmodning.
Medicin: Ovitrelle® (hCG)
Administration af coriogonadotropin alfa 250 mcg til endelig oocytmodning i den anden ovariestimulering i dobbeltstimuleringsprotokollen.
EKSPERIMENTEL: a-GnRH + hCG
Administration af triptorelinacetat 0,2 mg og coriogonadotropin alfa 250 mcg til endelig oocytmodning.
Medicin: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) og Ovitrelle® (hCG) brugt sammen
Administration af triptorelinacetat 0,2 mg og coriogonadotropin alfa 250 mcg til endelig oocytmodning i den anden ovariestimulering i dobbeltstimuleringsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: gennem afslutning af undersøgelsen, vil normalt blive evalueret på den sidste dag af behandlingen
antal oocytter hentet i den anden ovariestimulation i dobbeltstimuleringsprotokollen.
gennem afslutning af undersøgelsen, vil normalt blive evalueret på den sidste dag af behandlingen
antal modne (MII) oocytter
Tidsramme: gennem afslutning af undersøgelsen, vil normalt blive evalueret på den sidste dag af behandlingen
antal modne (MII) oocytter hentet i den anden ovariestimulation i dobbeltstimuleringsprotokollen.
gennem afslutning af undersøgelsen, vil normalt blive evalueret på den sidste dag af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB-0121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner