Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A triggerek összehasonlítása a kettős petefészek-stimulációban (DuoStim). (COTRID)

2022. április 4. frissítette: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Kettős petefészek-stimuláció (DuoStim) A triggerek összehasonlítása: Van-e előnye, ha 3 különböző trigger-módszert használunk a második tojásgyűjtéshez az előre jelzett alacsony válaszadóknál?

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja 3 különböző trigger hatásosságát, amelyeket a második petefészek-stimulációban a végső éréshez használtak kettős stimulációs protokollban (aGnRH és hCG-rec vs. aGnRH csak vs. hCG-rec). A fő cél az összes kinyert petesejtek és érett petesejtek számának összehasonlítása azokban a betegekben, akiknek előrejelzése szerint alacsony a petefészek-reakció.

Ez egy kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 165 beteget vesznek fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

165

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Albacete, Spanyolország, 02005
        • Toborzás
        • Instituto Bernabeu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Spanyolország, 03016
        • Toborzás
        • Instituto Bernabeu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Spanyolország, 28001
        • Toborzás
        • Instituto Bernabeu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Spanyolország, 07006
        • Toborzás
        • Instituto Bernabeu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jordi Suñol, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 32 alatt
  • Mindkét petefészek jelenléte
  • A petefészek-stimuláció indikációja a kettős stimulációs protokoll szerint (Duo Stim)
  • Megfelel a Duo Stim kritériumainak
  • Anamnézis, anamnézis és fizikális vizsgálat változtatás nélkül
  • Az AMH és az AFV eredménye a Poseidon 3. vagy 4. besorolási csoportnak megfelelő, legfeljebb 6 hónappal a hozzájárulási űrlap aláírása előtt
  • Képesség a részvételre és a vizsgálati protokoll betartására.
  • Írásbeli beleegyezését adni
  • Normál kariotípus és törékeny X.

Kizárási kritériumok:

  • Az IVF-re vonatkozó utasítások be nem tartása és/vagy a beleegyezések vagy a jogi követelmények nem hivatalos formája.
  • Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
0,2 mg triptorelin-acetát beadása a petesejtek végső éréséhez.
Drog: Triptorelin-acetát (a-GnRH)
0,2 mg triptorelin-acetát beadása a petesejtek végső éréséhez a második petefészek-stimulációban a kettős stimulációs protokollban.
Más nevek:
  • Dekapeptil 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Alfa koriogonadotropin 250 mcg beadása a petesejtek végső éréséhez.
Drog: Ovitrelle® (hCG)
Alfa koriogonadotropin 250 mcg beadása a petesejtek végső éréséhez a második petefészek-stimulációban a kettős stimuláció protokolljában.
KÍSÉRLETI: a-GnRH + hCG
0,2 mg triptorelin-acetát és 250 mcg alfa koriogonadotropin beadása a petesejtek végső éréséhez.
Drog: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) és Ovitrelle® (hCG) együtt alkalmazva
0,2 mg triptorelin-acetát és 250 mcg koriogonadotropin alfa beadása a petesejtek végső éréséhez a második petefészek-stimuláció során a kettős stimuláció protokolljában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kinyert petesejtek száma
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor általában a kezelés utolsó napján kerül kiértékelésre
a második petefészek-stimuláció során nyert petesejtek száma a kettős stimulációs protokollban.
a vizsgálat befejezésekor általában a kezelés utolsó napján kerül kiértékelésre
érett (MII) petesejtek száma
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor általában a kezelés utolsó napján kerül kiértékelésre
az érett (MII) petesejtek száma a második petefészek-stimuláció során a kettős stimulációs protokollban.
a vizsgálat befejezésekor általában a kezelés utolsó napján kerül kiértékelésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Bernabeu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB-0121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVF

Klinikai vizsgálatok a Triptorelin-acetát (a-GnRH)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel