Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triggereiden vertailu kaksoismunasarjastimulaatiossa (DuoStim). (COTRID)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Kaksoismunasarjastimulaatio (DuoStim) Triggerien vertailu: Onko 3 erilaista laukaisumenetelmää käyttämisestä toiselle munakeräykselle mitään hyötyä ennustettujen alhaisten vasteiden kohdalla?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen eri laukaisevan aineen tehokkuutta, joita käytetään lopulliseen kypsymiseen toisessa munasarjojen stimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa (aGnRH ja hCG-rec vs. aGnRH vain vs. hCG-rec). Päätavoitteena on verrata kaikkien talteen otettujen munasolujen ja kypsien munasolujen määrää potilailla, joiden ennustetaan olevan alhainen munasarjavaste.

Tämä on kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan 165 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

165

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 02005
        • Rekrytointi
        • Instituto Bernabeu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Espanja, 03016
        • Rekrytointi
        • Instituto Bernabeu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Espanja, 28001
        • Rekrytointi
        • Instituto Bernabeu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Espanja, 07006
        • Rekrytointi
        • Instituto Bernabeu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordi Suñol, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI alle 32
  • Molempien munasarjojen läsnäolo
  • Indikaatio munasarjojen stimulaatioon Double Stimulation -protokollan mukaisesti (Duo Stim)
  • Täyttää Duo Stim -vaatimukset
  • Lääketieteellinen historia, historia ja fyysinen tarkastus ilman muutoksia
  • AMH ja AFV ovat Poseidonin luokitusryhmän 3 tai 4 mukaisia ​​enintään 6 kuukautta ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista
  • Kyky osallistua ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Antaa kirjallisen suostumuksen
  • Normaali karyotyyppi ja hauras X.

Poissulkemiskriteerit:

  • IVF:n ohjeiden noudattamatta jättäminen ja/tai suostumuksen tai lakisääteisten vaatimusten laiminlyönti.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
Triptoreliiniasetaatin 0,2 mg antaminen lopullista munasolun kypsymistä varten.
Lääke: Triptoreliiniasetaatti (a-GnRH)
Triptoreliiniasetaatin 0,2 mg antaminen lopullista munasolun kypsymistä varten toisessa munasarjastimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa.
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Koriogonadotropiini alfan antaminen 250 mikrogrammaa munasolujen lopulliseen kypsymiseen.
Lääke: Ovitrelle® (hCG)
Koriogonadotropiini alfan 250 mikrogrammaa anto munasolujen lopullista kypsymistä varten toisessa munasarjojen stimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa.
KOKEELLISTA: a-GnRH + hCG
Triptoreliiniasetaattia 0,2 mg ja korigonadotropiini alfaa 250 mikrogrammaa oosyyttien lopulliseen kypsymiseen.
Lääke: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) ja Ovitrelle® (hCG) käytettynä yhdessä
Triptoreliiniasetaatin 0,2 mg ja koriogonadotropiini alfan 250 mikrogramman antaminen munasolujen lopulliseen kypsymiseen toisessa munasarjojen stimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, yleensä arvioidaan hoidon viimeisenä päivänä
toisessa munasarjojen stimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa saatujen munasolujen lukumäärä.
tutkimuksen päätyttyä, yleensä arvioidaan hoidon viimeisenä päivänä
kypsien (MII) munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, yleensä arvioidaan hoidon viimeisenä päivänä
kypsien (MII) oosyyttien lukumäärä, joka saatiin toisessa munasarjastimulaatiossa kaksoisstimulaatioprotokollassa.
tutkimuksen päätyttyä, yleensä arvioidaan hoidon viimeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Bernabeu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB-0121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa