Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av triggere i dobbel ovariestimulering (DuoStim). (COTRID)

4. april 2022 oppdatert av: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu

Dobbel ovariestimulering (DuoStim) Sammenligning av triggere: Er det noen fordel å bruke 3 forskjellige metoder for trigger for den andre eggsamlingen hos antatte lave respondere?

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av 3 forskjellige triggere som brukes for endelig modning i den andre ovariestimuleringen i dobbelstimuleringsprotokoll (kun aGnRH og hCG-rec vs. aGnRH vs. kun hCG-rec). Hovedmålet er å sammenligne antallet av alle hentede oocytter og modne oocytter hos pasienter som er spådd å reagere lavt på eggstokkene.

Dette er en kontrollert randomisert klinisk studie hvor 165 pasienter skal rekrutteres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

165

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Albacete, Spania, 02005
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lydia Luque, Dr.
      • Alicante, Spania, 03016
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Bernabeu, Dr.
      • Madrid, Spania, 28001
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruth Romero, Dr.
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Spania, 07006
        • Rekruttering
        • Instituto Bernabeu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordi Suñol, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 43 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI under 32
  • Tilstedeværelse av begge eggstokkene
  • Indikasjon for eggstokkstimulering under dobbel stimuleringsprotokoll (Duo Stim)
  • Oppfyller kriteriene for Duo Stim
  • Sykehistorie, historie og fysisk undersøkelse uten endringer
  • AMH og AFV resulterer i samsvar med Poseidon-klassifiseringsgruppe 3 eller 4 ikke mer enn 6 måneder før signering av samtykkeskjemaet
  • Evne til å delta og følge studieprotokollen.
  • Å ha gitt skriftlig samtykke
  • Normal karyotype og skjør X.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende etterlevelse av instrukser og/eller ikke-formalisering av samtykker eller lovkrav for IVF.
  • Samtidig deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: a-GnRH
Administrering av triptorelinacetat 0,2 mg for endelig oocyttmodning.
Legemiddel: Triptorelinacetat (a-GnRH)
Administrering av triptorelinacetat 0,2 mg for endelig oocyttmodning i den andre eggstokkstimuleringen i Dobbelstimuleringsprotokollen.
Andre navn:
  • Decapeptyl 0,1 mg®
ACTIVE_COMPARATOR: hCG
Administrering av coriogonadotropine alfa 250 mcg for endelig oocyttmodning.
Legemiddel: Ovitrelle® (hCG)
Administrering av koriogonadotropin alfa 250 mcg for endelig oocyttmodning i den andre eggstokkstimuleringen i Dobbelstimuleringsprotokollen.
EKSPERIMENTELL: a-GnRH + hCG
Administrering av triptorelinacetat 0,2 mg og koriogonadotropin alfa 250 mcg for endelig oocyttmodning.
Legemiddel: Decapeptyl 0,1 mg® (a-GnRH) og Ovitrelle® (hCG) brukt sammen
Administrering av triptorelinacetat 0,2 mg og koriogonadotropin alfa 250 mcg for endelig oocyttmodning i den andre eggstokkstimuleringen i Dobbelstimuleringsprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall hentede oocytter
Tidsramme: gjennom studieavslutning, vil vanligvis bli evaluert på den siste dagen av behandlingen
antall oocytter hentet i den andre eggstokkstimuleringen i dobbelstimuleringsprotokollen.
gjennom studieavslutning, vil vanligvis bli evaluert på den siste dagen av behandlingen
antall modne (MII) oocytter
Tidsramme: gjennom studieavslutning, vil vanligvis bli evaluert på den siste dagen av behandlingen
antall modne (MII) oocytter hentet i den andre eggstokkstimuleringen i dobbelstimuleringsprotokollen.
gjennom studieavslutning, vil vanligvis bli evaluert på den siste dagen av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB-0121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere