頭頸部扁平上皮癌のグルタミン PET イメージングのパイロット研究

第一目的：

この試験の主な目的は、HNSCC 患者の腫瘍を検出する 11C-Gln および 18F-FSPG PET イメージングの能力を評価することです。

仮説: 11C-Gln PET および 18F-FSPG PET は、標準化された取り込み値の SUV を生成します。背景組織のSUVと比較して有意に高いHNSCC原発性および転移性病変内。

主要な結果の測定

腫瘍および正常組織の SUVmax、SUVpeak、および SUVmean を含む 11C-Gln 標準化取り込み値 (SUV) 腫瘍および正常組織の SUVmax、SUVpeak、および SUVmean を含む 18F-FSPG 標準化取り込み値 (SUV)

副次的な目的:

この試験の第 2 の目的は、PET 画像データを標準治療の MRI または CT と比較することです。 もう 1 つの二次的な目的は、11C-Gln と 18F-FSPG の腫瘍対バックグラウンド比 (TBR) を決定することです。 3 番目の副次的な目的は、11C-Gln の安全性を判断することです。

仮説: 11C-Gln PET および 18F-FSPG PET は、CT または MRI では可視化されない追加の疾患部位を検出します。 さらに、いずれかのトレーサーの腫瘍対バックグラウンド比 (TBR) は 2 を超えます。最後に、11C-Gln は、この研究で投与された用量で安全です。

二次結果の測定:

病変の数。 病巣数は、患者ごとに決定されます。 標準治療 (SOC) の CT または MRI から得られる腫瘍サイズ (長軸径、短軸径、腫瘍体積など)。 腫瘍サイズは、RECIST v1.1 [10] に従って定義され、腫瘍病変について測定された最長直径と、悪性リンパ節について測定された短軸直径が使用されます。

11C-Gln および 18F-FSPG の腫瘍対バックグラウンド比 (TBR) 11C-Gln に関連する有害事象

探索目的:

この試験の探索的目的は、可能であれば、11C-Gln PET/CT および 18F-FSPG PET/CT イメージングを従来の 18F-FDG PET と比較することです。 別の探索的目的は、HPV 陽性患者と HPV 陰性患者の間で 11C-Gln と 18F-FSPG の取り込みを比較することです。

仮説: 11C-Gln PET または 18F-FSPG PET の SUVmax と TBR は、18F-FDG PET よりも大きくなります。 また、公表された発現データに基づいて、11C-Gln と 18F-FSPG の結合活性は HPV 陽性患者と陰性患者の間で異なり、HPV 陽性患者では 11C-Gln の取り込みが高く、患者では 18F-FSPG の取り込みが高いという仮説を立てています。 HPV陰性患者。