En pilotstudie av glutamin PET-avbildning av skivepitelcancer i huvud och hals

Huvudmål:

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos 11C-Gln och 18F-FSPG PET-avbildning för att upptäcka tumörer hos patienter med HNSCC.

Hypoteser: 11C-Gln PET och 18F-FSPG PET kommer att ge SUV:ar med standardiserade upptagsvärden; inom HNSCC primära och metastaserande lesioner som är signifikant högre i förhållande till SUV av bakgrundsvävnad.

Primära resultatmått

11C-Gln standardiserat upptagsvärde (SUV) inklusive SUVmax, SUVpeak och SUVmean för tumörer och normal vävnad 18F-FSPG standardiserat upptagsvärde (SUV) inklusive SUVmax, SUVpeak och SUVmean för tumörer och normal vävnad

Sekundära mål:

Ett sekundärt syfte med denna studie är att jämföra PET-avbildningsdata med standard-of-care MRT eller CT. Ett annat sekundärt mål är att bestämma förhållandet mellan tumör och bakgrund (TBR) för 11C-Gln och 18F-FSPG. Ett tredje sekundärt mål är att fastställa säkerheten för 11C-Gln.

Hypoteser: 11C-Gln PET och 18F-FSPG PET kommer att upptäcka ytterligare sjukdomsställen som inte visualiseras med CT eller MRI. Dessutom kommer tumör-till-bakgrundsförhållanden (TBR) för båda spårämnena att överstiga 2. Slutligen kommer 11C-Gln att vara säkert vid de doser som administreras i denna studie.

Sekundära resultatmått:

Antal lesioner. Antalet lesioner kommer att bestämmas per patient. Tumörstorlek (t.ex. långaxeldiameter, kortaxeldiameter, tumörvolym) härledd från standard-of-care (SOC) CT eller MRI. Tumörstorleken kommer att definieras enligt RECIST v1.1 [10] med den längsta diametern uppmätt för tumörskador och kortaxeldiametern uppmätt för maligna lymfkörtlar.

Tumör-till-bakgrundsförhållanden (TBR) för 11C-Gln och 18F-FSPG Biverkningar associerade med 11C-Gln

Undersökande mål:

Ett utforskande syfte med denna studie är att jämföra 11C-Gln PET/CT och 18F-FSPG PET/CT-avbildning med konventionell 18F-FDG PET när det är möjligt. Ett annat utforskande mål är att jämföra upptaget av 11C-Gln och 18F-FSPG mellan HPV-positiva och HPV-negativa patienter.

Hypotes: SUVmax och TBR för 11C-Gln PET eller 18F-FSPG PET kommer att vara större än 18F-FDG PET. Vi antar också baserat på de publicerade uttrycksdata att 11C-Gln och 18F-FSPG aviditet kommer att skilja sig mellan HPV-positiva och negativa patienter, med 11C-Gln som har högre upptag hos HPV-positiva patienter, medan 18F-FSPG kommer att ha högre upptag i HPV-negativa patienter.