두경부 편평 세포 암종의 글루타민 PET 영상화에 대한 파일럿 연구

주요 목표:

이 실험의 주요 목적은 HNSCC 환자의 종양을 탐지하기 위한 11C-Gln 및 18F-FSPG PET 영상의 능력을 평가하는 것입니다.

가설: 11C-Gln PET 및 18F-FSPG PET는 표준화된 흡수 값 SUV를 산출할 것입니다. 배경 조직의 SUV에 비해 상당히 높은 HNSCC 원발성 및 전이성 병변 내.

주요 결과 측정

종양 및 정상 조직에 대한 SUVmax, SUVpeak 및 SUVmean을 포함하는 11C-Gln 표준화된 섭취 값(SUV) 종양 및 정상 조직에 대한 SUVmax, SUVpeak 및 SUVmean을 포함하는 18F-FSPG 표준화된 섭취 값(SUV)

보조 목표:

이 시험의 두 번째 목적은 PET 영상 데이터를 표준 치료 MRI 또는 ​​CT와 비교하는 것입니다. 또 다른 이차 목표는 11C-Gln 및 18F-FSPG에 대한 종양 대 배경 비율(TBR)을 결정하는 것입니다. 세 번째 이차 목표는 11C-Gln의 안전성을 결정하는 것입니다.

가설: 11C-Gln PET 및 18F-FSPG PET는 CT 또는 MRI로 시각화되지 않는 추가 질병 부위를 감지할 것입니다. 또한, 두 추적자에 대한 종양 대 배경 비율(TBR)은 2를 초과할 것입니다. 마지막으로, 11C-Gln은 이 연구에서 투여된 용량에서 안전할 것입니다.

2차 결과 측정:

병변의 수. 병변 수는 환자별로 결정됩니다. 표준 치료(SOC) CT 또는 MRI에서 파생된 종양 크기(예: 장축 직경, 단축 직경, 종양 부피). 종양 크기는 RECIST v1.1[10]에 따라 종양 병변에 대해 측정된 가장 긴 직경과 악성 림프절에 대해 측정된 단축 직경으로 정의됩니다.

11C-Gln 및 18F-FSPG에 대한 종양 대 배경 비율(TBR) 11C-Gln과 관련된 부작용

탐구 목표:

이 시험의 탐색 목적은 가능한 경우 11C-Gln PET/CT 및 18F-FSPG PET/CT 영상을 기존의 18F-FDG PET와 비교하는 것입니다. 또 다른 탐구 목적은 HPV 양성 환자와 HPV 음성 환자 사이에서 11C-Gln 및 18F-FSPG의 흡수를 비교하는 것입니다.

가설: 11C-Gln PET 또는 18F-FSPG PET의 SUVmax 및 TBR은 18F-FDG PET보다 클 것입니다. 우리는 또한 11C-Gln과 18F-FSPG 결합력이 HPV 양성 환자와 음성 환자 간에 다를 것이라는 발표된 발현 데이터를 기반으로 가설을 세웁니다. HPV 음성 환자.