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ボルドーのバイオバンクと脳の健康。 (B-cube)

2025年8月8日 更新者:University Hospital, Bordeaux

ボルドーのバイオバンクと脳の健康。若い高齢者の脳と認知老化の生物学を研究する人口ベースのコホート

B キューブは、分子疫学を使用して、脳の老化の決定要因と自然史を研究するための新世代のコホートであり、55 歳 (最初の認知機能の開始のおおよその年齢) からの一般集団の代表的なサンプル (N=2000) を対象としています。障害および予防メッセージを特に受け入れる対象集団)。 予防のための有望な環境暴露である栄養に特別な関心が与えられます。

調査の概要

詳細な説明

認知老化と関連する病状、主に認知症とその主な原因であるアルツハイマー病は、主要な公衆衛生上の問題です。 集団における認知症の過小診断と、これらの疾患の非常に長い前臨床段階のため、集団ベースのコホートは、脳の老化をよりよく理解するために不可欠です。 ボルドー人口健康研究センター (BPH) は、PAQUID および 3-Cités コホートと共に、高齢化と認知症に関する人口ベースの研究の世界的パイオニアであり、加齢に伴う脳疾患の理解を深めるのに大きく貢献しました。 これらのコホートは老化しており、脳の老化の初期段階を研究することの重要性を考慮すると、若い高齢者の新しいコホートを確立して、認知老化の予防のための研究努力を継続することが不可欠である. 研究の人口ベースのデザインに加えて、コホートの代表性が重要な問題であるように思われる (人口ベースのコホートは健康な個人の自発的な参加に依存しているため、好ましくない暴露や健康状態の変化はしばしば過小評価されることが多い) 、これにより、曝露とイベントの変動性が減少し、有病率の過小評価、統計的検出力の低下、および関連性の推定における潜在的なバイアスにつながります)。 最後に、脳の老化病理学の多因子性は、エクスポソーム(個人が生涯を通じて直面するすべての環境暴露として定義される)のより全体論的なビジョンによるリスク要因の還元主義的アプローチの置き換えを必要としています. さまざまな生物学的マトリックスに適用される、複雑で高次元のマルチオミクス生物学的データ (ゲノミクス、トランスクリプトミクス、エピゲノミクス、メタボロミクス、プロテオミクス) の統合アプローチの開発は、深い表現型の解明と新しい研究の確立に不可欠なツールです。脳老化病理学の分野における発生病因疫学的研究フレームワーク。

ボルドー コホート (B キューブ) のバイオバンクと脳の健康には、一般的なアンケート (V1 訪問中)、食事調査 (V1、V4、V5 訪問中)、コンピューター化された認知バッテリー (V1 訪問中) の完了が含まれます。 )、バイオバンクを構成するための生物学的材料(血液、尿、便、唾液、毛髪、爪、鼻咽頭スワブ)の収集(V2バイオバンクの訪問中に、血液、尿、毛髪、爪の2000サンプルと1000サンプルが予想される他の液体/サンプルの場合) MRI は 55 歳から 70 歳のボランティアで実施されます (V3 訪問中)。 最後に、認知障害またはパーキンソン症候群の参加者には、医療専門家による補完的な訪問が提案される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2050

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

55歳以上の一般の方。

説明

包含基準:

主な研究の場合:

  1. ボルドーの大都市圏に住んでいる、
  2. 55歳から80歳まで(含む)
  3. 55 歳から 80 歳までの一般人口を代表する年齢グループと収入カテゴリーによるサンプリング戦略に従って、社会経済レベルの観点から選択された
  4. 社会保障制度に加入していること、
  5. バイオバンクのために血液サンプルを採取することに同意します。

MRI サブスタディの場合: 55 歳から 70 歳 (含まれる) であること。 -免疫応答サブスタディの包含基準:70歳以上であるか、MRIスタディに参加しています。このサブスタディのために追加の血液サンプルを採取することに同意します。

除外基準:

主な研究の場合: 後見人 (またはより一般的には保護下にある) で、参加の同意を与えることができない人。

-MRIサブスタディの場合:MRI検査に禁忌があります(ペースメーカー、人工弁またはその他の内部電気/磁気デバイス; 脳神経外科または動脈瘤の病歴; 閉所恐怖症; 目、脳または脊髄に金属片が存在する)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
将来のコホート
55歳以上の一般の方。
V2 訪問の日に、看護師は、無菌の 40 mL ポリプロピレン チューブで 5 分間自然に流れた唾液の量と、特定のキットを使用して鼻または鼻咽頭のスワブを収集します。
鼻または鼻咽頭スワブ

マルチシーケンス MRI は、V3 訪問時に実行されます。 使用されるシーケンスはいずれも造影剤注入を必要としません。 使用される MRI シーケンスは、3D MPRAGE T1 強調シーケンス、T2 強調シーケンス (FLAIR)、拡散 EPI シーケンス、磁化移動シーケンス、および静止状態機能 MRI BOLD シーケンスです。 MRI検査の合計所要時間は約50分です。

MRIは、研究活動専用のイメージャー(3T Prisma Siemens)でBioimaging Instituteで実行されます.V3の訪問中に、高度な糖化産物の皮膚自己蛍光の測定も実行されます.

認知障害(V1訪問中に神経心理学者によって評価された)またはパーキンソン症候群(V2訪問中に看護師によって評価された)の参加者には、これらの障害の病因を特定し、可能な診断と病因を確立します。

参加者は、フォローアップフェーズのためにV7で繰り返されるV1(自宅で、訓練を受けたインタビュアーによる)で一連の3つのアンケートを完了します。

  1. 一般的な健康歴と露出データの収集を伴う一般的なアンケート
  2. 栄養調査(24時間リコール)は、V4およびV5の訪問で3か月間隔で2回電話で繰り返されます。 フォローアップフェーズのV7、V9、V10 ET V11
  3. 認知症症候群、抑うつ症状、不安を評価するために神経心理学的検査の完了した、検証済みのコンピューターバッテリー(CANTAB®)を使用した認知パフォーマンスの評価。

午前中、参加者の家の看護師がV2訪問中。 血液採取には、8つの血液チューブ(約35.5 mL)に加えて、MRIを受け入れる500人の参加者に2つの追加チューブが含まれ、これらの参加者のために41.5 mLの総血液の総量が含まれます。 免疫学的材料の場合、基準を満たす150人のボランティア参加者のために、2番目のサンプルが遠く(4週間後)に採取されます。

採血は、フォローアップ段階(21 mL)中にV8で繰り返されます。

V2訪問中、看護師は、予約の前の週に参加者によって収集された尿と便のサンプルを収集し、提供され、冷蔵庫に保管されている機器を使用します。 スツールサンプリングOSは、フォローアップ段階でV8で繰り返されました。
V2訪問中、看護師は、専用の封筒で、参加者から髪と足の爪のサンプルを集めます。 ヘアコレクションは、フォローアップ段階でV8で繰り返されます。

サンプルに加えて、人体測定測定(重量、高さ、EAD、ウエスト、腰、子牛、腕の円周、生命測定上の体型軌跡の主観的評価)、血圧、オーサステティックな低血圧、ウォーキングスピード、グリップ強度、サルコペニアとパーキンソンンの聴覚のスクリーニングの聴覚スクリーニングは、看護師が訪問します。 これらの測定のいくつか(血圧、グリップ強度、サルコペニアおよびパーキンソン症候群のスクリーニング)は、フォローアップ訪問中にV8で繰り返されます。

バイオバンクサンプルで分析が実行される場合があります。 これらの分析には、代謝物アッセイ(Metabolon®)が含まれ、研究目的のためのジェノタイピングが含まれる場合があります(特定の遺伝子を検索することなく。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルがバイオバンクで利用可能であり、栄養および認知調査が完了した参加者の数。
時間枠:インクルージョン訪問
一般的なアンケートとコンピューター化された認知バッテリー。
インクルージョン訪問
サンプルがバイオバンクで利用可能であり、栄養および認知調査が完了した参加者の数。
時間枠:1週目
バイオバンク構成のための生物材料の収集
1週目
サンプルがバイオバンクで利用可能であり、栄養および認知調査が完了した参加者の数。
時間枠:2週目
MRIは、55~70歳のボランティアで実施されます。
2週目
サンプルがバイオバンクで利用可能であり、栄養および認知調査が完了した参加者の数。
時間枠:12週目と24週目
食事調査
12週目と24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオバンクの在庫
時間枠:1週目
以下の生物学的サンプルの
1週目
免疫老化機構の研究
時間枠:1週目
免疫老化メカニズムの同定
1週目
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 神経心理学
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
ケンブリッジ神経心理学テスト自動バッテリー(CANTAB)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 口頭の流ency性
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
ISAACSのセットテスト(IST)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 認知症
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
臨床認知症評価スケールスケールボックス(CDR-SOB)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 精神
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
ミニ精神状態検査(MMSE)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
アステルメント不安と抑うつ症状 - 不安
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
Spielberger State-Tarit Anxiety Inventory(STAI)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
アステルメント不安と抑うつ症状 - 怖がらせる
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
疫学研究 - 抑制センター(CES-D)。
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
評価された栄養とライフスタイル
時間枠:12週目と24週目
V4(包含の4か月後)で、V5(包含後8マウント)およびV6(包含後12か月)訪問。 V7(包含から3年)、V9(V7の4か月後)、V10(V7の8か月後)ET V11(V7から12か月後)
12週目と24週目
微生物叢の腸、鼻腔、唾液の研究
時間枠:1週目とV8(V7の1か月後(包含後3年))
不均一性と多様性。
1週目とV8(V7の1か月後(包含後3年))
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 精神
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
エピソードメモリ:無料およびキューセレクションリマインドテスト(FCSRT)(Grober&Buschkeテストはフランス語)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
認知パフォーマンス、評価:非言語的認知 - 精神
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
エグゼクティブ機能:トレイルメイキングテストAおよびB(TMTAおよびB)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
不能と依存関係
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
モビリティへの免除(Rosow and Breslow)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
不能と依存関係
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
日常生活のインストゥルメンタルおよび基本的な活動(ロートン、カッツ)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
不能と依存関係
時間枠:インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
フランスの健康保険制度に従って依存度(AG.G.I.R)
インクルージョン訪問とv7(インクルージョン訪問の3年後)
評価された栄養とライフスタイル
時間枠:V4(包含の4か月後)で、V5(包含後8マウント)およびV6(包含後12か月)訪問。 V7(包含から3年)、V9(V7の4か月後)、V10(V7の8か月後)ET V11(V7から12か月後)
身体活動(国際身体活動アンケート)
V4(包含の4か月後)で、V5(包含後8マウント)およびV6(包含後12か月)訪問。 V7(包含から3年)、V9(V7の4か月後)、V10(V7の8か月後)ET V11(V7から12か月後)
評価された栄養とライフスタイル
時間枠:V4(包含の4か月後)で、V5(包含後8マウント)およびV6(包含後12か月)訪問。 V7(包含から3年)、V9(V7の4か月後)、V10(V7の8か月後)ET V11(V7から12か月後)
その他のライフスタイル要因(喫煙とアルコール摂取)
V4(包含の4か月後)で、V5(包含後8マウント)およびV6(包含後12か月)訪問。 V7(包含から3年)、V9(V7の4か月後)、V10(V7の8か月後)ET V11(V7から12か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécilia SAMIERI, Dr、Bordeaux Population Health Researh Center Inserm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (推定)

2030年3月22日

研究の完了 (推定)

2030年3月22日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月1日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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