보르도의 바이오뱅크 및 뇌 건강. (B-cube)
보르도의 바이오뱅크 및 뇌 건강. 젊은 노인의 뇌 및 인지 노화의 생물학을 연구하기 위한 인구 기반 코호트
연구 개요
상태
상세 설명
인지 노화 및 관련 병리, 주로 치매 및 그 주요 원인인 알츠하이머병은 주요 공중 보건 문제입니다. 인구에서 치매 진단이 부족하고 이러한 질병의 전임상 단계가 매우 길기 때문에 인구 기반 코호트는 뇌 노화를 더 잘 이해하는 데 필수적입니다. PAQUID 및 3-Cités 코호트와 함께 Bordeaux Population Health Research Center(BPH)는 노화 및 치매에 대한 인구 기반 연구의 세계적 선구자였으며 따라서 노화 관련 뇌 질환에 대한 더 나은 이해에 크게 기여했습니다. 이들 코호트가 고령화되고 있고, 뇌 노화 초기 연구의 중요성을 감안할 때, 새로운 젊은 시니어 코호트를 구축하여 인지 노화 예방을 위한 연구 노력을 지속하는 것이 필수적으로 보입니다. 인구 기반 연구 설계 외에도 코호트의 대표성이 중요한 문제로 보입니다(인구 기반 코호트는 건강한 개인의 자발적인 참여에 의존하기 때문에 바람직하지 않은 노출 및 변경된 건강 상태는 종종 크게 과소 평가됩니다. , 이는 노출 및 이벤트의 변동성을 줄여 유병률을 과소 평가하고 통계적 힘을 감소시키며 연관성 추정의 잠재적 편향을 초래합니다. 마지막으로, 뇌 노화 병리학의 다인성 특성은 이제 위험 요인에 대한 환원주의적 접근 방식을 엑스포좀(개인이 평생 동안 직면하는 모든 환경 노출로 정의됨)에 대한 보다 전체론적인 시각으로 대체할 것을 요구합니다. 다양한 생물학적 매트릭스에 적용되는 복잡하고 고차원적이며 다중 오믹스 생물학적 데이터(genomics, transcriptomics, epigenomics, metabolomics, proteomics)의 통합 접근법 개발은 심층 표현형 분석과 새로운 뇌 노화 병리 분야의 세대 병인 역학 연구 프레임워크.
보르도 코호트(B 큐브)의 바이오뱅크 및 뇌 건강에는 일반 설문지 작성(V1 방문 중), 식이 조사(V1, V4 및 V5 방문 중), 전산화된 인지 배터리(V1 방문 중)가 포함됩니다. ), 바이오뱅크 구성을 위한 생물학적 물질(혈액, 소변, 대변, 타액, 머리카락, 손톱 및 비인두 면봉) 수집품(V2 바이오뱅크 방문 시 혈액, 소변, 머리카락, 손톱의 2000개 샘플 및 예상되는 1000개의 샘플 다른 체액/샘플의 경우) 55세에서 70세 사이의 지원자에게 MRI를 실시합니다(V3 방문 중). 마지막으로, 인지 장애 또는 파킨슨 증후군이 있는 참가자에게 의료 전문가의 보완 방문이 제안될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cécilia SAMIERI, Dr
- 전화번호: +33 5 57 57 45 15
- 이메일: cecilia.samieri@u-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33300
- 모병
- University hospital of Bordeaux
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연락하다:
- SAMIERI Cécilia, Dr
- 전화번호: +33 05 57 57 45 15
- 이메일: cecilia.samieri@u-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
주요 연구:
- 보르도 대도시 지역에 거주하며,
- 55세에서 80세 사이(포함),
- 55세에서 80세 사이의 일반 인구를 대표하는 연령 그룹 및 소득 범주별 샘플링 전략에 따라 사회 경제적 수준 측면에서 선택
- 사회보장제도에 가입하고,
- 바이오뱅크를 위한 혈액 샘플 채취에 동의합니다.
MRI 하위 연구의 경우: 55세에서 70세 사이여야 합니다(포함). 면역 반응 하위 연구를 위한 포함 기준: 70세 이상이거나 MRI 연구에 참여; 이 하위 연구를 위해 추가 혈액 샘플을 채취하는 데 동의합니다.
제외 기준:
본 연구의 경우: 참여에 동의할 수 없는 후견인(또는 더 일반적으로 보호를 받는 사람).
MRI 하위 연구의 경우: MRI 검사(심박 조율기, 판막 보철물 또는 기타 내부 전기/자기 장치, 신경외과 또는 동맥류 병력, 밀실 공포증, 눈, 뇌 또는 척수에 금속 조각 존재)에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예상 코호트
55세 이상의 일반 인구.
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V2 방문 당일 간호사는 멸균된 40mL 폴리프로필렌 튜브에서 5분 동안 자발적으로 흘러나온 타액과 특정 키트를 사용하여 비강 또는 비인두 면봉을 수집합니다.
비강 또는 비인두 면봉
다중 시퀀스 MRI는 V3 방문에서 수행됩니다. 사용된 시퀀스 중 어느 것도 조영제 주입이 필요하지 않습니다. 사용되는 MRI 시퀀스는 3D MPRAGE T1 가중 시퀀스, T2 가중 시퀀스(FLAIR), 확산 EPI 시퀀스, 자화 전달 시퀀스 및 휴면 상태 기능성 MRI BOLD 시퀀스입니다. MRI 검사의 총 시간은 약 50분입니다. MRI는 Bioimaging Institute에서 연구 활동 전용 이미저(3T Prisma Siemens)로 수행됩니다. V3 방문 중에 고급 당화 제품의 피부 자가형광 측정도 수행됩니다.
인지 장애(V1 방문 동안 신경심리학자에 의해 평가됨) 또는 파킨슨 증후군(V2 방문 동안 간호사에 의해 평가됨)이 있는 참가자의 경우, 이러한 장애의 병인을 지정하고 가능한 진단 및 원인을 확립하십시오.
참가자들은 후속 단계에 대해 V1 (집에서 훈련 된 면접관에 의해 집에서)에서 일련의 세 가지 설문지를 완료합니다.
아침에, 참가자의 집에서 간호사가 V2를 방문하는 동안. 혈액 수집에는 8 개의 혈액 튜브 (약 35.5 ml)와 500 명의 참가자를위한 500 명의 참가자를위한 2 개의 추가 튜브가 포함됩니다. 면역 학적 실체의 경우, 두 번째 샘플은 150 명의 자원 봉사 참가자가 기준을 충족하는 거리 (4 주 후에)에서 촬영됩니다. 혈액 수집은 추적 단계 (21 mL) 동안 V8에서 반복된다.
V2 방문 중에 간호사는 냉장고에 제공되고 보관 된 장비를 사용하여 약속 전 주에 참가자가 수집 한 소변 및 대변 샘플을 수집합니다.
대변 샘플링 OS는 후속 단계 동안 V8에서 반복되었다.
V2 방문 중에 간호사는 참가자로부터 전용 봉투로 머리카락과 발톱 샘플을 수집합니다.
헤어 컬렉션은 후속 단계 동안 V8에서 반복됩니다.
샘플 외에도 인체 측정 측정 (체중, 높이, 허리, 허리, 고관절, 송아지 및 팔 둘레, 생명의 체형 궤적에 대한 주관적인 평가), 혈압, 오염력 저혈압, 보행 속도, 그립 강도 및 파킨슨의 시상식에 의해 수집 될 것입니다. 이러한 측정 중 일부 (혈압, 그립 강도, Sarcopenia의 선별 및 파킨슨 증후군)는 후속 방문 동안 V8에서 반복됩니다. 분석은 Biobank 샘플에서 수행 될 수 있습니다. 이러한 분석에는 대사 산물 분석 (MATABOLON®)이 포함되며, 특정 유전자를 찾지 않고 연구 목적으로 유전자형 분석을 포함 할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오뱅크에서 샘플을 사용할 수 있는 참가자 수와 영양 및 인지 조사가 완료되었습니다.
기간: 포함 방문
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일반 설문지 및 전산화된 인지 배터리.
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포함 방문
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바이오뱅크에서 샘플을 사용할 수 있는 참가자 수와 영양 및 인지 조사가 완료되었습니다.
기간: 1주차
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바이오뱅크 구성을 위한 생체재료 채취
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1주차
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바이오뱅크에서 샘플을 사용할 수 있는 참가자 수와 영양 및 인지 조사가 완료되었습니다.
기간: 2주차
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MRI는 55세에서 70세 사이의 지원자에게 수행됩니다.
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2주차
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바이오뱅크에서 샘플을 사용할 수 있는 참가자 수와 영양 및 인지 조사가 완료되었습니다.
기간: 12주차와 24주차
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식이 조사
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12주차와 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오뱅크 인벤토리
기간: 1주차
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다음 생물학적 샘플 중
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1주차
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면역노화 기작 연구
기간: 1주차
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메커니즘 면역 노화의 식별
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1주차
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인지 성능, 비언어적인지-중성 심리학 적
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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케임브리지 신경 심리학 테스트 자동 배터리 (Cantab)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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인지 성능, 평가 : 비언어적인지 - 구두 유창성
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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Isaacs의 세트 테스트 (IST)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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인지 성능, 평가 : 비언어적인지 -퇴적증
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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임상 치매 등급 상자의 규모 (CDR-SOB)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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인지 성능, 평가 : 비언어적인지- 정신
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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미니 정신 상태 시험 (MMSE)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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보조 불안과 우울 증상 - 불안
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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Spielberger State-Trait 불안 인벤토리 (STAI)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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보조 불안과 우울 증상 - 드레프레션
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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역학 연구 감압 척도 센터 (CES-D).
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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영양 및 생활 습관 평가
기간: 12 주 및 24 주차
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V4 (포함 후 4 개월)에서, V5 (포함 후 8 개) 및 V6 (포함 후 12 개월) 방문; 및 V7 (포함 후 3 년), V9 (V7 후 4 개월), V10 (V7 후 8 개월) ET V11 (V7 후 12 개월) 후 추적 단계.
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12 주 및 24 주차
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미생물 군, 비강 및 타액에 대해 연구하십시오
기간: 1 주차 및 V8 (V7 후 1 개월 (포함 후 3 년))
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이질성과 다양성.
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1 주차 및 V8 (V7 후 1 개월 (포함 후 3 년))
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인지 성능, 평가 : 비언어적인지- 정신
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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에피소드 메모리 : 무료 및 신호 선택적 알림 테스트 (FCSRT) (프랑스어의 Grober & Buschke 테스트)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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인지 성능, 평가 : 비언어적인지- 정신
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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임원 기능 : 트레일 만들기 테스트 A 및 B (TMTA 및 B)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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무능력과 의존성
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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이동성에 대한 강제 (Rosow and Breslow)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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무능력과 의존성
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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일상 생활의 도구 및 기본 활동 (Lawton, Katz)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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무능력과 의존성
기간: 포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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프랑스 건강 보험 시스템에 따른 의존성 (AG.G.I.R)
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포함 방문 및 V7 (포함 방문 후 3 년)
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영양 및 생활 습관 평가
기간: V4 (포함 후 4 개월)에서, V5 (포함 후 8 개) 및 V6 (포함 후 12 개월) 방문; 및 V7 (포함 후 3 년), V9 (V7 후 4 개월), V10 (V7 후 8 개월) ET V11 (V7 후 12 개월) 후 추적 단계.
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신체 활동 (국제 신체 활동 설문지)
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V4 (포함 후 4 개월)에서, V5 (포함 후 8 개) 및 V6 (포함 후 12 개월) 방문; 및 V7 (포함 후 3 년), V9 (V7 후 4 개월), V10 (V7 후 8 개월) ET V11 (V7 후 12 개월) 후 추적 단계.
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영양 및 생활 습관 평가
기간: V4 (포함 후 4 개월)에서, V5 (포함 후 8 개) 및 V6 (포함 후 12 개월) 방문; 및 V7 (포함 후 3 년), V9 (V7 후 4 개월), V10 (V7 후 8 개월) ET V11 (V7 후 12 개월) 후 추적 단계.
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기타 라이프 스타일 요인 (흡연 및 알코올 섭취)
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V4 (포함 후 4 개월)에서, V5 (포함 후 8 개) 및 V6 (포함 후 12 개월) 방문; 및 V7 (포함 후 3 년), V9 (V7 후 4 개월), V10 (V7 후 8 개월) ET V11 (V7 후 12 개월) 후 추적 단계.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécilia SAMIERI, Dr, Bordeaux Population Health Researh Center Inserm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2020/34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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