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Biobanque et Santé du Cerveau à Bordeaux. (B-cube)

8 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Biobanque et Santé du Cerveau à Bordeaux. Une cohorte basée sur la population pour étudier la biologie du cerveau et le vieillissement cognitif chez les jeunes aînés

B cube est une cohorte de nouvelle génération pour étudier les déterminants et l'histoire naturelle du vieillissement cérébral, par épidémiologie moléculaire, dans un échantillon représentatif (N=2000) de la population générale à partir de 55 ans (âge approximatif d'apparition des premiers troubles cognitifs). troubles et une population cible particulièrement réceptive aux messages de prévention). Un intérêt particulier sera porté à la nutrition, une exposition environnementale prometteuse pour la prévention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement cognitif et les pathologies associées, principalement la démence et sa principale cause la maladie d'Alzheimer, constituent un enjeu majeur de santé publique. En raison du sous-diagnostic des démences dans la population et de la très longue phase préclinique de ces maladies, les cohortes populationnelles sont essentielles pour mieux comprendre le vieillissement cérébral. Avec les cohortes PAQUID et 3-Cités, le Centre de recherche en santé des populations (BPH) de Bordeaux a été un pionnier mondial des études populationnelles sur le vieillissement et les démences, et a ainsi largement contribué à une meilleure compréhension des maladies cérébrales liées à l'âge. Ces cohortes vieillissant, et compte tenu de l'importance d'étudier les premiers stades du vieillissement cérébral, il apparaît essentiel de poursuivre nos efforts de recherche pour la prévention du vieillissement cognitif avec la constitution d'une nouvelle cohorte de jeunes seniors. Outre le design populationnel de l'étude, la représentativité de la cohorte apparaît comme un enjeu crucial (puisque les cohortes populationnelles dépendent de la participation volontaire d'individus sains, les expositions défavorables et les états de santé altérés sont souvent largement sous-représentés , ce qui réduit la variabilité des expositions et des événements, entraînant une sous-estimation des prévalences, une diminution de la puissance statistique et un biais potentiel dans l'estimation des associations). Enfin, le caractère multifactoriel des pathologies du vieillissement cérébral appelle désormais à remplacer l'approche réductionniste des facteurs de risque par une vision plus holistique de l'exposome (défini comme l'ensemble des expositions environnementales auxquelles un individu est confronté tout au long de son parcours de vie). Le développement d'une approche intégrée de données biologiques complexes, de haute dimension, multi-omiques (génomique, transcriptomique, épigénomique, métabolomique, protéomique), appliquées à diverses matrices biologiques, est un outil indispensable au phénotypage profond et à l'établissement d'une nouvelle cadre de recherche épidémiologique étiologique de génération dans le domaine des pathologies du vieillissement cérébral.

La cohorte Biobanque et Santé cérébrale à Bordeaux (cube B) comprendra le remplissage d'un questionnaire général (lors de la visite V1), une enquête alimentaire (lors des visites V1, V4 et V5), une batterie cognitive informatisée (lors de la visite V1 ), une collection de matériel biologique (sang, urine, selles, salive, cheveux, ongles et écouvillon nasopharyngé) pour la constitution d'une biobanque (lors de la visite de la biobanque V2, 2000 échantillons de sang, urine, cheveux, ongles et 1000 échantillons attendus pour les autres fluides/échantillons) Une IRM sera réalisée chez des volontaires âgés de 55 à 70 ans (lors de la visite V3). Enfin, une visite complémentaire par un médecin spécialiste peut être proposée aux participants présentant des troubles cognitifs ou le syndrome de Parkinson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33300
        • Recrutement
        • University hospital of Bordeaux
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population générale à partir de 55 ans.

La description

Critère d'intégration:

Pour l'étude principale :

  1. résider dans l'agglomération bordelaise,
  2. avoir entre 55 et 80 ans (inclus),
  3. sélectionnés en fonction du niveau socio-économique, selon une stratégie d'échantillonnage par tranches d'âge et catégories de revenu représentatives de la population générale entre 55 et 80 ans
  4. être affilié au système de sécurité sociale,
  5. accepter de faire un prélèvement sanguin pour la biobanque.

Pour la sous-étude IRM : avoir entre 55 et 70 ans (inclus). Critères d'inclusion pour la sous-étude sur la réponse immunitaire : être âgé de 70 ans ou plus ou participer à l'étude IRM ; accepter de prélever un échantillon de sang supplémentaire pour cette sous-étude.

Critère d'exclusion:

Pour l'étude principale : personnes sous tutelle (ou plus généralement sous protection), incapables de donner leur consentement à participer.

Pour la sous-étude IRM : avoir une contre-indication à l'examen IRM (pacemaker, prothèse valvulaire ou tout autre appareil électrique/magnétique interne ; antécédent de neurochirurgie ou d'anévrisme ; claustrophobie ; présence de fragments métalliques dans les yeux, le cerveau ou la moelle épinière).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte prospective
La population générale à partir de 55 ans.
Le jour de la visite V2, l'infirmier prélèvera un volume de salive ayant coulé spontanément pendant 5 min dans un tube en polypropylène stérile de 40 mL, et un écouvillon nasal ou nasopharyngé à l'aide d'un kit spécifique.
Écouvillon nasal ou nasopharyngé

Une IRM multi-séquences sera réalisée lors de la visite V3. Aucune des séquences utilisées ne nécessitera d'injection de produit de contraste. Les séquences IRM utilisées seront : une séquence pondérée T1 MPRAGE 3D, une séquence pondérée T2 (FLAIR), une séquence EPI de diffusion, une séquence de transfert d'aimantation et une séquence IRM BOLD fonctionnelle au repos. La durée totale de l'examen IRM sera d'environ 50 minutes.

L'IRM sera réalisée à l'Institut de Bioimagerie sur un imageur dédié aux activités de recherche (3T Prisma Siemens). Lors de la visite V3, une mesure de l'autofluorescence cutanée des produits de glycation avancée sera également réalisée

Pour les participants présentant des troubles cognitifs (évalués par le neuropsychologue lors de la visite V1) ou parkinsoniens (évalués par l'infirmière lors de la visite V2), une visite complémentaire par un neurologue pourra être proposée afin de préciser l'étiologie de ces troubles et de établir un diagnostic et une étiologie possibles.

Les participants rempliront une série de trois questionnaires au V1 (à la maison, par un intervieweur qualifié) répété au V7 pour la phase de suivi:

  1. Un questionnaire général, avec la collecte des antécédents de santé généraux et des données d'exposition
  2. Une enquête nutritionnelle (rappel 24 heures sur 24), qui sera répétée par téléphone deux fois à des intervalles de 3 mois, lors des visites V4 et V5, V6. et v7, v9, v10 et v11 pour la phase de suivi
  3. Une évaluation des performances cognitives à l'aide d'une batterie informatisée validée (Cantab®), réalisée des tests neuropsychologiques pour évaluer les syndromes de démence, les symptômes dépressifs et l'anxiété.

Le matin, lors de la visite en V2 d'une infirmière au domicile du participant. La collecte de sang comprendra 8 tubes sanguins (volume d'environ 35,5 ml), plus 2 tubes supplémentaires pour 500 participants acceptant l'IRM, pour un volume total de sang prélevé de 41,5 ml pour ces participants. Pour la sous-étude immunologique, un deuxième échantillon sera prélevé à distance (après 4 semaines) pour 150 participants volontaires répondant aux critères.

La collecte de sang est répétée à V8 pendant la phase de suivi (21 ml).

Lors de la visite V2, l'infirmière collectera les échantillons d'urine et de selles prélevées par le participant à la semaine précédant le rendez-vous, en utilisant l'équipement fourni et conservé au réfrigérateur. OS d'échantillonnage des selles répétés en V8 pendant la phase de suivi.
Lors de la visite V2, l'infirmière collectera des cheveux et un échantillon d'ongle du participant, dans une enveloppe dédiée. La collection de cheveux est répétée au V8 pendant la phase de suivi.

En plus des échantillons, les mesures anthropométriques (poids, hauteur, EAD, taille, hanche, mollet et circonférences du bras, évaluation subjective des trajectoires de forme corporelle au cours de la vie), la pression artérielle, l'hypotension orthostatique, la vitesse de marche, la force de l'adhérence et le dépistage auditif de la sarcopénie et des syndromes de Parkinson seront également perçus par l'infirmière lors de la sarcopénie et de la V2. Certaines de ces mesures (pression artérielle, force de préhension, dépistage de la sarcopénie et des syndromes de Parkinson) sont répétées au V8 lors de la visite de suivi.

Des analyses peuvent être effectuées sur les échantillons de biobanques. Ces analyses comprendront des tests de métabolites (Metabolon®) et peuvent inclure le génotypage à des fins de recherche (sans rechercher des gènes spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants pour lesquels des échantillons sont disponibles dans la biobanque et des enquêtes nutritionnelles et cognitives ont été complétées.
Délai: Visite d'insertion
Questionnaire général et batterie cognitive informatisée.
Visite d'insertion
Nombre de participants pour lesquels des échantillons sont disponibles dans la biobanque et des enquêtes nutritionnelles et cognitives ont été complétées.
Délai: Semaine 1
Collecte de matériel biologique pour la constitution d'une biobanque
Semaine 1
Nombre de participants pour lesquels des échantillons sont disponibles dans la biobanque et des enquêtes nutritionnelles et cognitives ont été complétées.
Délai: semaine 2
Une IRM sera réalisée chez des volontaires âgés de 55 à 70 ans.
semaine 2
Nombre de participants pour lesquels des échantillons sont disponibles dans la biobanque et des enquêtes nutritionnelles et cognitives ont été complétées.
Délai: semaine 12 et semaine 24
Enquête diététique
semaine 12 et semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la biobanque
Délai: Semaine 1
des échantillons biologiques suivants
Semaine 1
Etude du mécanisme d'immunosénescence
Délai: Semaine 1
Identification des mécanismes d'immunosénescence
Semaine 1
Performance cognitive, évaluée par: neuropsychologique cognition non verbale
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Performance cognitive, évaluée par: cognition non verbale - fluidité verbale
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Test de set d'Isaacs (IST)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Performance cognitive, évaluée à travers: Cognition non verbale -Dmentes
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Démence clinique Échelle d'échelle des boîtes (CDR-SOB)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Performance cognitive, évaluée par: cognition non verbale
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Anxiété de cul et symptomatologie dépressive - anxiété
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Inventaire de l'anxiété d'État de Spielberger (STAI)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Anxiété de cul et symptomatologie dépressive - Drepression
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Centre for Epidemiological Studies-Drepression Scale (CES-D).
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Nutrition et style de vie évalués
Délai: Semaine 12 et semaine 24
au V4 (4 mois après l'inclusion), V5 (8 Mounths après l'inclusion) et V6 (12 mois après l'inclusion) visitent; et V7 (3 ans après l'inclusion), V9 (4 mois après V7), V10 (8 mois après V7) ET V11 (12 mois après V7) pour la phase de suivi
Semaine 12 et semaine 24
Étude au microbiote intestinal, nasal et salivaire
Délai: Semaines 1 et V8 (1 mois après V7 (3 ans après l'inclusion))
Hétérogénéité et diversité.
Semaines 1 et V8 (1 mois après V7 (3 ans après l'inclusion))
Performance cognitive, évaluée par: cognition non verbale
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Mémoire épisodique: Test de rappel sélectif gratuit et repéré (FCSRT) (test Grober & Buschke en français)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Performance cognitive, évaluée par: cognition non verbale
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Fonctions exécutives: Tests de fabrication de sentiers A et B (TMTA et B)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Incapacité et dépendance
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Estriction à la mobilité (Rosow et Breslow)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Incapacité et dépendance
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Activités instrumentales et de base de la vie quotidienne (Lawton, Katz)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Incapacité et dépendance
Délai: Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Degré de dépendance selon le système français d'assurance maladie (AG.G.I.R)
Visite d'inclusion et V7 (3 ans après l'inclusion Visite)
Nutrition et style de vie évalués
Délai: au V4 (4 mois après l'inclusion), V5 (8 Mounths après l'inclusion) et V6 (12 mois après l'inclusion) visitent; et V7 (3 ans après l'inclusion), V9 (4 mois après V7), V10 (8 mois après V7) ET V11 (12 mois après V7) pour la phase de suivi
Activité physique (questionnaire international sur l'activité physique)
au V4 (4 mois après l'inclusion), V5 (8 Mounths après l'inclusion) et V6 (12 mois après l'inclusion) visitent; et V7 (3 ans après l'inclusion), V9 (4 mois après V7), V10 (8 mois après V7) ET V11 (12 mois après V7) pour la phase de suivi
Nutrition et style de vie évalués
Délai: au V4 (4 mois après l'inclusion), V5 (8 Mounths après l'inclusion) et V6 (12 mois après l'inclusion) visitent; et V7 (3 ans après l'inclusion), V9 (4 mois après V7), V10 (8 mois après V7) ET V11 (12 mois après V7) pour la phase de suivi
Autres facteurs de style de vie (tabagisme et apports d'alcool)
au V4 (4 mois après l'inclusion), V5 (8 Mounths après l'inclusion) et V6 (12 mois après l'inclusion) visitent; et V7 (3 ans après l'inclusion), V9 (4 mois après V7), V10 (8 mois après V7) ET V11 (12 mois après V7) pour la phase de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cécilia SAMIERI, Dr, Bordeaux Population Health Researh Center Inserm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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