妊娠中および産後の女性におけるPrEPの有効性を最適化するための段階的なケア (SCOPE-PP)

HIV 発生率は、妊娠していない女性と比較して妊娠中および産後の期間に 2 倍になります。 偶発的な母親の HIV 感染は、すべての幼児 HIV 感染の推定 3 分の 1 につながります。 南アフリカでは、今後 10 年間で 90,000 人を超える乳幼児の HIV 感染が予想されます。それらの 3 分の 1 は、母親の HIV 感染を排除することで防ぐことができます。 妊娠中および授乳中の曝露前予防（PrEP）は安全であり、HIV の予防に効果的です。 ただし、PrEP の使用は妊娠中は低く、産後は急激に減少します。

研究者は、南アフリカの妊娠中および産後の女性の PrEP を最適化するための新しい戦略をテストします。 私たちの無作為対照試験 (RCT) は、母体の PrEP 使用に対する主要な障壁に対処し、費用対効果を評価して国の政策に情報を提供するように設計されています。 この試験は、PrEPを含む一連の介入の受容性、実現可能性、安全性、および潜在的な有効性を実証した以前の研究に基づいており、コミュニティと組み合わせたアドヒアランスカウンセリングの強化、PrEPを服用したいがアドヒアランスが困難な女性のための差別化されたPrEPの提供を行っています。

私たちのチームは、妊婦および産後の女性における PrEP の効果を最適化するための段階的ケア (SCOPE-PP) というタイトルの新しい介入を開発し、試験的に実施しました。 私たちのチームは、HIV感染のリスクがある妊娠中および産後の女性の実用的なRCTでSCOPE-PPを評価します。 この研究では、妊娠中の女性 650 人を出産前ケアに登録し、産後 12 か月まで追跡します。 介入中の女性には、アドヒアランス カウンセリングを強化した迅速な PrEP コレクションが提供されます。 PrEP の継続および/またはアドヒアランスが不十分で、PrEP を継続したい女性には、PrEP を臨床訪問から切り離すために、差別化された PrEP 送達モデルが提供されます。 主な結果は、テノホビル二リン酸の​​薬物レベルによって測定される、産後の女性における PrEP の継続とアドヒアランスです。 この研究の目的は次のとおりです。1) RCT で、妊娠中および産後の女性の PrEP アドヒアランスに対する SCOPE-PP 介入の有効性を評価する。 2) 実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、SCOPE-PP を出産前後のケアに統合することの受容性と実現可能性を評価する。 3) SCOPE-PP 対 HIV 感染および障害調整生存年回避あたりの標準治療の増分費用対効果を推定する。 この研究は、HIVの獲得と感染を排除するための母親のPrEP介入を知らせるために重要です。