Stopniowa opieka w celu optymalizacji skuteczności PrEP u kobiet w ciąży i po porodzie (SCOPE-PP)

Zapadalność na HIV podwaja się w okresie ciąży i połogu w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży, co podkreśla pilną potrzebę interwencji profilaktycznych dostosowanych do kobiet w ciąży wysokiego ryzyka i karmiących piersią. Przypadki zakażenia wirusem HIV u matki prowadzą do około jednej trzeciej wszystkich zakażeń wirusem HIV u niemowląt. Republika Południowej Afryki spodziewa się ponad 90 000 przypadków HIV u niemowląt w następnej dekadzie; jednej trzeciej z nich można zapobiec, eliminując możliwość zarażenia się wirusem HIV przez matkę. Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w czasie ciąży i karmienia piersią jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania HIV. Jednak stosowanie PrEP pozostaje niskie w czasie ciąży i gwałtownie spada w okresie poporodowym.

Naukowcy przetestują nowatorską strategię optymalizacji PrEP u kobiet w ciąży i po porodzie w Afryce Południowej. Nasze randomizowane badanie kontrolne (RCT) ma na celu wyeliminowanie kluczowych barier w stosowaniu PrEP przez matki i ocenę opłacalności w celu poinformowania o polityce krajowej. Ta próba opiera się na naszej wcześniejszej pracy, wykazując akceptowalność, wykonalność, bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność pakietu interwencji, w tym PrEP, ulepszone poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń w połączeniu ze środowiskową, zróżnicowaną dostawą PrEP dla kobiet, które chcą przyjąć PrEP, ale mają trudności z przestrzeganiem zaleceń.

Nasz zespół opracował i pilotował nowatorską interwencję zatytułowaną Stopniowa opieka w celu optymalizacji skuteczności PrEP u kobiet w ciąży i po porodzie (SCOPE-PP), która usuwa bariery w codziennym przyjmowaniu PrEP poprzez zmniejszenie częstotliwości wizyt w klinice i umożliwienie kobietom przestrzegania PrEP. Nasz zespół oceni SCOPE-PP w pragmatycznym badaniu RCT kobiet w ciąży i po porodzie zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Badanie obejmie 650 ciężarnych kobiet pod opieką przedporodową i będzie towarzyszyć im przez 12 miesięcy po porodzie. Kobietom objętym interwencją zostanie zaoferowana szybka zbiórka PrEP wraz ze wzmocnionym doradztwem w zakresie przestrzegania zaleceń. Kobietom ze słabą kontynuacją i/lub przestrzeganiem PrEP, które chcą kontynuować PrEP, zostanie zaproponowany zróżnicowany model opieki dostarczania PrEP, aby oddzielić PrEP od wizyt klinicznych. Pierwszorzędowym wynikiem jest kontynuacja stosowania PrEP i przestrzeganie zaleceń przez kobiety po porodzie, mierzone na podstawie stężenia difosforanu tenofowiru. Celem badania jest: 1) ocena skuteczności interwencji SCOPE-PP w zakresie przestrzegania PrEP u kobiet w ciąży i po porodzie w badaniu RCT; 2) ocenić akceptowalność i wykonalność włączenia SCOPE-PP do opieki przed- i poporodowej przy użyciu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR); oraz 3) Oszacuj przyrostową efektywność kosztową SCOPE-PP w porównaniu ze standardem opieki na zakażenie wirusem HIV i uniknięty rok życia skorygowany o niepełnosprawność. Badania te mają kluczowe znaczenie dla informowania o interwencjach PrEP u matek w celu wyeliminowania nabywania i przenoszenia wirusa HIV.