Stepped Care zur Optimierung der PrEP-Wirksamkeit bei Schwangeren und Frauen nach der Geburt (SCOPE-PP)

Die HIV-Inzidenz verdoppelt sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen, was die dringende Notwendigkeit von Präventionsmaßnahmen unterstreicht, die auf schwangere und stillende Frauen mit hohem Risiko zugeschnitten sind. Gelegentliche mütterliche HIV-Infektionen führen zu schätzungsweise einem Drittel aller HIV-Infektionen bei Säuglingen. Südafrika erwartet im nächsten Jahrzehnt über 90.000 HIV-Fälle bei Säuglingen; Ein Drittel davon kann verhindert werden, indem die mütterliche HIV-Erkrankung eliminiert wird. Die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) in Schwangerschaft und Stillzeit ist sicher und wirksam zur Vorbeugung von HIV. Der PrEP-Konsum bleibt jedoch in der Schwangerschaft gering und fällt in der Zeit nach der Geburt steil ab.

Forscher werden eine neuartige Strategie zur Optimierung von PrEP bei schwangeren und postpartalen Frauen in Südafrika testen. Unsere randomisierte Kontrollstudie (RCT) wurde entwickelt, um die wichtigsten Hindernisse für die Verwendung von PrEP bei Müttern zu beseitigen und die Kosteneffizienz zu bewerten, um die nationale Politik zu informieren. Diese Studie baut auf unserer früheren Arbeit auf, die die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit eines Interventionspakets einschließlich PrEP, verbesserter Adhärenzberatung in Kombination mit gemeinschaftlicher, differenzierter Bereitstellung von PrEP für Frauen, die PrEP einnehmen möchten, aber Schwierigkeiten mit der Adhärenz haben, demonstriert.

Unser Team entwickelte und erprobte eine neuartige Intervention mit dem Titel „Stepped Care to Optimize PrEP Effectiveness in Pregnant and Postpartum Women (SCOPE-PP)“, die Hindernisse für die tägliche PrEP-Einnahme beseitigt, indem sie die Häufigkeit von Klinikbesuchen reduziert und Frauen befähigt, sich an PrEP zu halten. Unser Team wird SCOPE-PP in einer pragmatischen RCT von schwangeren und postpartalen Frauen mit dem Risiko einer HIV-Infektion evaluieren. Die Studie wird 650 schwangere Frauen in die Schwangerschaftsvorsorge aufnehmen und sie 12 Monate nach der Geburt begleiten. Frauen in der Intervention wird eine schnelle PrEP-Sammlung mit verbesserter Adhärenzberatung angeboten. Frauen mit schlechter PrEP-Fortsetzung und/oder Adhärenz, die die PrEP fortsetzen möchten, wird ein differenziertes Versorgungsmodell der PrEP-Verabreichung angeboten, um die PrEP von klinischen Besuchen abzukoppeln. Das primäre Ergebnis ist die PrEP-Fortsetzung und Adhärenz bei postpartalen Frauen, gemessen anhand der Tenofovirdiphosphat-Medikamentenspiegel. Die Studie zielt darauf ab: 1) die Wirksamkeit der SCOPE-PP-Intervention auf die PrEP-Adhärenz bei schwangeren und postpartalen Frauen in einer RCT zu bewerten; 2) Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Integration von SCOPE-PP in die vor- und nachgeburtliche Versorgung unter Verwendung eines konsolidierten Rahmens für die Implementierungsforschung (CFIR); und 3) Schätzen Sie die inkrementelle Kosteneffektivität von SCOPE-PP im Vergleich zum Behandlungsstandard pro HIV-Infektion und verhindertem Lebensjahr mit Behinderungsanpassung. Diese Forschung ist von entscheidender Bedeutung, um mütterliche PrEP-Interventionen zu informieren, um den Erwerb und die Übertragung von HIV zu verhindern.