Soins par étapes pour optimiser l'efficacité de la PrEP chez les femmes enceintes et post-partum (SCOPE-PP)

L'incidence du VIH double pendant la grossesse et la période post-partum par rapport aux femmes non enceintes, ce qui souligne le besoin urgent d'interventions de prévention adaptées aux femmes enceintes et allaitantes à haut risque. On estime que les infections maternelles à VIH sont à l'origine d'environ un tiers de toutes les infections infantiles à VIH. L'Afrique du Sud s'attend à plus de 90 000 cas de VIH chez les nourrissons au cours de la prochaine décennie ; un tiers de ceux-ci peuvent être évités en éliminant l'acquisition du VIH par la mère. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) pendant la grossesse et l'allaitement est sûre et efficace pour prévenir le VIH. Cependant, l'utilisation de la PrEP reste faible pendant la grossesse et chute rapidement pendant la période post-partum.

Les chercheurs testeront une nouvelle stratégie pour optimiser la PrEP chez les femmes enceintes et post-partum en Afrique du Sud. Notre essai contrôlé randomisé (ECR) est conçu pour éliminer les principaux obstacles à l'utilisation de la PrEP par la mère et évaluer le rapport coût-efficacité pour éclairer la politique nationale. Cet essai s'appuie sur nos travaux antérieurs démontrant l'acceptabilité, la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité potentielle d'un ensemble d'interventions comprenant la PrEP, des conseils d'observance améliorés combinés à une prestation différenciée communautaire de la PrEP pour les femmes qui souhaitent prendre la PrEP mais qui ont des difficultés d'observance.

Notre équipe a développé et piloté une nouvelle intervention intitulée Stepped Care to Optimize PrEP Effectiveness in Pregnant and Postpartum women (SCOPE-PP) qui s'attaque aux obstacles à la prise quotidienne de PrEP en réduisant la fréquence des visites à la clinique et en permettant aux femmes d'adhérer à la PrEP. Notre équipe évaluera SCOPE-PP dans un ECR pragmatique de femmes enceintes et post-partum à risque de contracter le VIH. L'étude recrutera 650 femmes enceintes en soins prénatals et les suivra pendant 12 mois après l'accouchement. Les femmes participant à l'intervention se verront proposer une collecte rapide de la PrEP avec des conseils d'observance améliorés. Les femmes dont la poursuite et/ou l'observance de la PrEP sont médiocres et qui souhaitent poursuivre la PrEP se verront proposer un modèle de soins différenciés pour la prestation de la PrEP afin de dissocier la PrEP des visites cliniques. Le principal critère de jugement est la poursuite et l'observance de la PrEP chez les femmes en post-partum, mesurées par les taux de ténofovir diphosphate. L'étude vise à : 1) Évaluer l'efficacité de l'intervention SCOPE-PP sur l'observance de la PrEP chez les femmes enceintes et post-partum dans un ECR ; 2) Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intégration de SCOPE-PP dans les soins prénatals et postnatals à l'aide d'un cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) ; et 3) Estimer le rapport coût-efficacité différentiel de SCOPE-PP par rapport à la norme de soins par infection à VIH et année de vie évitée ajustée sur l'incapacité. Cette recherche est essentielle pour éclairer les interventions maternelles de PrEP afin d'éliminer l'acquisition et la transmission du VIH.