Stupňovaná péče k optimalizaci účinnosti PrEP u těhotných žen a žen po porodu (SCOPE-PP)

Incidence HIV se během těhotenství a poporodního období ve srovnání s netěhotnými ženami zdvojnásobuje, což podtrhuje naléhavou potřebu preventivních intervencí přizpůsobených vysoce rizikovým těhotným a kojícím ženám. Náhodné infekce HIV matek vedou odhadem k jedné třetině všech infekcí HIV u kojenců. Jižní Afrika očekává v příštím desetiletí přes 90 000 případů HIV u kojenců; jedné třetině z nich lze předejít tím, že se vyloučí přenos HIV u matky. Preexpoziční profylaxe (PrEP) v těhotenství a kojení je bezpečná a účinná v prevenci HIV. Použití PrEP však zůstává v těhotenství nízké a v poporodním období prudce klesá.

Výzkumníci budou testovat novou strategii pro optimalizaci PrEP u těhotných žen a žen po porodu v Jižní Africe. Naše randomizovaná kontrolní studie (RCT) je navržena tak, aby se zabývala klíčovými překážkami v užívání PrEP u matek a vyhodnotila nákladovou efektivnost pro informování národní politiky. Tato studie staví na naší dřívější práci prokazující přijatelnost, proveditelnost, bezpečnost a potenciální účinnost balíčku intervencí včetně PrEP, rozšířeného poradenství v oblasti adherence v kombinaci s komunitou, diferencovaného poskytování PrEP pro ženy, které chtějí absolvovat PrEP, ale mají potíže s dodržováním.

Náš tým vyvinul a otestoval novou intervenci nazvanou Stupňovitá péče k optimalizaci účinnosti PrEP u těhotných a poporodních žen (SCOPE-PP), která řeší překážky při každodenním PrEP snížením frekvence návštěv kliniky a posílením postavení žen k dodržování PrEP. Náš tým vyhodnotí SCOPE-PP v pragmatické RCT těhotných a poporodních žen s rizikem získání HIV. Do studie bude zařazeno 650 těhotných žen do prenatální péče a bude je sledovat 12 měsíců po porodu. Ženám v intervenci bude nabídnut rychlý odběr PrEP s rozšířeným poradenstvím v oblasti adherence. Ženám se špatným pokračováním PrEP a/nebo dodržováním PrEP, které chtějí pokračovat v PrEP, bude nabídnut model diferencované péče o poskytování PrEP, aby se odpojilo PrEP od klinických návštěv. Primárním výsledkem je pokračování PrEP a adherence u žen po porodu, měřeno pomocí hladin tenofovir-difosfátu. Cílem studie je: 1) Zhodnotit účinnost intervence SCOPE-PP na adherenci PrEP u těhotných žen a žen po porodu v RCT; 2) Posoudit přijatelnost a proveditelnost integrace SCOPE-PP do prenatální a postnatální péče pomocí konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR); a 3) Odhadněte přírůstkovou nákladovou efektivitu SCOPE-PP vs. standard péče na infekci HIV a odvrácený rok života s přizpůsobením zdravotnímu postižení. Tento výzkum je zásadní pro informování o intervencích PrEP u matek, aby se eliminovalo získávání a přenos HIV.