Atención escalonada para optimizar la eficacia de la PrEP en mujeres embarazadas y posparto (SCOPE-PP)

La incidencia del VIH se duplica durante el embarazo y el posparto en comparación con las mujeres no embarazadas, lo que subraya la necesidad urgente de intervenciones de prevención adaptadas a las mujeres embarazadas y lactantes de alto riesgo. Las infecciones maternas incidentales por el VIH provocan aproximadamente un tercio de todas las infecciones infantiles por el VIH. Sudáfrica espera más de 90.000 casos de VIH en bebés en la próxima década; un tercio de ellos pueden prevenirse eliminando la transmisión materna del VIH. La profilaxis previa a la exposición (PrEP) en el embarazo y la lactancia es segura y eficaz para prevenir el VIH. Sin embargo, el uso de la PrEP sigue siendo bajo durante el embarazo y cae precipitadamente en el período posparto.

Los investigadores probarán una estrategia novedosa para optimizar la PrEP en mujeres embarazadas y posparto en Sudáfrica. Nuestro ensayo de control aleatorio (ECA) está diseñado para abordar las barreras clave para el uso de la PrEP materna y evaluar la rentabilidad para informar la política nacional. Este ensayo se basa en nuestro trabajo anterior que demuestra la aceptabilidad, la viabilidad, la seguridad y la eficacia potencial de un paquete de intervenciones que incluye PrEP, asesoramiento mejorado sobre la adherencia combinado con la comunidad, entrega diferenciada de PrEP para mujeres que quieren tomar PrEP pero tienen dificultades con la adherencia.

Nuestro equipo desarrolló y puso a prueba una intervención novedosa titulada Atención escalonada para optimizar la eficacia de la PrEP en mujeres embarazadas y posparto (SCOPE-PP) que aborda las barreras para tomar la PrEP diariamente al reducir la frecuencia de las visitas a la clínica y empoderar a las mujeres para que se adhieran a la PrEP. Nuestro equipo evaluará SCOPE-PP en un ECA pragmático de mujeres embarazadas y posparto en riesgo de contraer el VIH. El estudio inscribirá a 650 mujeres embarazadas en atención prenatal y las seguirá durante los 12 meses posteriores al parto. A las mujeres en la intervención se les ofrecerá una recolección rápida de PrEP con asesoramiento mejorado sobre la adherencia. A las mujeres con mala continuación y/o cumplimiento de la PrEP que deseen continuar con la PrEP se les ofrecerá un modelo de atención diferenciada de administración de la PrEP para desvincular la PrEP de las visitas clínicas. El resultado primario es la continuación y el cumplimiento de la PrEP en mujeres posparto, medido a través de los niveles de difosfato de tenofovir del fármaco. El estudio tiene como objetivo: 1) Evaluar la eficacia de la intervención SCOPE-PP sobre la adherencia a la PrEP en mujeres embarazadas y puérperas en un ECA; 2) Evaluar la aceptabilidad y factibilidad de integrar SCOPE-PP en la atención prenatal y posnatal utilizando un marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR); y 3) estimar la rentabilidad incremental de SCOPE-PP frente al estándar de atención por infección por VIH y años de vida evitados ajustados en función de la discapacidad. Esta investigación es fundamental para informar las intervenciones de PrEP materna para eliminar la adquisición y transmisión del VIH.