Поэтапный уход для оптимизации эффективности ДКП у беременных и женщин в послеродовом периоде (SCOPE-PP)

Заболеваемость ВИЧ удваивается во время беременности и в послеродовой период по сравнению с небеременными женщинами, что подчеркивает настоятельную необходимость профилактических вмешательств, специально предназначенных для беременных и кормящих женщин из группы высокого риска. Инциденты ВИЧ-инфекции среди матерей являются причиной, по оценкам, одной трети всех случаев ВИЧ-инфицирования младенцев. В Южной Африке в следующем десятилетии ожидается более 90 000 случаев ВИЧ среди младенцев; одну треть из них можно предотвратить, исключив заражение ВИЧ от матери. Доконтактная профилактика (ДКП) при беременности и кормлении грудью безопасна и эффективна для профилактики ВИЧ. Тем не менее, использование PrEP остается низким во время беременности и резко падает в послеродовом периоде.

Исследователи протестируют новую стратегию оптимизации PrEP у беременных и родильниц в Южной Африке. Наше рандомизированное контрольное исследование (РКИ) предназначено для устранения основных препятствий на пути использования материнской ДКП и оценки экономической эффективности для информирования национальной политики. Это исследование основано на нашей предыдущей работе, демонстрирующей приемлемость, осуществимость, безопасность и потенциальную эффективность пакета вмешательств, включая ДКП, расширенное консультирование по вопросам приверженности в сочетании с общественными мероприятиями, дифференцированное предоставление ДКП для женщин, которые хотят принимать ДКП, но испытывают трудности с соблюдением режима.

Наша команда разработала и опробовала новую интервенцию под названием «Поэтапная помощь для оптимизации эффективности ДКП у беременных и женщин в послеродовом периоде» (SCOPE-PP), которая устраняет препятствия для ежедневного приема ДКП за счет сокращения частоты посещений клиники и предоставления женщинам возможности придерживаться ДКП. Наша команда будет оценивать SCOPE-PP в практическом РКИ беременных и родильниц с риском заражения ВИЧ. В исследовании примут участие 650 беременных женщин, получающих дородовую помощь, и будут наблюдать за ними в течение 12 месяцев после родов. Женщинам, участвующим в вмешательстве, будет предложен быстрый сбор PrEP с расширенным консультированием по соблюдению режима лечения. Женщинам с плохой продолжительностью и/или приверженностью ДКП, которые хотят продолжить ДКП, будет предложена дифференцированная модель предоставления ДКП, чтобы отделить ДКП от визитов к врачу. Первичным результатом является продолжение ДКП и приверженность к ней у женщин в послеродовом периоде, измеряемая по уровням препарата тенофовира дифосфата. Цель исследования: 1) оценить эффективность вмешательства SCOPE-PP в отношении приверженности ДКП у беременных и родильниц в РКИ; 2) Оценить приемлемость и осуществимость интеграции SCOPE-PP в дородовую и послеродовую помощь с использованием консолидированной основы для исследований по внедрению (CFIR); и 3) Оценить дополнительную экономическую эффективность SCOPE-PP по сравнению со стандартом лечения на каждый предотвращенный ВИЧ-инфекцию и год жизни с поправкой на инвалидность. Это исследование имеет решающее значение для обоснования вмешательств материнской ДКП, направленных на предотвращение заражения и передачи ВИЧ.