Cuidados escalonados para otimizar a eficácia da PrEP em mulheres grávidas e no pós-parto (SCOPE-PP)

A incidência de HIV dobra durante a gravidez e o período pós-parto em comparação com mulheres não grávidas, ressaltando a necessidade urgente de intervenções de prevenção adaptadas a mulheres grávidas e lactantes de alto risco. Estima-se que as infecções maternas incidentes pelo HIV resultem em um terço de todas as infecções infantis pelo HIV. A África do Sul espera mais de 90.000 casos infantis de HIV na próxima década; um terço delas pode ser prevenido eliminando a aquisição materna do HIV. A profilaxia pré-exposição (PrEP) na gravidez e amamentação é segura e eficaz na prevenção do HIV. No entanto, o uso da PrEP permanece baixo na gravidez e cai vertiginosamente no período pós-parto.

Os pesquisadores testarão uma nova estratégia para otimizar a PrEP em mulheres grávidas e no pós-parto na África do Sul. Nosso estudo randomizado de controle (RCT) foi projetado para abordar as principais barreiras ao uso da PrEP materna e avaliar a relação custo-benefício para informar a política nacional. Este estudo se baseia em nosso trabalho anterior, demonstrando a aceitabilidade, viabilidade, segurança e eficácia potencial de um pacote de intervenções, incluindo PrEP, aconselhamento aprimorado de adesão combinado com a comunidade, distribuição diferenciada de PrEP para mulheres que desejam tomar PrEP, mas têm dificuldades de adesão.

Nossa equipe desenvolveu e pilotou uma nova intervenção intitulada Cuidados escalonados para otimizar a eficácia da PrEP em mulheres grávidas e pós-parto (SCOPE-PP), que aborda as barreiras para tomar a PrEP diariamente, reduzindo a frequência de visitas clínicas e capacitando as mulheres a aderir à PrEP. Nossa equipe avaliará o SCOPE-PP em um RCT pragmático de mulheres grávidas e puérperas em risco de aquisição do HIV. O estudo vai inscrever 650 mulheres grávidas no pré-natal e acompanhá-las até 12 meses após o parto. As mulheres na intervenção receberão coleta rápida de PrEP com aconselhamento aprimorado de adesão. As mulheres com baixa continuação e/ou adesão à PrEP que desejam continuar com a PrEP receberão um modelo de atendimento diferenciado de entrega da PrEP para desvincular a PrEP das consultas clínicas. O desfecho primário é a continuação e adesão à PrEP em mulheres no pós-parto, medido por meio dos níveis de tenofovir difosfato. O estudo tem como objetivos: 1) Avaliar a eficácia da intervenção SCOPE-PP na adesão à PrEP em gestantes e puérperas em um ECR; 2) Avaliar a aceitabilidade e viabilidade da integração do SCOPE-PP nos cuidados pré e pós-natais usando uma estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR); e 3) Estimar o custo-efetividade incremental do SCOPE-PP versus padrão de atendimento por infecção por HIV e anos de vida evitados ajustados por incapacidade. Esta pesquisa é fundamental para informar as intervenções maternas de PrEP para eliminar a aquisição e transmissão do HIV.