Stepped Care for å optimalisere PrEP-effektiviteten hos gravide og postpartum kvinner (SCOPE-PP)

HIV-forekomsten dobles under graviditet og postpartum sammenlignet med ikke-gravide kvinner, noe som understreker det presserende behovet for forebyggende tiltak skreddersydd for høyrisiko gravide og ammende kvinner. Hiv-infeksjoner hos mor fører til anslagsvis en tredjedel av alle spedbarns HIV-infeksjoner. Sør-Afrika forventer over 90 000 spedbarns HIV-tilfeller i løpet av det neste tiåret; en tredjedel av disse kan forebygges ved å eliminere mors HIV-ervervelse. Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) under graviditet og amming er trygg og effektiv for å forebygge HIV. Imidlertid forblir PrEP-bruken lav i svangerskapet, og faller raskt i postpartumperioden.

Forskere vil teste en ny strategi for å optimalisere PrEP hos gravide og postpartum kvinner i Sør-Afrika. Vår randomiserte kontrollstudie (RCT) er designet for å adressere viktige barrierer for mors PrEP-bruk og evaluere kostnadseffektivitet for å informere nasjonal politikk. Denne utprøvingen bygger på vårt tidligere arbeid som demonstrerer akseptabiliteten, gjennomførbarheten, sikkerheten og den potensielle effekten av en pakke med intervensjoner, inkludert PrEP, forbedret adherence-rådgivning kombinert med fellesskap, differensiert levering av PrEP for kvinner som ønsker å ta PrEP, men som har problemer med å følge.

Teamet vårt utviklet og piloterte en ny intervensjon med tittelen Stepped Care to Optimize PrEP Effectiveness in Pregnant and Postpartum women (SCOPE-PP) som adresserer barrierer for å ta daglig PrEP ved å redusere klinikkbesøksfrekvensen og gi kvinner mulighet til å følge PrEP. Teamet vårt vil evaluere SCOPE-PP i en pragmatisk RCT av gravide og postpartum kvinner med risiko for HIV-ervervelse. Studien vil registrere 650 gravide kvinner i svangerskapsomsorgen og følge dem gjennom 12 måneders postpartum. Kvinner i intervensjonen vil bli tilbudt rask PrEP-innsamling med forbedret etterlevelsesrådgivning. Kvinner med dårlig PrEP fortsettelse og/eller etterlevelse som ønsker å fortsette på PrEP vil bli tilbudt en differensiert omsorgsmodell for PrEP levering for å fjerne koblingen PrEP fra kliniske besøk. Det primære resultatet er PrEP-kontinuering og adherens hos kvinner etter fødselen, målt gjennom legemiddelnivåer av tenofovirdifosfat. Studien tar sikte på å: 1) Evaluere effekten av SCOPE-PP-intervensjonen på PrEP-adherens hos gravide og postpartum kvinner i en RCT; 2) Vurder akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å integrere SCOPE-PP i ante- og postnatal omsorg ved å bruke et konsolidert rammeverk for implementeringsforskning (CFIR); og 3) Estimer den inkrementelle kostnadseffektiviteten til SCOPE-PP vs. standard omsorg per HIV-infeksjon og funksjonshemmingsjustert leveår avverget. Denne forskningen er avgjørende for å informere mors PrEP-intervensjoner for å eliminere HIV-erverv og overføring.