甲状腺結節の分子プロファイル (MPTN)
2022年4月5日 更新者：Siarhei Yakubouski、Belarusian State Medical University
甲状腺結節の分子遺伝学的プロファイルの研究
組織学的および細胞学的標本を使用した、良性および悪性甲状腺腫瘍におけるゲノム変化および miRNA 発現のプロファイリングおよび比較分析が実行されます。
得られた情報は、細胞学的に不確定な甲状腺結節のがんリスクを精緻化するための分子検査を作成するために必要です。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 つの部分からなる非ランダム化遡及研究です。 パート A. 良性および悪性の甲状腺疾患で手術を受けた患者の組織標本 (ホルマリン固定パラフィン包埋) は分子検査を受け、ベラルーシ人に特徴的な甲状腺結節の分子プロファイルを作成します。
パート B. 手術を受けた患者の不確定甲状腺結節の固定細胞学的塗抹標本 (Bethesda スコアリング システムによるカテゴリー III、IV および V) は分子検査を受け、利用可能なアッセイを使用した固定細胞学的塗抹標本の分子検査の可能性と信頼性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Siarhei U Yakubouski, MD PhD
- 電話番号：+37529 5032186
- メール：yakub-2003@yandex.ru
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベラルーシ共和国の人口
説明
包含基準:
患者は悪性および良性甲状腺腫瘍の手術を受けました。 年齢は18歳以上です。
除外基準:
いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
甲状腺結節の分子プロファイル
時間枠：2年
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良性腫瘍と悪性腫瘍を区別できるようにする甲状腺結節の分子プロファイルを開発する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof、Belarusian State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月11日
一次修了 (予想される)
2023年12月29日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20220367
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるIPD
IPD 共有時間枠
概要データが公開された後
IPD 共有アクセス基準
IPD は出版物を通じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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